Efeito do BPA na Continuidade do Antibiótico Âncora no ED: Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo é comparar a pontualidade da administração do antibiótico âncora no departamento de emergência (DE) após a dosagem inicial com e sem um Alerta de Melhores Práticas em Epic (BPA) implementado para lembrar os médicos de reordenar o antibiótico.
Nossa hipótese é que após a implementação do BPA, os médicos terão uma taxa maior de solicitar doses subsequentes de antibióticos no prazo e com as dosagens corretas em comparação com a implementação pré-BPA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Às vezes, a administração de antibióticos pode ser atrasada no ambiente do departamento de emergência (DE), onde os antibióticos são frequentemente solicitados em sistemas de registro médico eletrônico como uma dose única e a segunda dose é atrasada ou perdida. Isso foi descrito na literatura, um artigo de 2017 na Critical Care Medicine observou em um único centro acadêmico que 33% dos casos de sepse tiveram atrasos na 2ª dose de antibióticos superiores a 25% do intervalo recomendado e isso foi associado a um aumento significativo mortalidade (OR 1,61) e ventilação mecânica (OR 2,44).
Um Epic Best Practice Advisory (BPA) foi criado pela equipe de Apoio à Decisão do Mass General Brigham eCare para tratar dessa preocupação com a segurança do paciente. O BPA alerta os provedores no ED ou ED Observation quando a próxima dose de antibiótico de amplo espectro é devida para um paciente se nenhuma administração futura tiver sido solicitada, com base nas características do paciente (como função renal) e na seleção do antibiótico. O objetivo deste estudo é analisar o impacto deste BPA em nosso desempenho em termos de antibióticos on-time por meio de um ensaio controlado randomizado. Os pacientes cujo número de prontuário (MRN) for ímpar serão atribuídos ao grupo de tratamento, enquanto aqueles cujos MRNs forem pares serão atribuídos ao grupo de controle. O BPA só será exibido para os provedores do paciente para o grupo de tratamento. Em seguida, compararemos o desempenho dos antibióticos no horário entre os grupos e o impacto resultante nos resultados dos pacientes, como tempo geral de permanência no hospital, admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) e mortalidade hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (>= 18 anos de idade) atendidos no Departamento de Emergência do Mass General Brigham que receberam um antibiótico âncora específico
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alerta Ativo de Melhores Práticas
Os prestadores de cuidados que cuidam desses pacientes receberão um Alerta de Melhores Práticas (BPA) no prontuário eletrônico (EMR) uma hora antes de um antibiótico expirar sem doses subsequentes solicitadas.
O BPA solicitará ao prestador de cuidados que reordene o antibiótico e forneça informações sobre a dosagem e frequência recomendadas com base na indicação e nas características do paciente.
|
Este é um Alerta de Melhores Práticas personalizado criado no Mass General Brigham no sistema de registro médico eletrônico institucional da Epic.
|
|
Sem intervenção: Alerta de práticas recomendadas inativas
O Alerta de Melhores Práticas descrito no Ramo Experimental não estará ativo para pacientes neste braço.
Os prestadores de cuidados continuarão com os cuidados habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de atraso para a próxima dose de antibiótico
Prazo: Entre 0 e 24 horas após a readministração esperada do antibiótico
|
O tempo de atraso entre o tempo esperado de readministração de antibióticos e o tempo real de readministração de antibióticos
|
Entre 0 e 24 horas após a readministração esperada do antibiótico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
|
Número de dias que o paciente está internado
|
Através da conclusão do estudo, até 1 ano
|
|
Admissão em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
|
Se um paciente recebeu cuidados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) durante a internação hospitalar
|
Através da conclusão do estudo, até 1 ano
|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
|
Se um paciente recebeu morreu durante a internação hospitalar
|
Através da conclusão do estudo, até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P001996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Alerta épico de melhores práticas
-
Stanford UniversityConcluído