Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av BPA på ankerantibiotikakontinuitet i ED: Randomized Controlled Trial

17. august 2023 oppdatert av: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Målet er å sammenligne aktualiteten til administrering av ankerantibiotika i akuttmottaket (ED) etter innledende dosering med og uten en Best Practice Alert in Epic (BPA) implementert for å minne leger om å bestille antibiotika på nytt.

Vi antar at etter BPA-implementering vil leger ha en høyere frekvens av å bestille påfølgende doser av antibiotika i tide og med riktige doser sammenlignet med pre-BPA-implementering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antibiotikaadministrasjon kan noen ganger forsinkes i akuttmottaket (ED), hvor antibiotika ofte bestilles i elektroniske journalsystemer som en engangsdose og den andre dosen er forsinket eller savnet. Dette har blitt beskrevet i litteraturen, en artikkel fra 2017 i Critical Care Medicine bemerket i et enkelt akademisk senter at 33 % av sepsis-tilfellene hadde andre dose-antibiotikaforsinkelser på mer enn 25 % av det anbefalte intervallet, og dette var assosiert med betydelig økt sykehus. dødelighet (OR 1,61) og mekanisk ventilasjon (OR 2,44).

En Epic Best Practice Advisory (BPA) ble opprettet av Mass General Brigham eCare Decision Support-teamet for å adressere dette pasientsikkerhetsproblemet. BPA varsler leverandørene i ED- eller ED-observasjonen når neste dose av bredspektret antibiotikadose skal til en pasient hvis ingen fremtidig administrering er bestilt, basert på pasientkarakteristikker (som nyrefunksjon) og antibiotikavalg. Målet med denne studien er å analysere virkningen av denne BPA på prestasjonen vår når det gjelder antibiotika i tide gjennom en randomisert kontrollert studie. Pasienter hvis journalnummer (MRN) er oddetall, vil bli tilordnet behandlingsgruppen, mens de som har partalls MRN vil bli tilordnet kontrollgruppen. BPA vil kun vises til pasientens leverandører for behandlingsgruppen. Vi vil deretter sammenligne ytelsen til retttidige antibiotika mellom gruppene og den resulterende innvirkningen på pasientresultater, slik som total sykehusoppholdsperiode, innleggelse på intensivavdelingen (ICU) og dødelighet på sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (>= 18 år) som blir sett på en Mass General Brigham Emergency Department som har fått et spesifikt ankerantibiotikum administrert

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktivt varsel om beste praksis
Pleietilbydere som tar seg av disse pasientene vil motta et Best Practice Alert (BPA) i den elektroniske journalen (EMR) én time før et antibiotikum utløper uten at det er bestilt noen påfølgende doser. BPA vil be behandler om å bestille antibiotika og gi informasjon om anbefalt dosering og frekvens basert på indikasjon og pasientkarakteristikker.
Annen: Episk varsel om beste praksis
Dette er et tilpasset Best Practice Alert opprettet ved Mass General Brigham i det institusjonelle Epic elektroniske journalsystemet.
Ingen inngripen: Inaktivt varsel om beste praksis
Best Practice-varselet beskrevet i den eksperimentelle armen vil ikke være aktiv for pasienter i denne armen. Pleietilbydere vil fortsette med vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket tid til neste antibiotikadose
Tidsramme: Mellom 0 og 24 timer etter forventet re-administrering av antibiotika
Lengden på forsinkelsen mellom tidspunktet for forventet re-administrering av antibiotika og det faktiske tidspunktet for re-administrering av antibiotika
Mellom 0 og 24 timer etter forventet re-administrering av antibiotika

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehus liggetid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Antall dager pasienten er innlagt
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Innleggelse til intensivavdeling (ICU)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Om en pasient mottok behandling på intensivavdelingen (ICU) under sykehusinnleggelse
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Om en pasient mottok døde under sykehusinnleggelse
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020P001996

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Gitt HIPAA-bekymringer og mangel på vitenskapelig behov, planlegger vi ikke å dele individuelle deltakerdata (IPD).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Episk varsel om beste praksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere