- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04620005
Effekten av oksygeneringstjenester for ekstrakorporal membran på utvikling av utbrenthet i intensivavdelinger. (burnout)
Utbrenthetsfenomenet kom først til klinisk vitenskap for 50 år siden. Det øker eksponentielt over hele verden, noe som fikk oppdagerne til å utvikle det mest populære verktøyet for vurderingen, kjent som Maslach burnout inventory (MBI)1. Vanlige symptomer på utbrenthet inkluderer depresjon, irritabilitet og søvnløshet. Den økende etterspørselen etter ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) kan ha en effekt på utbrenthet ettersom de nylig introduserte tjenestene er krevende og setter utøverne i komplekse etiske og administrative situasjoner.
Vi utførte en tverrsnittsbeskrivende studie ved å bruke en kombinert metodisk kvantitativ og kvalitativ tilnærming som involverte et praktisk utvalg av 1000 helsepersonell innen kirurgiske og medisinske intensivavdelinger fra Hamad Medical Corporation (HMC), Qatar. Vi vil bruke brukte to hovedinstrumenter for å utvikle et nettbasert spørreskjema: - MBI-human service survey (MBI-HSS) og Leadership scale Expectations: vi forventer at vi vil ha en ny innsikt om effekten av disse komplekse intervensjonene på utøverens utbrenthet .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien dominerer på å undersøke BOS i ECMO ICU og ikke-ECMO ICU, og om lederholdningen kan ha effekt på det nevnte syndromproblemet.
Metodeinnstillinger Denne studien vil i et tertiærsykehus i Midt-Østen "Hamad Medical Corporation" som et hovedsenter, vil studien bli formidlet en online undersøkelse blant andre sentre som vil godta å delta på. Deltakerne vil bli screenet for sosiodemografiske data som alder, kjønn, yrke, sivilstat, utdanning, hjemland, års erfaring, ukentlig arbeidstid og lønn. Spørreskjemaet ble avklart for de potensielle respondentene for å fjerne eventuell dårlig forståelse. Engelsk brukt som offisielt språk i organisasjonen; oversettelse av de brukte instrumentene til individuelle morsmål er ikke nødvendig.
Design Tverrsnittsbeskrivende undersøkelse med målrettet utvalg. Blandet kvalitativ og kvantitativ metodikk brukt i denne avhandlingen. Invitasjoner til å delta via e-post, anonym spørreskjemaundersøkelse vil bli presentert for de ansatte, inkludert leger, sykepleiere og respiratorterapeuter som jobber som heltid.
1. Studiepopulasjon og studiesetting/sted I denne delen beskrives studiepopulasjonen som skal meldes inn i studien, planlagt rekrutteringsnummer og inkluderings- og eksklusjonskriterier som skal oppføres her. Oppgi også sykehusene der denne studien vil bli utført (f.eks. HGH, Rumailah osv.) Studiepopulasjonen vil omfatte leger, sykepleiere og åndedrettsterapeuter som arbeider på intensivavdelinger. Inklusjonskriteriene vil inkludere utøvere som arbeider på intensivavdelingen, inkludert lege, respiratorterapeuter og sykepleiere som godtar å delta i undersøkelsen. Vi vil ekskludere utøvere som takker nei til å delta og som ikke vil fylle ut spørreskjemaene. Et flytskjema vil bli utarbeidet for påmeldingen.
Deltakerne vil bli kontaktet gjennom kommunikasjon med en representant innen de tildelte intensivavdelingene i Qatar, i tilfelle avtale vil vi be om en liste over e-poster fra hver avdeling som skal registreres i studien.
1. Studieprosedyrer
Studien vil bli utført i 12 måneder fra tidspunktet for etisk godkjenning. Instrumentering
Den brukte instrumenteringen er et spørreskjema som er delt inn i følgende seksjoner:
A) Spørreskjema om arbeidsbetingelser (CWEQ): Denne skalaen besto av 19 elementer utviklet av Kanter, (1977) målt ved en 5-punkts Likert-svar. (9) B) Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS): Skalaen er et standardisert instrument for å måle utbrenthet den bruker 9 elementer relatert til emosjonell utmattelse og den er mest brukt i helsevesenet forskning, de ni elementene er beregnet for å få hele poengsummen, scorer på 27 og flere signaliserer alvorlig utbrenthet. (10) Prosentandelen høy grad av utbrenthet ble brukt til avansert analyse. Vi vil få tillatelse til å bruke denne skalaen fra (Mindgarden.com, USA) C) Leadership Behaviours-skala (LS): Personalets kjennetegn på lederes lederholdning vil bli målt ved å bruke 11-punkts Manager Action Scale. (11)
Spørreskjemaene vil bli sendt inn i engelsk form; ikke behov for oversettelse, da helsepersonell i organisasjonen må praktisere engelsk som er det offisielle språket på arbeidsplassen. Resultatene av analysen vil bli presentert ved hjelp av beskrivende metoder. De kvantitative og kvalitative dataene vil bli analysert statistisk, relasjonene mellom variablene vil bli tolket, relasjonen mellom utbrenthetsskår og sosiodemografiske variabler, yrkesstressskåre og empowermentskala vil bli vurdert statistisk ved hjelp av (t-test, variansanalyse). , korrelasjonseffektiv og regresjon).
Etiske vurderinger:
Deltakerens identitet holdes konfidensiell, sluttrapporten vil ikke inneholde noen identitet. Omfattende forklaring til deltakerne om spørreskjemaene, typen, formålet med studien og resultatet ble gjort, tidlig avvisning eller sen tilbaketrekning var tillatt. Etisk godkjenning ble oppnådd i henhold til bedriftens regelverk. Det etiske samtykke vedlagt etter godkjenning fra medisinsk forskningssenter.
Helsepersonell som jobber på intensivavdelingen, enten de tilbyr ECMO-tjenester eller ikke, vil være kvalifisert til å delta i studien
Hovedmålet vil være å oppdage prevalensen av utbrenthet blant helsepersonell som arbeider på intensivavdelingen med ECMO-tjenester. Sekundærmålene vil være å sammenligne utbrenthetssammenhengen i ECMO og ikke-ECMO ICU, effekten av lederholdning på utbrenthetssyndrom og å se ved utbrenthet i spesielle populasjoner innenfor gruppene som respiratorterapeuter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DA
-
Doha, DA, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene vil inkludere utøvere som arbeider på intensivavdelingen, inkludert lege, respiratorterapeuter og sykepleiere som godtar å delta i undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
utøvere som takker nei til å delta og som ikke vil fylle ut spørreskjemaene.
- Ikke-iCU-utøvere
- Perfusjonister
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ECMO
Den første gruppen vil inkludere utøvere som jobber på intensivavdeling med ECMO-tjenester
|
Undersøkelse
|
|
Ikke-ECMO
Den andre gruppen vil inkludere utøvere som jobber i ikke-ECMO-inventive omsorgsavdeling
|
Undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema som vurderer prevalensen av utbrenthet blant helsepersonell som jobber på intensivavdelingen med ECMO-tjenester
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i utbrenthetsassosiasjon hos utøvere på intensivavdeling med ECMO-tjenester og på konvensjonell intensivavdeling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
effekt av lederholdning på utbrenthetssyndrom
Tidsramme: 1 år
|
Gjennom et spesifikt spørreskjema
|
1 år
|
|
utbrenthet i spesialpopulasjon innen respiratorterapeutene
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement: Burnout Syndrome in Critical Care Health Care Professionals: A Call for Action. Am J Crit Care. 2016 Jul;25(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2016133.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Omar AS, Elmaraghi S, Mahmoud MS, Khalil MA, Singh R, Ostrowski PJ. Impact of leadership on ICU clinicians' burnout. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):2016-7. doi: 10.1007/s00134-015-4008-6. Epub 2015 Aug 8. No abstract available.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Omar AS, Labib A, Hanoura SE, Rahal A, Kaddoura R, Chughtai TS, Karic E, Shaikh MS, Hamad WJ, ElHassan M, AlHashemi A, Khatib MY, AlKhulaifi A. Impact of Extracorporeal Membrane Oxygenation Service on Burnout Development in Eight Intensive Care Units. A National Cross-Sectional Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):2891-2899. doi: 10.1053/j.jvca.2022.02.018. Epub 2022 Feb 18.
- Omar AS, Hanoura S, Labib A, Kaddoura R, Rahhal A, Al-Zubi MM, Galvez RD, Shiju S, Al Jonidi MJ, Ragab H, Al Hashemi AA, Alumlla A. Burnout among Respiratory Therapists and Perception of Leadership: A Cross Sectional Survey Over Eight Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2022 Dec;37(12):1553-1562. doi: 10.1177/08850666221086208. Epub 2022 Mar 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRC-01-20-113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .