Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BPA hatása a horgonyzó antibiotikum-folytonosságra az ED-ben: Randomized Controlled Trial

2023. augusztus 17. frissítette: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

A cél az, hogy összehasonlítsák a sürgősségi osztályon (ED) az antibiotikum beadásának időszerűségét a kezdeti adagolást követően a Best Practice Alert in Epic (BPA) alkalmazással és anélkül, hogy emlékeztesse az orvosokat az antibiotikum újrarendelésére.

Feltételezzük, hogy a BPA bevezetése után az orvosok nagyobb arányban rendelik meg a következő antibiotikum-dózisokat időben és megfelelő adagokkal, mint a BPA bevezetése előtt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az antibiotikumok beadása néha késleltethető a sürgősségi osztályon (ED), ahol az antibiotikumokat gyakran egyszeri adagként rendelik az elektronikus kórlap-rendszerekben, és a második adag késik vagy kimarad. Ezt leírták a szakirodalomban, a Critical Care Medicine egyik 2017-es cikke egyetlen akadémiai központban megjegyezte, hogy a szepszises esetek 33%-ában a 2. adag antibiotikum beadása több mint az ajánlott intervallum 25%-ával késett, és ez jelentősen megnövekedett kórházi kezeléssel volt összefüggésben. mortalitás (OR 1,61) és gépi lélegeztetés (OR 2,44).

A Mass General Brigham eCare döntéstámogató csapata Epic Best Practice Advisory-t (BPA) hozott létre a betegbiztonsági probléma megoldására. A BPA figyelmezteti a szolgáltatókat az ED-ben vagy ED-megfigyelésben, amikor a széles spektrumú antibiotikum-dózis következő adagja esedékes a páciens számára, ha nem rendeltek el jövőbeni adagolást, a páciens jellemzői (például vesefunkció) és az antibiotikum kiválasztása alapján. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezzük ennek a BPA-nak a teljesítményünkre gyakorolt ​​hatását az antibiotikumok időben történő szedése szempontjából egy randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül. Azok a betegek, akiknek kórlapszáma (MRN) páratlan, a kezelési csoportba, míg azok, akiknek MRN-je páros, a kontrollcsoportba kerülnek. A BPA csak a kezelési csoport betegszállítói számára jelenik meg. Ezután összehasonlítjuk az időben adott antibiotikumok teljesítményét a csoportok között, és az ebből eredő hatást a betegek kimenetelére, például a kórházi tartózkodás teljes időtartamára, az intenzív osztályra való felvételre (ICU) és a kórházi mortalitásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

420

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg (>= 18 éves), akit a Mass General Brigham Sürgősségi Osztályon láttak, és akiknek specifikus anchor antibiotikumot adtak be

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív bevált gyakorlati figyelmeztetés
Az ezeket a betegeket ápoló ápolók egy órával az antibiotikum lejárata előtt a Best Practice Alert (BPA) értesítést kapják az elektronikus kórlapban (EMR), anélkül, hogy további adagokat rendelnének. A BPA felszólítja a kezelőt, hogy rendelje újra az antibiotikumot, és tájékoztatást ad az ajánlott adagolásról és gyakoriságról az indikáció és a beteg jellemzői alapján.
Ez egy testreszabott, legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés, amelyet a Mass General Brigham az intézményi Epic elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerben hoztak létre.
Nincs beavatkozás: Inaktív, bevált gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés
A Kísérleti karban leírt legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés nem lesz aktív az ebben a karban lévő betegeknél. Az ápolók a szokásos ellátásban járnak el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késleltetési idő a következő antibiotikum adagig
Időkeret: 0 és 24 óra között az antibiotikum várható ismételt beadása után
Az antibiotikum várható ismételt beadása és az antibiotikum újbóli beadásának tényleges ideje közötti késleltetés hossza
0 és 24 óra között az antibiotikum várható ismételt beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
A napok száma, amikor a beteg kórházban van
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
Felvétel az intenzív osztályra (ICU)
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
A beteg részesült-e ellátásban az intenzív osztályon (ICU) a kórházi felvétel során
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
Kórházi halálozás
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
A kapott beteg meghalt-e a kórházi felvétel során
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tekintettel a HIPAA aggályaira és a tudományos igény hiányára, nem tervezzük az egyéni résztvevők adatainak (IPD) megosztását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel