- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04620486
BPA:n vaikutus ankkuriantibioottien jatkuvuuteen ED:ssä: Randomized Controlled Trial
Tavoitteena on verrata antibioottien ankkuroinnin oikea-aikaisuutta päivystysosastolla (ED) ensimmäisen annostelun jälkeen ja ilman Best Practice Alert in Epic (BPA) -varoitusta, joka on otettu käyttöön muistuttamaan lääkäreitä tilaamaan antibiootti uudelleen.
Oletamme, että BPA:n käyttöönoton jälkeen lääkärit tilaavat useammin seuraavat antibioottiannokset ajoissa ja oikeilla annoksilla kuin ennen BPA:n käyttöönottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antibioottien anto voi joskus viivästyä päivystys (ED) ympäristössä, jossa antibiootteja tilataan usein sähköisissä potilaskertomusjärjestelmissä kerta-annoksena ja toinen annos viivästyy tai jää väliin. Tämä on kuvattu kirjallisuudessa, Critical Care Medicine -lehdessä vuonna 2017 julkaistussa artikkelissa todettiin yhdessä akateemisessa keskuksessa, että 33 prosentilla sepsistapauksista toisen annoksen antibioottihoito viivästyi yli 25 prosenttia suositusvälistä ja tämä liittyi merkittävästi lisääntyneeseen sairaalahoitoon. kuolleisuus (OR 1,61) ja koneellinen ilmanvaihto (OR 2,44).
Mass General Brigham eCare -päätöstukitiimi loi eeppisen parhaiden käytäntöjen neuvonnan (BPA) tämän potilasturvallisuusongelman ratkaisemiseksi. BPA varoittaa palveluntarjoajia ED- tai ED-havainnossa, kun potilaalle on määrä saada seuraava laajakirjoinen antibioottiannos, jos tulevaa antoa ei ole määrätty, potilaan ominaisuuksien (kuten munuaisten toiminta) ja antibioottivalinnan perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida tämän BPA:n vaikutusta suorituskykyämme oikea-aikaisten antibioottien suhteen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Potilaat, joiden sairauskertomusnumero (MRN) on pariton, siirretään hoitoryhmään, kun taas ne, joiden MRN-numerot ovat parilliset, ohjataan kontrolliryhmään. BPA näytetään vain hoitoryhmän potilaan palveluntarjoajille. Sen jälkeen vertaamme ajoissa annettujen antibioottien tehokkuutta ryhmien välillä ja sen vaikutusta potilaiden tuloksiin, kuten sairaalahoidon kokonaispituuteen, tehohoitoon pääsyyn (ICU) ja sairaalakuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat (>= 18-vuotiaat), jotka on nähty Mass General Brigham -apuosastolla ja joille on annettu tiettyä ankkuriantibioottia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen parhaiden käytäntöjen hälytys
Näitä potilaita hoitavat hoitajat saavat Best Practice Alert (BPA) -ilmoituksen sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) tuntia ennen antibiootin voimassaolon päättymistä ilman, että myöhempiä annoksia tilata.
BPA kehottaa hoidon tarjoajaa tilaamaan antibiootin uudelleen ja antamaan tietoja suositellusta annoksesta ja tiheydestä indikaatioiden ja potilaan ominaisuuksien perusteella.
|
Tämä on räätälöity Best Practice -hälytys, joka on luotu Mass General Brighamissa institutionaalisessa Epic-sairaustietojärjestelmässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-aktiivinen parhaiden käytäntöjen hälytys
Kokeellisessa haarassa kuvattu Best Practice -varoitus ei ole aktiivinen tämän haaran potilailla.
Hoitaja jatkaa normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viive seuraavaan antibioottiannokseen
Aikaikkuna: 0–24 tunnin kuluttua odotetusta antibiootin uudelleenannosta
|
Viiveen odotetun antibiootin uudelleenantamisen ja antibiootin todellisen uudelleenantamisen välillä
|
0–24 tunnin kuluttua odotetusta antibiootin uudelleenannosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Päivien lukumäärä, jolloin potilas on sairaalahoidossa
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
|
Pääsy tehohoitoyksikköön (ICU)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Onko potilas saanut hoitoa tehohoitoyksikössä (ICU) sairaalahoidon aikana
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Vastaanotettu potilas kuoli sairaalahoidon aikana
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P001996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Epic Best Practice Alert
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalEsperion Therapeutics, Inc.RekrytointiPerifeeriset verisuonisairaudet | Dyslipidemiat | ÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmis
-
Brigham and Women's HospitalBayerValmisKrooniset munuaissairaudet | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmisSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiollaYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmisSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiollaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); Atrius HealthValmisIkääntyminen | Haitallinen huumetapahtuma | Bentsodiatsepiinien rauhoittava haittavaikutus | Antikolinerginen haittavaikutusYhdysvallat