ED에서 앵커 항생제 연속성에 대한 BPA의 효과: 무작위 대조 시험
목표는 의사에게 항생제 재주문을 상기시키기 위해 구현된 BPA(Best Practice Alert in Epic)를 사용하거나 사용하지 않고 초기 투약 후 응급실(ED)에서 앵커 항생제 투여의 적시성을 비교하는 것입니다.
우리는 BPA 구현 후 의사가 BPA 구현 이전에 비해 정시에 올바른 복용량으로 항생제의 후속 복용량을 주문하는 비율이 더 높을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
전자 의료 기록 시스템에서 항생제가 일회성 투여로 자주 처방되고 두 번째 투여가 지연되거나 누락되는 응급실(ED) 환경에서 항생제 투여가 때때로 지연될 수 있습니다. 이것은 문헌에 설명되어 있으며, Critical Care Medicine의 2017년 기사는 단일 학술 센터에서 패혈증 사례의 33%가 권장 간격의 25% 이상 2차 항생제 투여 지연을 보였고 이는 상당한 병원 사망률(OR 1.61) 및 기계적 환기(OR 2.44).
Mass General Brigham eCare Decision Support 팀은 이 환자 안전 문제를 해결하기 위해 Epic Best Practice Advisory(BPA)를 만들었습니다. BPA는 환자 특성(예: 신장 기능) 및 항생제 선택에 따라 향후 투여가 지시되지 않은 경우 환자에게 다음 용량의 광역 항생제 용량이 예정된 ED 또는 ED 관찰의 제공자에게 경고합니다. 이 연구의 목적은 무작위 대조 시험을 통해 정시 항생제 측면에서 이 BPA가 성능에 미치는 영향을 분석하는 것입니다. 의료 기록 번호(MRN)가 홀수인 환자는 치료 그룹에 할당되고 MRN이 짝수인 환자는 대조군에 할당됩니다. BPA는 치료 그룹의 환자 제공자에게만 표시됩니다. 그런 다음 그룹 간의 정시 항생제 성능과 전체 입원 기간, 중환자실(ICU) 입원, 병원 내 사망률과 같은 환자 결과에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특정 앵커 항생제를 투여받은 Mass General Brigham Emergency Department에서 본 모든 성인 환자(>= 18세)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 모범 사례 경고
이러한 환자를 돌보는 의료 서비스 제공자는 항생제가 만료되기 1시간 전에 전자 의료 기록(EMR)에 모범 사례 경고(BPA)를 받게 되며 후속 복용량은 주문되지 않습니다.
BPA는 치료 제공자가 항생제를 다시 주문하도록 프롬프트하고 적응증 및 환자 특성에 따라 권장 복용량 및 빈도에 대한 정보를 제공합니다.
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이것은 기관 Epic 전자 의료 기록 시스템의 Mass General Brigham에서 만든 맞춤형 모범 사례 알림입니다.
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간섭 없음: 비활성 모범 사례 알림
실험 부문에 설명된 모범 사례 경고는 이 부문의 환자에 대해 활성화되지 않습니다.
케어 제공자는 일반적인 케어를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음 항생제 투여까지의 지연 시간
기간: 예상되는 항생제 재투여 후 0시간에서 24시간 사이
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예상 항생제 재투여 시간과 실제 항생제 재투여 시간 사이의 지연 시간
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예상되는 항생제 재투여 후 0시간에서 24시간 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재원 기간
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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환자가 입원한 일수
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연구 완료를 통해 최대 1년
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중환자실(ICU) 입원
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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환자가 입원 중 집중 치료실(ICU)에서 치료를 받았는지 여부
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연구 완료를 통해 최대 1년
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병원 내 사망률
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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환자가 입원 중 사망했는지 여부
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연구 완료를 통해 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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