- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04620005
Impact van extracorporale membraanoxygenatiediensten op de ontwikkeling van burn-out op intensive care-afdelingen. (burnout)
Het fenomeen burn-out kwam 50 jaar geleden voor het eerst in de klinische wetenschap. Het neemt wereldwijd exponentieel toe, wat de ontdekkers ertoe aanzette om de meest populaire tool voor de beoordeling ervan te ontwikkelen, bekend als de Maslach burn-out inventarisatie (MBI)1. Veel voorkomende symptomen van burn-out zijn depressie, prikkelbaarheid en slapeloosheid. De groeiende vraag naar extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) kan een effect hebben op burn-out, aangezien de nieuw geïntroduceerde diensten veel inspanning vergen en de beoefenaars in complexe ethische en administratieve situaties plaatsen.
We hebben een cross-sectionele beschrijvende studie uitgevoerd met behulp van een gecombineerde methodologische kwantitatieve en kwalitatieve benadering met een gemakssteekproef van 1000 zorgverleners binnen chirurgische en medische ICU's van Hamad Medical Corporation (HMC), Qatar. We zullen twee hoofdinstrumenten gebruiken om een online vragenlijst te ontwikkelen: - De MBI-human service survey (MBI-HSS) en de Leadership scale Expectations: we verwachten dat we een nieuw inzicht zullen hebben over de impact van deze complexe interventies op de burn-out van de behandelaar .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie domineert bij het onderzoeken van de BOS op ECMO ICU en niet-ECMO ICU, en of de leiderschapshouding effect zou kunnen hebben op het genoemde syndroomprobleem.
Methodologie Instellingen Deze studie zal worden uitgevoerd in een tertiair ziekenhuis in het Midden-Oosten, "Hamad Medical Corporation", als hoofdcentrum. De studie zal worden verspreid via een online-enquête onder andere centra die ermee instemmen hieraan deel te nemen. De deelnemers worden gescreend op sociaal-demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, beroep, burgerlijke staat, opleiding, geboorteland, aantal jaren ervaring, wekelijkse arbeidsduur en salaris. De vragenlijst werd verduidelijkt aan de potentiële respondenten om eventuele onduidelijkheden weg te nemen. Engels als officiële taal in de organisatie; vertaling van de gebruikte instrumenten naar individuele moedertalen is niet vereist.
Ontwerp Dwarsdoorsnede beschrijvend onderzoek met doelgerichte steekproeven. Gemengde kwalitatieve en kwantitatieve methodologie gebruikt in dit proefschrift. Uitnodigingen om deel te nemen via de post, anonieme vragenlijstenquête zal worden gepresenteerd aan de personeelsleden, waaronder artsen, verpleegkundigen en ademhalingstherapeuten die fulltime werken.
1. Onderzoekspopulatie en onderzoeksomgeving/-locatie Beschrijf in dit gedeelte de onderzoekspopulatie die in het onderzoek zal worden opgenomen, het geplande rekruteringsnummer en de in- en uitsluitingscriteria die hier moeten worden vermeld. Vermeld ook de ziekenhuizen waarin deze studie zal worden uitgevoerd (bijv. HGH, Rumailah enz.) De onderzoekspopulatie omvat artsen, verpleegkundigen en ademhalingstherapeuten die op IC's werken. De inclusiecriteria omvatten beoefenaars die op de intensive care werken, waaronder artsen, ademhalingstherapeuten en verpleegkundigen die ermee instemmen deel te nemen aan de enquête. We sluiten beoefenaars uit die weigeren deel te nemen en die de vragenlijsten niet invullen. Voor de inschrijving wordt een stroomschema opgesteld.
De deelnemers zullen worden benaderd via communicatie met één vertegenwoordiger binnen de toegewezen ICU's in Qatar, in geval van overeenstemming zullen we vragen om een lijst met e-mails van elke afdeling die wordt ingeschreven voor het onderzoek.
1. Studieprocedures
De studie zal worden uitgevoerd gedurende 12 maanden vanaf het moment van ethische goedkeuring. Instrumentatie
De gebruikte instrumentatie is een vragenlijst die is onderverdeeld in de volgende secties:
A) Vragenlijst over de effectiviteit van het werk (CWEQ): Deze schaal bestond uit 19 items ontwikkeld door Kanter (1977) gemeten door een 5-punts Likert-type respons. (9) B) Maslach Burnout Inventory human services survey (MBI-HSS): De schaal is een gestandaardiseerd instrument om burn-out te meten. Het maakt gebruik van 9 items die verband houden met emotionele uitputting en wordt het meest gebruikt in onderzoeken in de gezondheidszorg. De negen items zijn berekend. om de hele score te krijgen, duiden scores van 27 en meer op ernstige burn-out. (10) Het percentage hoge mate van burn-out werd gebruikt voor geavanceerde analyse. We krijgen toestemming om deze weegschaal te gebruiken van (Mindgarden.com, VS) C) Leadership Behaviors Scale (LS): Het personeelsoordeel over de leiderschapsattitude van managers wordt gemeten met behulp van de Manager Action Scale met 11 items. (11)
De vragenlijsten worden in het Engels ingediend; geen vertaling nodig, aangezien zorgverleners in de organisatie Engels moeten oefenen, de officiële taal op de werkplek. De resultaten van de analyse zullen worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende methoden. De kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd, de relaties tussen de variabelen zullen worden geïnterpreteerd, de relatie tussen de burn-outscore en sociaal-demografische variabelen, de werkstressscore en de empowermentschaal zullen statistisch worden beoordeeld met behulp van (t-test, variantieanalyse , correlatie-efficiëntie en regressie).
Ethische overwegingen:
De identiteit van de deelnemer wordt vertrouwelijk gehouden, het eindrapport bevat geen identiteit. Uitgebreide uitleg voor de deelnemers over de vragenlijsten, het type, het doel van het onderzoek en de uitkomst, vroege afwijzing of late terugtrekking was toegestaan. Ethische goedkeuring werd verkregen volgens de bedrijfsvoorschriften. De ethische toestemming bijgevoegd na goedkeuring van het medisch onderzoekscentrum.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die op de IC werken, ongeacht of ze ECMO-diensten verlenen of niet, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek
Het primaire doel zal zijn om de prevalentie van burn-out te detecteren onder zorgverleners die op de IC werken met ECMO-diensten. bij de burn-out bij speciale populaties binnen de groepen zoals ademtherapeuten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DA
-
Doha, DA, Katar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria omvatten beoefenaars die op de intensive care werken, waaronder artsen, ademhalingstherapeuten en verpleegkundigen die ermee instemmen om aan de enquête deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
beoefenaars die weigeren deel te nemen en die de vragenlijsten niet zullen invullen.
- Niet IC-beoefenaars
- Perfusionisten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ECMO
De eerste groep omvat beoefenaars die op de intensive care werken met ECMO-diensten
|
Vragenlijst
|
|
Niet-ECMO
De tweede groep omvat beoefenaars die werken in een niet-ECMO inventieve zorgeenheid
|
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst die de prevalentie van burn-out beoordeelt onder zorgverleners die op de IC werken met ECMO-diensten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in associatie met burn-out bij behandelaars op de IC met ECMO-diensten en op de conventionele ICU
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
effect van leiderschapshouding op het burn-outsyndroom
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Via specifieke vragenlijst
|
1 jaar
|
|
burn-out bij speciale populatie binnen de ademtherapeuten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement: Burnout Syndrome in Critical Care Health Care Professionals: A Call for Action. Am J Crit Care. 2016 Jul;25(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2016133.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Omar AS, Elmaraghi S, Mahmoud MS, Khalil MA, Singh R, Ostrowski PJ. Impact of leadership on ICU clinicians' burnout. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):2016-7. doi: 10.1007/s00134-015-4008-6. Epub 2015 Aug 8. No abstract available.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Omar AS, Labib A, Hanoura SE, Rahal A, Kaddoura R, Chughtai TS, Karic E, Shaikh MS, Hamad WJ, ElHassan M, AlHashemi A, Khatib MY, AlKhulaifi A. Impact of Extracorporeal Membrane Oxygenation Service on Burnout Development in Eight Intensive Care Units. A National Cross-Sectional Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):2891-2899. doi: 10.1053/j.jvca.2022.02.018. Epub 2022 Feb 18.
- Omar AS, Hanoura S, Labib A, Kaddoura R, Rahhal A, Al-Zubi MM, Galvez RD, Shiju S, Al Jonidi MJ, Ragab H, Al Hashemi AA, Alumlla A. Burnout among Respiratory Therapists and Perception of Leadership: A Cross Sectional Survey Over Eight Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2022 Dec;37(12):1553-1562. doi: 10.1177/08850666221086208. Epub 2022 Mar 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRC-01-20-113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .