Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van BPA op de continuïteit van het ankerantibioticum in de SEH: gerandomiseerde gecontroleerde trial

17 augustus 2023 bijgewerkt door: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Het doel is om de tijdigheid van de toediening van ankerantibiotica op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) na de eerste dosering te vergelijken met en zonder een Best Practice Alert in Epic (BPA) die is geïmplementeerd om artsen eraan te herinneren het antibioticum opnieuw te bestellen.

Onze hypothese is dat artsen na de implementatie van BPA sneller volgende doses antibiotica op tijd en met de juiste doseringen zullen bestellen in vergelijking met pre-BPA-implementatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Toediening van antibiotica kan soms worden uitgesteld op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), waar antibiotica vaak als eenmalige dosis worden besteld in elektronische medische dossiersystemen en de tweede dosis wordt uitgesteld of gemist. Dit is beschreven in de literatuur, een artikel uit 2017 in Critical Care Medicine merkte in een enkel academisch centrum op dat 33% van de gevallen van sepsis een vertraging van de 2e dosis antibiotica had van meer dan 25% van het aanbevolen interval en dit werd geassocieerd met aanzienlijk meer ziekenhuisopnames. mortaliteit (OR 1,61) en mechanische ventilatie (OR 2,44).

Een Epic Best Practice Advisory (BPA) is gemaakt door het Mass General Brigham eCare Decision Support-team om deze bezorgdheid over patiëntveiligheid aan te pakken. De BPA waarschuwt zorgverleners in de ED of ED Observation wanneer de volgende dosis breedspectrumantibioticumdosis voor een patiënt moet worden toegediend als er geen toekomstige toediening is besteld, op basis van patiëntkenmerken (zoals nierfunctie) en antibioticakeuze. Het doel van deze studie is om de impact van deze BPA op onze prestaties in termen van tijdige antibiotica te analyseren door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten van wie het medisch dossiernummer (MRN) oneven is, worden toegewezen aan de behandelingsgroep, terwijl patiënten van wie het MRN even is, worden toegewezen aan de controlegroep. De BPA wordt alleen weergegeven aan de zorgverleners van de patiënt voor de behandelingsgroep. Vervolgens vergelijken we de prestaties van tijdige antibiotica tussen de groepen en de daaruit voortvloeiende impact op de patiëntresultaten, zoals de totale opnameduur in het ziekenhuis, opname op de intensive care (ICU) en sterfte in het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten (>= 18 jaar oud) die worden gezien op een Mass General Brigham Emergency Department en die een specifiek ankerantibioticum hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve waarschuwing voor beste praktijken
Zorgverleners die voor deze patiënten zorgen, ontvangen een uur voordat een antibioticum vervalt een Best Practice Alert (BPA) in het elektronisch medisch dossier (EMD) zonder dat er vervolgdoses worden besteld. De BPA zal de zorgverlener vragen om het antibioticum opnieuw te bestellen en informatie geven over de aanbevolen dosering en frequentie op basis van indicatie en patiëntkenmerken.
Dit is een op maat gemaakte Best Practice Alert die is gemaakt bij Mass General Brigham in het institutionele Epic elektronische medische dossiersysteem.
Geen tussenkomst: Inactieve waarschuwing voor beste praktijken
De Best Practice Alert beschreven in de experimentele arm is niet actief voor patiënten in deze arm. Zorgverleners gaan door met de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertragingstijd tot volgende antibioticadosis
Tijdsspanne: Tussen 0 en 24 uur na de verwachte nieuwe toediening van antibiotica
De tijd die verstrijkt tussen de verwachte nieuwe antibioticatoediening en de werkelijke tijd van de nieuwe antibioticatoediening
Tussen 0 en 24 uur na de verwachte nieuwe toediening van antibiotica

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Opname op de Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Of een patiënt tijdens de ziekenhuisopname op de Intensive Care (ICU) is verzorgd
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Of een ontvangen patiënt is overleden tijdens de ziekenhuisopname
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gezien HIPAA-zorgen en gebrek aan wetenschappelijke behoefte, zijn we niet van plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Epische Best Practice-waarschuwing

Abonneren