- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04620005
A testen kívüli membrán oxigénellátásának hatása a kiégés kialakulására az intenzív osztályokon. (burnout)
A kiégés jelensége 50 évvel ezelőtt jelent meg először a klinikai tudományban. Világszerte exponenciálisan növekszik, ami arra késztette felfedezőit, hogy kidolgozzák a legkedveltebb értékelési eszközt, a Maslach kiégési leltárt (MBI)1. A kiégés gyakori tünetei a depresszió, az ingerlékenység és az álmatlanság. Az extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) iránti növekvő igény hatással lehet a kiégésre, mivel az újonnan bevezetett szolgáltatások erőfeszítést igényelnek, és összetett etikai és adminisztratív helyzetek elé állítják a szakembereket.
Keresztmetszeti leíró vizsgálatot végeztünk kombinált módszertani kvantitatív és kvalitatív megközelítést alkalmazva, 1000 egészségügyi szakemberből álló kényelmi minta bevonásával a katari Hamad Medical Corporation (HMC) sebészeti és orvosi intenzív osztályain. Az online kérdőív kidolgozásához két fő eszközt fogunk használni: - Az MBI-humán szolgáltatás felmérés (MBI-HSS) és a Leadership skála Elvárások: arra számítunk, hogy új betekintést nyerünk ezeknek a komplex beavatkozásoknak a gyakorló kiégésére gyakorolt hatásáról. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány elsősorban az ECMO intenzív osztályon és a nem ECMO intenzív osztályon lévő BOS vizsgálatára irányul, valamint arra, hogy a vezetői attitűd hatással lehet-e az említett szindróma problémára.
Módszertani beállítások Ez a tanulmány egy felsőfokú kórházban a közel-keleti "Hamad Medical Corporation" fő központja, a tanulmány terjeszteni kell egy online felmérést a többi központ között, akik beleegyeznek a részvételbe. A résztvevőket olyan társadalmi-demográfiai adatokra szűrik, mint az életkor, nem, szakma, családi állapot, iskolai végzettség, szülőföld, több éves tapasztalat, heti munkaidő és fizetés. A kérdőívet tisztáztuk a potenciális válaszadókkal, hogy tisztázzuk az esetleges rossz megértéseket. a szervezetben hivatalos nyelvként használt angol nyelv; a használt hangszerek lefordítása egyes anyanyelvekre nem szükséges.
Tervezés Keresztmetszeti leíró felmérés céltudatos mintavétellel. A disszertációban alkalmazott vegyes kvalitatív és kvantitatív módszertan. A levélben, anonim kérdőíves felmérésben való részvételre szóló meghívókat a teljes munkaidőben dolgozó orvosok, nővérek és légúti terapeuták is megkapják.
1. A vizsgálati populáció és a vizsgálat helyszíne/helyszíne Ebben a szakaszban írja le a vizsgálatba bevonandó vizsgálati populációt, a tervezett felvételi számát, valamint az itt felsorolandó Bevonási és Kizárási Kritériumokat. Sorolja fel azokat a kórházakat is, amelyekben ezt a vizsgálatot elvégzik (pl. HGH, Rumailah stb.) A vizsgált populációba az intenzív osztályokon dolgozó orvosok, ápolónők és légúti terapeuták tartoznak. A felvételi kritériumok közé tartoznak az intenzív osztályon dolgozó gyakorló orvosok, beleértve az orvosokat, légzésterapeutákat és ápolónőket, akik beleegyeznek a felmérésbe. Kizárjuk azokat a gyakorlókat, akik megtagadják a részvételt, és nem töltik ki a kérdőíveket. A beiratkozáshoz folyamatábra készül.
A résztvevőket a katari kijelölt intenzív osztályok egy képviselőjével folytatott kommunikáció útján keresik meg, megegyezés esetén minden osztálytól kérünk egy listát azokról a levelekről, amelyeket be kell vonni a vizsgálatba.
1. Tanulmányi eljárások
A vizsgálatot az etikai jóváhagyástól számított 12 hónapig végezzük. Hangszerelés
A használt műszer egy kérdőív, amely a következő részekre oszlik:
A) Munkahatékonysági kérdőív (CWEQ): Ez a skála 19, Kanter (1977) által kidolgozott itemből állt, 5 pontos Likert típusú válaszokkal mérve. (9) B) Maslach Burnout Inventory humán szolgáltatások felmérése (MBI-HSS): A skála egy szabványosított eszköz a kiégés mérésére, 9 elemet használ az érzelmi kimerültséggel kapcsolatban, és leggyakrabban egészségügyi kutatásokban használják, a kilenc tételt kiszámítják. a teljes pontszám eléréséhez a 27-es vagy több pontszám súlyos kiégést jelez. (10) A magas szintű kiégés százalékos arányát használtuk a fejlett elemzéshez. A mérleg használatára engedélyt kapunk a (Mindgarden.com, USA) C) Vezetői magatartás skála (LS): A vezetők vezetői attitűdjének belátási képességét a 11 tételes vezetői cselekvési skála segítségével mérjük. (11)
A kérdőíveket angol formában küldjük be; nincs szükség fordításra, mivel a szervezet egészségügyi dolgozóinak gyakorolniuk kell az angol nyelvet, amely a hivatalos munkahelyi nyelv. Az elemzés eredményeit leíró módszerekkel mutatjuk be. A kvantitatív és kvalitatív adatokat statisztikailag elemezzük, a változók közötti összefüggéseket értelmezzük, a kiégési pontszám és a szocio-demográfiai változók közötti kapcsolatot, a foglalkozási stressz pontszámot, valamint az empowerment skála statisztikailag értékeljük (t-próba, varianciaanalízis) , korreláció hatékony és regresszió).
Etikai megfontolások:
A résztvevő személyazonosságát bizalmasan kezeltük, a zárójelentés nem tartalmazna személyazonosságot. Megengedő volt a résztvevők átfogó magyarázata a kérdőívekről, a vizsgálat típusáról, céljáról és eredményéről, a korai elutasításról vagy a késői visszavonásról. Az etikai jóváhagyást a vállalati szabályzatnak megfelelően szereztük be. Az etikai hozzájárulás az orvosi kutatóközpont jóváhagyását követően csatolva.
Az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi szakemberek, függetlenül attól, hogy ECMO-szolgáltatásokat nyújtanak-e vagy sem, részt vehetnek a vizsgálatban
Az elsődleges cél a kiégés prevalenciájának kimutatása az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozók körében az ECMO szolgáltatásokkal. A másodlagos cél az lesz, hogy összehasonlítsuk a kiégés összefüggését az ECMO és a nem ECMO intenzív osztályon, a vezetői attitűd hatását a kiégési szindrómára, és megvizsgáljuk. a kiégésnél speciális populációban olyan csoportokon belül, mint a légúti terapeuták
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DA
-
Doha, DA, Katar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok közé tartoznak az intenzív osztályon dolgozó szakemberek, beleértve az orvosokat, a légzőszervi terapeutákat és az ápolónőket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a felmérésben
Kizárási kritériumok:
olyan gyakorló szakemberek, akik megtagadják a részvételt, és nem töltik ki a kérdőíveket.
- Nem intenzív osztályosok
- Perfúziós szakemberek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ECMO
Az első csoportba azok a gyakorló orvosok tartoznak, akik intenzív osztályon dolgoznak az ECMO szolgáltatásokkal
|
Felmérés
|
Nem ECMO
A második csoportba azok a gyakorló orvosok tartoznak, akik az ECMO-n kívüli feltalálói gondozási osztályon dolgoznak
|
Felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kérdőív, amely felméri a kiégés prevalenciáját az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozók körében, ECMO szolgáltatásokkal
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbség a kiégés összefüggésében az intenzív osztályon az ECMO szolgáltatásokkal és a hagyományos intenzív osztályon dolgozó szakemberek között
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
a vezetői attitűd hatása a kiégési szindrómára
Időkeret: 1 év
|
Speciális kérdőíven keresztül
|
1 év
|
kiégés speciális populációban a légúti terapeutákon belül
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement: Burnout Syndrome in Critical Care Health Care Professionals: A Call for Action. Am J Crit Care. 2016 Jul;25(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2016133.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Omar AS, Elmaraghi S, Mahmoud MS, Khalil MA, Singh R, Ostrowski PJ. Impact of leadership on ICU clinicians' burnout. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):2016-7. doi: 10.1007/s00134-015-4008-6. Epub 2015 Aug 8. No abstract available.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Omar AS, Labib A, Hanoura SE, Rahal A, Kaddoura R, Chughtai TS, Karic E, Shaikh MS, Hamad WJ, ElHassan M, AlHashemi A, Khatib MY, AlKhulaifi A. Impact of Extracorporeal Membrane Oxygenation Service on Burnout Development in Eight Intensive Care Units. A National Cross-Sectional Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):2891-2899. doi: 10.1053/j.jvca.2022.02.018. Epub 2022 Feb 18.
- Omar AS, Hanoura S, Labib A, Kaddoura R, Rahhal A, Al-Zubi MM, Galvez RD, Shiju S, Al Jonidi MJ, Ragab H, Al Hashemi AA, Alumlla A. Burnout among Respiratory Therapists and Perception of Leadership: A Cross Sectional Survey Over Eight Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2022 Dec;37(12):1553-1562. doi: 10.1177/08850666221086208. Epub 2022 Mar 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC-01-20-113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intenzív osztályon
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaToborzásUrológiai betegségek | Hematuria | Hólyag Ca | HólyagkőMalaysia
-
University Hospital, RouenIsmeretlenHasnyálmirigy adenokarcinóma | Keringő daganatsejtek | Keringő tumor DNS (KRAS) | CA 19.9Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország