- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04620486
Efecto del BPA sobre la continuidad del antibiótico Anchor en el servicio de urgencias: ensayo controlado aleatorizado
El objetivo es comparar la puntualidad de la administración de antibióticos ancla en el departamento de emergencias (ED) después de la dosificación inicial con y sin una alerta de mejores prácticas en Epic (BPA) implementada para recordar a los médicos que vuelvan a pedir el antibiótico.
Presumimos que después de la implementación de BPA, los médicos tendrán una tasa más alta de ordenar dosis posteriores de antibióticos a tiempo y con las dosis correctas en comparación con la implementación anterior a BPA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La administración de antibióticos a veces se puede retrasar en el entorno del departamento de emergencias (ED), donde los antibióticos se solicitan con frecuencia en los sistemas de registros médicos electrónicos como una dosis única y la segunda dosis se retrasa o se omite. Esto se ha descrito en la literatura, un artículo de 2017 en Critical Care Medicine señaló en un solo centro académico que el 33 % de los casos de sepsis tenían retrasos en la segunda dosis de antibióticos superiores al 25 % del intervalo recomendado y esto se asoció con un aumento significativo de hospitalización. mortalidad (OR 1,61) y ventilación mecánica (OR 2,44).
El equipo de soporte de decisiones de eCare de Mass General Brigham creó un aviso de mejores prácticas (BPA, por sus siglas en inglés) para abordar este problema de seguridad del paciente. El BPA alerta a los proveedores en el servicio de urgencias o en la observación de urgencias cuando se debe administrar la siguiente dosis de antibiótico de amplio espectro a un paciente si no se ha ordenado una administración futura, según las características del paciente (como la función renal) y la selección de antibióticos. El objetivo de este estudio es analizar el impacto de este BPA en nuestro desempeño en términos de antibióticos a tiempo a través de un ensayo controlado aleatorizado. Los pacientes cuyo número de historia clínica (MRN) sea impar serán asignados al grupo de tratamiento, mientras que aquellos cuyos MRN sean pares serán asignados al grupo de control. El BPA solo se mostrará a los proveedores del paciente para el grupo de tratamiento. Luego compararemos el desempeño de los antibióticos a tiempo entre los grupos y el impacto resultante en los resultados de los pacientes, como la duración general de la estadía hospitalaria, el ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la mortalidad hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (>= 18 años) que son atendidos en el Departamento de Emergencias de Mass General Brigham a quienes se les administró un antibiótico ancla específico
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alerta activa de mejores prácticas
Los proveedores de atención que atienden a estos pacientes recibirán una alerta de mejores prácticas (BPA) en el registro médico electrónico (EMR) una hora antes de que caduque un antibiótico sin que se ordenen dosis posteriores.
El BPA le pedirá al proveedor de atención que vuelva a pedir el antibiótico y le dará información sobre la dosis y la frecuencia recomendadas según la indicación y las características del paciente.
|
Esta es una alerta de mejores prácticas personalizada creada en Mass General Brigham en el sistema institucional de registros médicos electrónicos Epic.
|
|
Sin intervención: Alerta de mejores prácticas inactivas
La alerta de mejores prácticas descrita en el brazo experimental no estará activa para los pacientes de este brazo.
Los proveedores de atención procederán con la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de retraso hasta la siguiente dosis de antibiótico
Periodo de tiempo: Entre 0 y 24 horas después de la readministración esperada de antibiótico
|
El tiempo de retraso entre el momento de la readministración prevista del antibiótico y el momento real de la readministración del antibiótico
|
Entre 0 y 24 horas después de la readministración esperada de antibiótico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospital Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Número de días que el paciente está hospitalizado
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
|
Ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Si un paciente recibió atención en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) durante el ingreso hospitalario
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Si un paciente murió durante el ingreso hospitalario
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020P001996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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