- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04620005
Wpływ usług dotleniania błony pozaustrojowej na rozwój wypalenia zawodowego na oddziałach intensywnej terapii. (burnout)
Zjawisko wypalenia zawodowego pojawiło się po raz pierwszy w naukach klinicznych 50 lat temu. Na całym świecie rośnie wykładniczo, co skłoniło jego odkrywców do opracowania najpopularniejszego narzędzia do jego oceny, znanego jako inwentarz wypalenia Maslach (MBI)1. Typowe objawy wypalenia to depresja, drażliwość i bezsenność. Rosnące zapotrzebowanie na pozaustrojową oksygenację membranową (ECMO) może mieć wpływ na wypalenie zawodowe, ponieważ nowo wprowadzane usługi wymagają wysiłku i stawiają praktyków w skomplikowanych sytuacjach etycznych i administracyjnych.
Przeprowadziliśmy przekrojowe badanie opisowe, stosując połączone metodyczne podejście ilościowe i jakościowe, obejmujące dogodną próbę 1000 pracowników służby zdrowia w chirurgicznych i medycznych oddziałach intensywnej terapii Hamad Medical Corporation (HMC) w Katarze. Do opracowania kwestionariusza online wykorzystamy dwa główne narzędzia: - Ankieta MBI-Human Service (MBI-HSS) i Skala Przywództwa Oczekiwania: oczekujemy, że uzyskamy nowy wgląd w wpływ tych złożonych interwencji na wypalenie praktyków .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie koncentruje się na zbadaniu BOS na OIT ECMO i OIT bez ECMO oraz na tym, czy postawa przywódcza może mieć wpływ na wspomniany problem zespołu.
Metodologia Ustawienia To badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu szkolnictwa wyższego na Bliskim Wschodzie „Hamad Medical Corporation” jako głównym ośrodku, badanie zostanie rozpowszechnione w formie ankiety internetowej wśród innych ośrodków, które wyrażą zgodę na udział. Uczestnicy zostaną prześwietleni pod kątem danych socjodemograficznych, takich jak wiek, płeć, zawód, stan cywilny, wykształcenie, kraj pochodzenia, lata doświadczenia, tygodniowy czas pracy i wynagrodzenie. Kwestionariusz został wyjaśniony potencjalnym respondentom w celu wyjaśnienia wszelkich niejasności. język angielski używany jako język urzędowy w organizacji; tłumaczenie użytych instrumentów na poszczególne języki ojczyste nie jest wymagane.
Projekt Przekrojowe badanie opisowe z celowym doborem próby. W rozprawie zastosowano mieszaną metodologię jakościową i ilościową. Zaproszenia do udziału drogą pocztową, anonimową ankietę otrzymają pracownicy, w tym lekarze, pielęgniarki i terapeuci oddechowi, którzy pracują w pełnym wymiarze godzin.
1. Badana populacja i miejsce/lokalizacja badania W tej sekcji należy opisać badaną populację, która ma zostać włączona do badania, planowaną liczbę rekrutacji oraz kryteria włączenia i wykluczenia, które należy tutaj wymienić. Należy również wymienić szpitale, w których zostanie przeprowadzone to badanie (np. HGH, Rumailah itp.) Badana populacja obejmowałaby lekarzy, pielęgniarki i terapeutów oddechowych pracujących na oddziałach intensywnej terapii. Kryteria włączenia obejmą praktyków pracujących na oddziałach intensywnej terapii, w tym lekarzy, terapeutów oddechowych i pielęgniarki, którzy wyrażą zgodę na udział w ankiecie. Wykluczymy praktyków, którzy odmówią udziału i którzy nie wypełnią kwestionariuszy. Do rejestracji zostanie przygotowany schemat blokowy.
Z uczestnikami skontaktujemy się za pośrednictwem komunikacji z jednym przedstawicielem w ramach przydzielonych oddziałów intensywnej terapii w Katarze, w przypadku porozumienia poprosimy o listę e-maili z każdego wydziału, które mają zostać włączone do badania.
1. Procedury studiowania
Badanie będzie prowadzone przez 12 miesięcy od momentu zatwierdzenia etycznego. Oprzyrządowanie
Zastosowanym instrumentarium jest kwestionariusz, który podzielony jest na następujące sekcje:
A) Kwestionariusz kondycji efektywności pracy (CWEQ): Skala ta składała się z 19 pozycji opracowanych przez Kantera (1977), mierzonych 5-punktową odpowiedzią typu Likerta. (9) B) Badanie usług społecznych Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS): Skala jest wystandaryzowanym instrumentem do pomiaru wypalenia zawodowego, zawiera 9 pozycji związanych z wyczerpaniem emocjonalnym i jest najczęściej stosowana w badaniach opieki zdrowotnej, dziewięć pozycji oblicza się aby uzyskać cały wynik, wynik 27 i więcej oznacza poważne wypalenie. (10) Do analizy zaawansowanej wykorzystano odsetek osób o wysokim stopniu wypalenia zawodowego. Uzyskamy zgodę na użycie tej skali od (Mindgarden.com, USA) C) Skala Zachowań Przywódczych (LS): Rozeznanie wśród kadry kierowniczej postaw przywódczych będzie mierzone za pomocą 11-punktowej Skali Działań Menedżerskich. (11)
Kwestionariusze będą składane w języku angielskim; nie ma potrzeby tłumaczenia, ponieważ pracownicy służby zdrowia w organizacji muszą ćwiczyć język angielski, który jest językiem urzędowym w miejscu pracy. Wyniki analizy zostaną przedstawione za pomocą metod opisowych. Dane ilościowe i jakościowe zostaną poddane analizie statystycznej, relacje między zmiennymi zostaną zinterpretowane, związek między wynikiem wypalenia a zmiennymi społeczno-demograficznymi, wynikiem stresu zawodowego i skalą upodmiotowienia zostanie oceniony statystycznie za pomocą (test t, analiza wariancji , efektywna korelacja i regresja).
Względy etyczne:
Tożsamość uczestnika zachowana w tajemnicy, raport końcowy nie zawierałby żadnej tożsamości. Obszerne wyjaśnienie uczestnikom dotyczące kwestionariuszy, rodzaju, celu badania i wyniku zostało wykonane, wczesne odrzucenie lub późne wycofanie było dozwolone. Zgodę etyczną uzyskano zgodnie z regulaminem korporacyjnym. Zgoda etyczna dołączona po zatwierdzeniu przez centrum badań medycznych.
Lekarze pracujący na OIT, niezależnie od tego, czy świadczą usługi ECMO, czy nie, będą kwalifikować się do udziału w badaniu
Podstawowym celem będzie wykrycie rozpowszechnienia wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia pracujących na OIT z usługami ECMO. Drugorzędnymi celami będzie porównanie związku wypalenia zawodowego na OIT ECMO i bez ECMO, wpływ postawy przywódczej na syndrom wypalenia zawodowego oraz przyjrzenie się na wypalenie w specjalnej populacji w grupach takich jak terapeuci oddechowi
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DA
-
Doha, DA, Katar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia będą obejmować praktyków pracujących na oddziale intensywnej terapii, w tym lekarzy, terapeutów oddechowych i pielęgniarki, którzy wyrażą zgodę na udział w ankiecie
Kryteria wyłączenia:
praktyków, którzy odmówią udziału i którzy nie wypełnią kwestionariuszy.
- Lekarze spoza OIT
- Perfuzjoniści
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ECMO
Do pierwszej grupy należeć będą praktycy pracujący na oddziale intensywnej terapii z usługami ECMO
|
Ankieta
|
|
Bez ECMO
Do drugiej grupy należeć będą praktycy pracujący w oddziale opieki wynalazczej non-ECMO
|
Ankieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz oceniający rozpowszechnienie wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia pracujących na OIT z usługami ECMO
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w powiązaniu wypalenia u praktyków na OIOM z usługami ECMO i na konwencjonalnym OIT
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
wpływ postawy przywódczej na syndrom wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poprzez specjalny kwestionariusz
|
1 rok
|
|
wypalenie zawodowe w szczególnej populacji wśród terapeutów oddechowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement: Burnout Syndrome in Critical Care Health Care Professionals: A Call for Action. Am J Crit Care. 2016 Jul;25(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2016133.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Omar AS, Elmaraghi S, Mahmoud MS, Khalil MA, Singh R, Ostrowski PJ. Impact of leadership on ICU clinicians' burnout. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):2016-7. doi: 10.1007/s00134-015-4008-6. Epub 2015 Aug 8. No abstract available.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Omar AS, Labib A, Hanoura SE, Rahal A, Kaddoura R, Chughtai TS, Karic E, Shaikh MS, Hamad WJ, ElHassan M, AlHashemi A, Khatib MY, AlKhulaifi A. Impact of Extracorporeal Membrane Oxygenation Service on Burnout Development in Eight Intensive Care Units. A National Cross-Sectional Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):2891-2899. doi: 10.1053/j.jvca.2022.02.018. Epub 2022 Feb 18.
- Omar AS, Hanoura S, Labib A, Kaddoura R, Rahhal A, Al-Zubi MM, Galvez RD, Shiju S, Al Jonidi MJ, Ragab H, Al Hashemi AA, Alumlla A. Burnout among Respiratory Therapists and Perception of Leadership: A Cross Sectional Survey Over Eight Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2022 Dec;37(12):1553-1562. doi: 10.1177/08850666221086208. Epub 2022 Mar 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC-01-20-113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Obserwacyjny
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny