ED におけるアンカー抗生物質の継続に対する BPA の影響: ランダム化比較試験
目的は、医師に抗生物質の再注文を促すために導入された Epic のベスト プラクティス アラート (BPA) の有無にかかわらず、救急部門 (ED) での初回投与後のアンカー抗生物質投与の適時性を比較することです。
私たちは、BPA 導入後は、BPA 導入前と比較して、医師が抗生物質の次の投与を時間どおりに正しい用量で指示する割合が高くなるのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
救急科 (ED) の環境では、抗生物質の投与が遅れることがあります。この環境では、電子医療記録システムで抗生物質が 1 回限りの投与として注文され、2 回目の投与が遅れたり忘れられたりすることがよくあります。 これは文献に記載されており、Critical Care Medicineの2017年の論文では、敗血症症例の33%で抗生物質の2回目の投与が推奨間隔の25%を超えて遅れており、これが病院の大幅な増加に関連していると指摘している。死亡率（OR 1.61）と人工呼吸器（OR 2.44）。
この患者の安全上の懸念に対処するために、マサチューセッツ州ブリガム eCare 意思決定サポート チームによって、エピック ベスト プラクティス アドバイザリー (BPA) が作成されました。 BPA は、患者の特性 (腎機能など) と抗生物質の選択に基づいて、将来の投与が指示されていない場合、患者に対する次回の広域抗生物質の投与時期がいつになるかを ED または ED 観察において医療従事者に警告します。 この研究の目的は、ランダム化比較試験を通じて抗生物質の抗生物質の遵守に関する当社のパフォーマンスに対するこの BPA の影響を分析することです。 医療記録番号 (MRN) が奇数の患者は治療グループに割り当てられ、MRN が偶数の患者は対照グループに割り当てられます。 BPA は、治療グループの患者の提供者にのみ表示されます。 次に、抗生物質の抗生物質のオンタイム投与のパフォーマンスを各グループ間で比較し、その結果としての総入院期間、集中治療室 (ICU) への入室率、院内死亡率などの患者転帰への影響を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- マサチューセッツ総合病院ブリガム救急科を受診し、特定のアンカー抗生物質を投与されたすべての成人患者（18歳以上）
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブなベスト プラクティス アラート
これらの患者をケアする医療提供者は、抗生物質の有効期限が切れる 1 時間前に、その後の投与が指示されない場合、電子医療記録 (EMR) でベスト プラクティス アラート (BPA) を受け取ります。
BPA は、医療提供者に抗生物質を再注文するよう促し、適応症と患者の特徴に基づいて推奨される投与量と頻度に関する情報を提供します。
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これは、マサチューセッツ将軍ブリガムで施設内の Epic 電子医療記録システムで作成された、カスタマイズされたベスト プラクティス アラートです。
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介入なし：非アクティブなベスト プラクティス アラート
実験群で説明されているベスト プラクティス アラートは、この群の患者に対してはアクティブになりません。
介護従事者は通常通りの介護を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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次の抗生物質の投与までの時間を遅らせる
時間枠：予想される抗生物質の再投与後 0 ～ 24 時間の間
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予想される抗生物質の再投与時間と実際の抗生物質の再投与時間との間の遅延の長さ
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予想される抗生物質の再投与後 0 ～ 24 時間の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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患者の入院日数
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学習完了まで、最長1年間
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集中治療室 (ICU) への入院
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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患者が入院中に集中治療室 (ICU) で治療を受けたかどうか
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学習完了まで、最長1年間
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院内死亡率
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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受け取った患者が入院中に死亡したかどうか
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学習完了まで、最長1年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sayon Dutta, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020P001996
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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