Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv BPA na kontinuitu kotevního antibiotika v ED: Randomizovaná kontrolovaná studie

17. srpna 2023 aktualizováno: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Cílem je porovnat včasnost podání kotvičkového antibiotika na pohotovostním oddělení (ED) po počátečním dávkování s a bez upozornění Best Practice Alert in Epic (BPA), které bylo zavedeno s cílem připomenout lékařům, aby antibiotikum znovu objednali.

Předpokládáme, že po implementaci BPA budou mít lékaři vyšší míru objednávání následných dávek antibiotik včas a se správnými dávkami ve srovnání s implementací před zavedením BPA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podávání antibiotik může být někdy zpožděno na pohotovosti (ED), kde jsou antibiotika často objednávána v systémech elektronických lékařských záznamů jako jednorázová dávka a druhá dávka je odložena nebo vynechána. To bylo popsáno v literatuře, článek z roku 2017 v Critical Care Medicine uvádí v jediném akademickém centru, že 33 % případů sepse mělo zpoždění druhé dávky antibiotika o více než 25 % doporučeného intervalu, a to bylo spojeno s významně zvýšeným počtem hospitalizací. mortalita (OR 1,61) a mechanická ventilace (OR 2,44).

Epic Best Practice Advisory (BPA) vytvořil tým Mass General Brigham eCare pro podporu rozhodování, aby se zabýval tímto problémem bezpečnosti pacientů. BPA upozorní poskytovatele v ED nebo ED Observation, kdy má pacient podat další dávku širokospektrého antibiotika, pokud nebylo nařízeno žádné budoucí podání, na základě charakteristik pacienta (jako je funkce ledvin) a výběru antibiotika. Cílem této studie je analyzovat dopad tohoto BPA na naši výkonnost z hlediska včasného podávání antibiotik prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Pacienti, jejichž číslo lékařského záznamu (MRN) je liché, budou zařazeni do léčebné skupiny, zatímco ti, jejichž MRN je sudé, budou zařazeni do kontrolní skupiny. BPA se zobrazí pouze poskytovatelům pacienta pro léčebnou skupinu. Poté porovnáme účinnost včasně přijatých antibiotik mezi skupinami a výsledný dopad na výsledky pacientů, jako je celková doba hospitalizace, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a hospitalizační mortalita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (>= 18 let), kteří jsou sledováni na oddělení Mass General Brigham Emergency, kterým bylo podáno specifické kotevní antibiotikum

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní upozornění na osvědčené postupy
Poskytovatelé péče, kteří se o tyto pacienty starají, obdrží výstrahu Best Practice Alert (BPA) v elektronickém lékařském záznamu (EMR) jednu hodinu před vypršením platnosti antibiotika bez objednání dalších dávek. BPA vyzve poskytovatele péče, aby antibiotikum znovu objednal, a poskytne informace o doporučeném dávkování a frekvenci na základě indikace a charakteristik pacienta.
Jiný: Epické upozornění na nejlepší praxi
Toto je přizpůsobená výstraha Best Practice Alert vytvořená v Mass General Brigham v institucionálním systému elektronických lékařských záznamů Epic.
Žádný zásah: Upozornění na neaktivní doporučené postupy
Upozornění o nejlepší praxi popsané v experimentálním rameni nebude pro pacienty v tomto rameni aktivní. Poskytovatelé péče budou postupovat s obvyklou péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas zpoždění do další dávky antibiotika
Časové okno: Mezi 0 a 24 hodinami po očekávaném opětovném podání antibiotika
Délka prodlevy mezi časem očekávaného opětovného podání antibiotika a skutečným časem opětovného podání antibiotika
Mezi 0 a 24 hodinami po očekávaném opětovném podání antibiotika

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocnice Délka pobytu
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Počet dní, po které je pacient hospitalizován
Ukončením studia až 1 rok
Vstup na jednotku intenzivní péče (JIP)
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Zda byl pacientovi při příjmu do nemocnice poskytnuta péče na jednotce intenzivní péče (JIP).
Ukončením studia až 1 rok
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Zda přijatý pacient zemřel během přijetí do nemocnice
Ukončením studia až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P001996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k obavám HIPAA a nedostatku vědecké potřeby neplánujeme sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit