- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04620486
Effect van BPA op de continuïteit van het ankerantibioticum in de SEH: gerandomiseerde gecontroleerde trial
Het doel is om de tijdigheid van de toediening van ankerantibiotica op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) na de eerste dosering te vergelijken met en zonder een Best Practice Alert in Epic (BPA) die is geïmplementeerd om artsen eraan te herinneren het antibioticum opnieuw te bestellen.
Onze hypothese is dat artsen na de implementatie van BPA sneller volgende doses antibiotica op tijd en met de juiste doseringen zullen bestellen in vergelijking met pre-BPA-implementatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toediening van antibiotica kan soms worden uitgesteld op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), waar antibiotica vaak als eenmalige dosis worden besteld in elektronische medische dossiersystemen en de tweede dosis wordt uitgesteld of gemist. Dit is beschreven in de literatuur, een artikel uit 2017 in Critical Care Medicine merkte in een enkel academisch centrum op dat 33% van de gevallen van sepsis een vertraging van de 2e dosis antibiotica had van meer dan 25% van het aanbevolen interval en dit werd geassocieerd met aanzienlijk meer ziekenhuisopnames. mortaliteit (OR 1,61) en mechanische ventilatie (OR 2,44).
Een Epic Best Practice Advisory (BPA) is gemaakt door het Mass General Brigham eCare Decision Support-team om deze bezorgdheid over patiëntveiligheid aan te pakken. De BPA waarschuwt zorgverleners in de ED of ED Observation wanneer de volgende dosis breedspectrumantibioticumdosis voor een patiënt moet worden toegediend als er geen toekomstige toediening is besteld, op basis van patiëntkenmerken (zoals nierfunctie) en antibioticakeuze. Het doel van deze studie is om de impact van deze BPA op onze prestaties in termen van tijdige antibiotica te analyseren door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten van wie het medisch dossiernummer (MRN) oneven is, worden toegewezen aan de behandelingsgroep, terwijl patiënten van wie het MRN even is, worden toegewezen aan de controlegroep. De BPA wordt alleen weergegeven aan de zorgverleners van de patiënt voor de behandelingsgroep. Vervolgens vergelijken we de prestaties van tijdige antibiotica tussen de groepen en de daaruit voortvloeiende impact op de patiëntresultaten, zoals de totale opnameduur in het ziekenhuis, opname op de intensive care (ICU) en sterfte in het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten (>= 18 jaar oud) die worden gezien op een Mass General Brigham Emergency Department en die een specifiek ankerantibioticum hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve waarschuwing voor beste praktijken
Zorgverleners die voor deze patiënten zorgen, ontvangen een uur voordat een antibioticum vervalt een Best Practice Alert (BPA) in het elektronisch medisch dossier (EMD) zonder dat er vervolgdoses worden besteld.
De BPA zal de zorgverlener vragen om het antibioticum opnieuw te bestellen en informatie geven over de aanbevolen dosering en frequentie op basis van indicatie en patiëntkenmerken.
|
Dit is een op maat gemaakte Best Practice Alert die is gemaakt bij Mass General Brigham in het institutionele Epic elektronische medische dossiersysteem.
|
|
Geen tussenkomst: Inactieve waarschuwing voor beste praktijken
De Best Practice Alert beschreven in de experimentele arm is niet actief voor patiënten in deze arm.
Zorgverleners gaan door met de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertragingstijd tot volgende antibioticadosis
Tijdsspanne: Tussen 0 en 24 uur na de verwachte nieuwe toediening van antibiotica
|
De tijd die verstrijkt tussen de verwachte nieuwe antibioticatoediening en de werkelijke tijd van de nieuwe antibioticatoediening
|
Tussen 0 en 24 uur na de verwachte nieuwe toediening van antibiotica
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen
|
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
|
Opname op de Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Of een patiënt tijdens de ziekenhuisopname op de Intensive Care (ICU) is verzorgd
|
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Of een ontvangen patiënt is overleden tijdens de ziekenhuisopname
|
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P001996
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)WervingSepsis | Sepsis, ernstig | Sepsis en septische shock | Sepsis op de Intensive Care | Sepsis, septische shock | Sepsis, ernstige sepsis en septische shock | Sepsis met meervoudige orgaandisfunctie (MOD) | Sepsis met acute orgaandisfunctieVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenDoor sepsis geïnduceerde myocarddisfunctie | Sepsis geïnduceerde cardiomyopathieEgypte
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Epische Best Practice-waarschuwing
-
University of MichiganVoltooid
-
Brigham and Women's HospitalEsperion Therapeutics, Inc.WervingPerifere vaataandoeningen | Dyslipidemie | Perifere slagaderziekteVerenigde Staten
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenChronische nierziektenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidErnstige sepsisVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalBayerVoltooidChronische nierziekten | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooid
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernActief, niet wervendOngeduldige behandeling | Antibioticum voorschriftenZwitserland
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt Institute for Clinical and Translational Research (Learning Healthcare...VoltooidPenicilline allergieVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt Institute for Clinical and Translational Research (Learning Healthcare...Voltooid
-
Yale UniversityAstraZenecaVoltooid