Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af BPA på ankerantibiotikakontinuitet i ED: Randomiseret kontrolleret forsøg

17. august 2023 opdateret af: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Målet er at sammenligne rettidigheden af ​​ankerantibiotikaadministration i akutmodtagelsen (ED) efter indledende dosering med og uden en Best Practice Alert in Epic (BPA) implementeret for at minde læger om at genbestille antibiotika.

Vi antager, at efter BPA-implementering vil læger have en højere grad af bestilling af efterfølgende doser af antibiotika til tiden og med de korrekte doser sammenlignet med præ-BPA-implementering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antibiotikaadministration kan nogle gange forsinkes i skadestuen (ED), hvor antibiotika ofte bestilles i elektroniske journalsystemer som en engangsdosis, og den anden dosis er forsinket eller overset. Dette er blevet beskrevet i litteraturen, en artikel fra 2017 i Critical Care Medicine bemærkede i et enkelt akademisk center, at 33 % af sepsis-tilfældene havde 2. dosis-antibiotikaforsinkelser på mere end 25 % af det anbefalede interval, og dette var forbundet med betydeligt øget hospitalsindlæggelse. dødelighed (OR 1,61) og mekanisk ventilation (OR 2,44).

En Epic Best Practice Advisory (BPA) blev oprettet af Mass General Brigham eCare Decision Support-teamet for at imødegå denne bekymring for patientsikkerhed. BPA advarer udbydere i ED- eller ED-observationen, når den næste dosis af bredspektret antibiotikadosis er påkrævet for en patient, hvis der ikke er bestilt nogen fremtidig administration, baseret på patientkarakteristika (såsom nyrefunktion) og antibiotikavalg. Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningen af ​​denne BPA på vores præstation i form af rettidig antibiotika gennem et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter, hvis journalnummer (MRN) er ulige, vil blive tildelt behandlingsgruppen, mens de, hvis MRN er lige, vil blive tildelt kontrolgruppen. BPA vil kun blive vist til patientens udbydere for behandlingsgruppen. Vi vil derefter sammenligne ydeevnen af ​​antibiotika til tiden mellem grupperne og den resulterende indvirkning på patientresultater, såsom den samlede længde af hospitalsophold, indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og dødelighed på hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (>= 18 år), som ses på en Mass General Brigham Emergency Department, som fik indgivet et specifikt ankerantibiotikum

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv Best Practice Alert
Plejeudbydere, der tager sig af disse patienter, vil modtage en Best Practice Alert (BPA) i den elektroniske journal (EMR) en time før et antibiotikum udløber, uden at der er bestilt efterfølgende doser. BPA vil bede plejepersonalet om at genbestille antibiotika og give oplysninger om anbefalet dosering og hyppighed baseret på indikation og patientkarakteristika.
Andet: Episk advarsel om bedste praksis
Dette er en tilpasset Best Practice Alert oprettet ved Mass General Brigham i det institutionelle Epic elektroniske sygejournalsystem.
Ingen indgriben: Inaktiv advarsel om bedste praksis
Best Practice Alert beskrevet i den eksperimentelle arm vil ikke være aktiv for patienter i denne arm. Plejeudbydere vil fortsætte med sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket tid til næste antibiotikadosis
Tidsramme: Mellem 0 og 24 timer efter forventet genindgivelse af antibiotika
Længden af ​​forsinkelse mellem tidspunktet for forventet genindgivelse af antibiotika og det faktiske tidspunkt for genindgivelse af antibiotika
Mellem 0 og 24 timer efter forventet genindgivelse af antibiotika

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Opholdslængde
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Antal dage patienten er indlagt
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Om en patient modtog pleje på intensivafdelingen (ICU) under hospitalsindlæggelse
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Om en patient modtog døde under hospitalsindlæggelse
Gennem studieafslutning, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P001996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I betragtning af HIPAA-bekymringer og mangel på videnskabeligt behov planlægger vi ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Episk advarsel om bedste praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner