Effekt af BPA på ankerantibiotikakontinuitet i ED: Randomiseret kontrolleret forsøg
Målet er at sammenligne rettidigheden af ankerantibiotikaadministration i akutmodtagelsen (ED) efter indledende dosering med og uden en Best Practice Alert in Epic (BPA) implementeret for at minde læger om at genbestille antibiotika.
Vi antager, at efter BPA-implementering vil læger have en højere grad af bestilling af efterfølgende doser af antibiotika til tiden og med de korrekte doser sammenlignet med præ-BPA-implementering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antibiotikaadministration kan nogle gange forsinkes i skadestuen (ED), hvor antibiotika ofte bestilles i elektroniske journalsystemer som en engangsdosis, og den anden dosis er forsinket eller overset. Dette er blevet beskrevet i litteraturen, en artikel fra 2017 i Critical Care Medicine bemærkede i et enkelt akademisk center, at 33 % af sepsis-tilfældene havde 2. dosis-antibiotikaforsinkelser på mere end 25 % af det anbefalede interval, og dette var forbundet med betydeligt øget hospitalsindlæggelse. dødelighed (OR 1,61) og mekanisk ventilation (OR 2,44).
En Epic Best Practice Advisory (BPA) blev oprettet af Mass General Brigham eCare Decision Support-teamet for at imødegå denne bekymring for patientsikkerhed. BPA advarer udbydere i ED- eller ED-observationen, når den næste dosis af bredspektret antibiotikadosis er påkrævet for en patient, hvis der ikke er bestilt nogen fremtidig administration, baseret på patientkarakteristika (såsom nyrefunktion) og antibiotikavalg. Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningen af denne BPA på vores præstation i form af rettidig antibiotika gennem et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter, hvis journalnummer (MRN) er ulige, vil blive tildelt behandlingsgruppen, mens de, hvis MRN er lige, vil blive tildelt kontrolgruppen. BPA vil kun blive vist til patientens udbydere for behandlingsgruppen. Vi vil derefter sammenligne ydeevnen af antibiotika til tiden mellem grupperne og den resulterende indvirkning på patientresultater, såsom den samlede længde af hospitalsophold, indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og dødelighed på hospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter (>= 18 år), som ses på en Mass General Brigham Emergency Department, som fik indgivet et specifikt ankerantibiotikum
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv Best Practice Alert
Plejeudbydere, der tager sig af disse patienter, vil modtage en Best Practice Alert (BPA) i den elektroniske journal (EMR) en time før et antibiotikum udløber, uden at der er bestilt efterfølgende doser.
BPA vil bede plejepersonalet om at genbestille antibiotika og give oplysninger om anbefalet dosering og hyppighed baseret på indikation og patientkarakteristika.
|
Dette er en tilpasset Best Practice Alert oprettet ved Mass General Brigham i det institutionelle Epic elektroniske sygejournalsystem.
|
|
Ingen indgriben: Inaktiv advarsel om bedste praksis
Best Practice Alert beskrevet i den eksperimentelle arm vil ikke være aktiv for patienter i denne arm.
Plejeudbydere vil fortsætte med sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket tid til næste antibiotikadosis
Tidsramme: Mellem 0 og 24 timer efter forventet genindgivelse af antibiotika
|
Længden af forsinkelse mellem tidspunktet for forventet genindgivelse af antibiotika og det faktiske tidspunkt for genindgivelse af antibiotika
|
Mellem 0 og 24 timer efter forventet genindgivelse af antibiotika
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Opholdslængde
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Antal dage patienten er indlagt
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Om en patient modtog pleje på intensivafdelingen (ICU) under hospitalsindlæggelse
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Om en patient modtog døde under hospitalsindlæggelse
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P001996
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .