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Efecto del BPA sobre la continuidad del antibiótico Anchor en el servicio de urgencias: ensayo controlado aleatorizado

17 de agosto de 2023 actualizado por: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

El objetivo es comparar la puntualidad de la administración de antibióticos ancla en el departamento de emergencias (ED) después de la dosificación inicial con y sin una alerta de mejores prácticas en Epic (BPA) implementada para recordar a los médicos que vuelvan a pedir el antibiótico.

Presumimos que después de la implementación de BPA, los médicos tendrán una tasa más alta de ordenar dosis posteriores de antibióticos a tiempo y con las dosis correctas en comparación con la implementación anterior a BPA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La administración de antibióticos a veces se puede retrasar en el entorno del departamento de emergencias (ED), donde los antibióticos se solicitan con frecuencia en los sistemas de registros médicos electrónicos como una dosis única y la segunda dosis se retrasa o se omite. Esto se ha descrito en la literatura, un artículo de 2017 en Critical Care Medicine señaló en un solo centro académico que el 33 % de los casos de sepsis tenían retrasos en la segunda dosis de antibióticos superiores al 25 % del intervalo recomendado y esto se asoció con un aumento significativo de hospitalización. mortalidad (OR 1,61) y ventilación mecánica (OR 2,44).

El equipo de soporte de decisiones de eCare de Mass General Brigham creó un aviso de mejores prácticas (BPA, por sus siglas en inglés) para abordar este problema de seguridad del paciente. El BPA alerta a los proveedores en el servicio de urgencias o en la observación de urgencias cuando se debe administrar la siguiente dosis de antibiótico de amplio espectro a un paciente si no se ha ordenado una administración futura, según las características del paciente (como la función renal) y la selección de antibióticos. El objetivo de este estudio es analizar el impacto de este BPA en nuestro desempeño en términos de antibióticos a tiempo a través de un ensayo controlado aleatorizado. Los pacientes cuyo número de historia clínica (MRN) sea impar serán asignados al grupo de tratamiento, mientras que aquellos cuyos MRN sean pares serán asignados al grupo de control. El BPA solo se mostrará a los proveedores del paciente para el grupo de tratamiento. Luego compararemos el desempeño de los antibióticos a tiempo entre los grupos y el impacto resultante en los resultados de los pacientes, como la duración general de la estadía hospitalaria, el ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la mortalidad hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

420

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos (>= 18 años) que son atendidos en el Departamento de Emergencias de Mass General Brigham a quienes se les administró un antibiótico ancla específico

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alerta activa de mejores prácticas
Los proveedores de atención que atienden a estos pacientes recibirán una alerta de mejores prácticas (BPA) en el registro médico electrónico (EMR) una hora antes de que caduque un antibiótico sin que se ordenen dosis posteriores. El BPA le pedirá al proveedor de atención que vuelva a pedir el antibiótico y le dará información sobre la dosis y la frecuencia recomendadas según la indicación y las características del paciente.
Esta es una alerta de mejores prácticas personalizada creada en Mass General Brigham en el sistema institucional de registros médicos electrónicos Epic.
Sin intervención: Alerta de mejores prácticas inactivas
La alerta de mejores prácticas descrita en el brazo experimental no estará activa para los pacientes de este brazo. Los proveedores de atención procederán con la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de retraso hasta la siguiente dosis de antibiótico
Periodo de tiempo: Entre 0 y 24 horas después de la readministración esperada de antibiótico
El tiempo de retraso entre el momento de la readministración prevista del antibiótico y el momento real de la readministración del antibiótico
Entre 0 y 24 horas después de la readministración esperada de antibiótico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospital Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Número de días que el paciente está hospitalizado
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Si un paciente recibió atención en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) durante el ingreso hospitalario
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Si un paciente murió durante el ingreso hospitalario
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020P001996

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Dadas las preocupaciones de HIPAA y la falta de necesidad científica, no planeamos compartir datos de participantes individuales (IPD).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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