- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04620005
Inverkan av extrakorporal membransyresättning på utvecklingen av utbrändhet på intensivvårdsavdelningar. (burnout)
Utbrändhetsfenomenet kom först till den kliniska vetenskapen för 50 år sedan. Den ökar exponentiellt över hela världen, vilket fick dess upptäckare att utveckla det mest populära verktyget för dess bedömning, känt som Maslach burnout inventory (MBI)1. Vanliga symtom på utbrändhet inkluderar depression, irritabilitet och sömnlöshet. Den växande efterfrågan på extrakorporeal membransyresättning (ECMO) kan ha en effekt på utbrändhet eftersom de nyligen introducerade tjänsterna är krävande i ansträngning och sätter utövarna i komplexa etiska och administrativa situationer.
Vi genomförde en tvärsnittsbeskrivande studie med en kombinerad metodologisk kvantitativ och kvalitativ metod som involverade ett praktiskt urval av 1000 läkare inom kirurgiska och medicinska intensivvårdsavdelningar vid Hamad Medical Corporation (HMC), Qatar. Vi kommer att använda använda två huvudinstrument för att utveckla ett online-enkät: - MBI-mänsklig serviceundersökning (MBI-HSS) och Ledarskapsskalan Förväntningar: vi förväntar oss att vi kommer att få en ny insikt om effekterna av dessa komplexa interventioner på utövares utbrändhet .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie dominerar vid att undersöka BOS i ECMO ICU och icke-ECMO ICU, och om ledarskapsinställningen kan ha effekt på det nämnda syndromproblemet.
Metod Inställningar Denna studie kommer i ett tertiärt sjukhus i Mellanöstern "Hamad Medical Corporation" som ett huvudcenter, studien kommer att spridas en online-undersökning bland andra centra som kommer att gå med på att delta i. Deltagarna kommer att screenas för sociodemografiska data som ålder, kön, yrke, äktenskapsstat, utbildning, hemland, års erfarenhet, veckoarbetstid och lön. Frågeformuläret förtydligades för de potentiella respondenterna för att reda ut eventuell dålig förståelse. Engelska används som det officiella språket i organisationen; översättning av de använda instrumenten till enskilda modersmål krävs inte.
Design Tvärsnittsbeskrivande undersökning med målmedvetet urval. Blandad kvalitativ och kvantitativ metodik som används i denna avhandling. Inbjudningar att delta via posten, anonym enkätundersökning kommer att presenteras för personalen inklusive läkare, sjuksköterskor och andningsterapeuter som arbetar som heltid.
1. Studiepopulation och studiemiljö/plats I detta avsnitt beskrivs studiepopulationen som ska registreras i studien, planerat rekryteringsnummer och inkluderings- och exkluderingskriterier som ska listas här. Ange också de sjukhus där denna studie kommer att genomföras (t.ex. HGH, Rumailah etc.) Studiepopulationen skulle inkludera läkare, sjuksköterskor och andningsterapeuter som arbetar på intensivvårdsavdelningar. Inklusionskriterierna kommer att inkludera utövare som arbetar på intensivvårdsavdelningen inklusive läkare, andningsterapeuter och sjuksköterskor som samtycker till att delta i undersökningen. Vi kommer att utesluta utövare som vägrar att delta och som inte kommer att fylla i frågeformulären. Ett flödesschema kommer att utarbetas för inskrivningen.
Deltagarna kommer att kontaktas genom kommunikation med en representant inom de tilldelade intensivvårdsavdelningarna i Qatar, i händelse av överenskommelse kommer vi att be om en lista över e-postmeddelanden från varje avdelning som ska registreras i studien.
1. Studieprocedurer
Studien kommer att genomföras i 12 månader från tidpunkten för etiskt godkännande. Instrumentation
Den använda instrumenteringen är frågeformulär som är uppdelat i följande avsnitt:
A) Enkät om arbetseffektivitet (CWEQ): Denna skala bestod av 19 objekt utvecklade av Kanter, (1977) mätt med ett 5-punkts svar av Likerttyp. (9) B) Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS): Skalan är ett standardiserat instrument för att mäta utbrändhet den använder 9 punkter relaterade till känslomässig utmattning och den används oftast i hälsovårdsforskning, de nio objekten är beräknade för att få hela poängen, poäng på 27 och fler signalerar allvarlig utbrändhet. (10) Andelen hög grad av utbrändhet användes för avancerad analys. Vi kommer att få tillåtelse att använda denna skala från (Mindgarden.com, USA) C) Skalan för ledarskapsbeteende (LS): Personalens urskillning av chefers ledarskapsinställning kommer att mätas med hjälp av 11-punkters Manager Action Scale. (11)
Frågeformulären kommer att skickas in i engelsk form; Inget behov av översättning, eftersom vårdpersonal i organisationen måste träna engelska som är det officiella språket på arbetsplatsen. Resultaten av analysen kommer att presenteras med beskrivande metoder. De kvantitativa och kvalitativa uppgifterna kommer att analyseras statistiskt, relationerna mellan variablerna kommer att tolkas, relationen mellan utbrändhetspoäng och sociodemografiska variabler, arbetsstresspoäng och empowermentskala kommer att bedömas statistiskt med hjälp av (t-test, variansanalys , korrelationseffektiv och regression).
Etiska betänkligheter:
Deltagaridentiteten hålls konfidentiell, slutrapporten skulle inte innehålla någon identitet. Omfattande förklaring till deltagarna om frågeformulären, typen, syftet med studien och resultatet gjordes, tidigt avslag eller sent tillbakadragande var tillåtande. Etiskt godkännande erhölls enligt företagets regler. Det etiska samtycke bifogas efter godkännande från medicinskt forskningscentrum.
Hälso- och sjukvårdsläkare som arbetar på ICU oavsett om de tillhandahåller ECMO-tjänster eller inte kommer att vara berättigade att delta i studien
Det primära målet kommer att vara att upptäcka prevalensen av utbrändhet bland läkare som arbetar på intensivvårdsavdelningen med ECMO-tjänster. De sekundära målen kommer att vara att jämföra utbrändhetsassociationen i ECMO och icke-ECMO ICU, effekten av ledarskapsinställning på utbrändhetssyndrom och att se vid utbrändhet i speciell population inom grupperna som andningsterapeuter
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DA
-
Doha, DA, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna kommer att inkludera utövare som arbetar på intensivvårdsavdelningen inklusive läkare, andningsterapeuter och sjuksköterskor som samtycker till att delta i undersökningen
Exklusions kriterier:
utövare som vägrar att delta och som inte kommer att fylla i frågeformulären.
- Icke ICU-utövare
- Perfusionister
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ECMO
Den första gruppen kommer att inkludera utövare som arbetar på intensivvårdsavdelning med ECMO-tjänster
|
Undersökning
|
|
Icke-ECMO
Den andra gruppen kommer att inkludera utövare som arbetar i icke-ECMO uppfinningsvårdsenhet
|
Undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frågeformulär som utvärderar prevalensen av utbrändhet bland läkare som arbetar på intensivvårdsavdelningen med ECMO-tjänster
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden i utbrändhet hos utövare på ICU med ECMO-tjänster och på konventionell ICU
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
effekt av ledarskapsinställning på utbrändhetssyndrom
Tidsram: 1 år
|
Genom specifika frågeformulär
|
1 år
|
|
utbrändhet i specialpopulation inom andningsterapeuterna
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement: Burnout Syndrome in Critical Care Health Care Professionals: A Call for Action. Am J Crit Care. 2016 Jul;25(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2016133.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Omar AS, Elmaraghi S, Mahmoud MS, Khalil MA, Singh R, Ostrowski PJ. Impact of leadership on ICU clinicians' burnout. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):2016-7. doi: 10.1007/s00134-015-4008-6. Epub 2015 Aug 8. No abstract available.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Omar AS, Labib A, Hanoura SE, Rahal A, Kaddoura R, Chughtai TS, Karic E, Shaikh MS, Hamad WJ, ElHassan M, AlHashemi A, Khatib MY, AlKhulaifi A. Impact of Extracorporeal Membrane Oxygenation Service on Burnout Development in Eight Intensive Care Units. A National Cross-Sectional Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):2891-2899. doi: 10.1053/j.jvca.2022.02.018. Epub 2022 Feb 18.
- Omar AS, Hanoura S, Labib A, Kaddoura R, Rahhal A, Al-Zubi MM, Galvez RD, Shiju S, Al Jonidi MJ, Ragab H, Al Hashemi AA, Alumlla A. Burnout among Respiratory Therapists and Perception of Leadership: A Cross Sectional Survey Over Eight Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2022 Dec;37(12):1553-1562. doi: 10.1177/08850666221086208. Epub 2022 Mar 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRC-01-20-113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .