- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04620486
A BPA hatása a horgonyzó antibiotikum-folytonosságra az ED-ben: Randomized Controlled Trial
A cél az, hogy összehasonlítsák a sürgősségi osztályon (ED) az antibiotikum beadásának időszerűségét a kezdeti adagolást követően a Best Practice Alert in Epic (BPA) alkalmazással és anélkül, hogy emlékeztesse az orvosokat az antibiotikum újrarendelésére.
Feltételezzük, hogy a BPA bevezetése után az orvosok nagyobb arányban rendelik meg a következő antibiotikum-dózisokat időben és megfelelő adagokkal, mint a BPA bevezetése előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antibiotikumok beadása néha késleltethető a sürgősségi osztályon (ED), ahol az antibiotikumokat gyakran egyszeri adagként rendelik az elektronikus kórlap-rendszerekben, és a második adag késik vagy kimarad. Ezt leírták a szakirodalomban, a Critical Care Medicine egyik 2017-es cikke egyetlen akadémiai központban megjegyezte, hogy a szepszises esetek 33%-ában a 2. adag antibiotikum beadása több mint az ajánlott intervallum 25%-ával késett, és ez jelentősen megnövekedett kórházi kezeléssel volt összefüggésben. mortalitás (OR 1,61) és gépi lélegeztetés (OR 2,44).
A Mass General Brigham eCare döntéstámogató csapata Epic Best Practice Advisory-t (BPA) hozott létre a betegbiztonsági probléma megoldására. A BPA figyelmezteti a szolgáltatókat az ED-ben vagy ED-megfigyelésben, amikor a széles spektrumú antibiotikum-dózis következő adagja esedékes a páciens számára, ha nem rendeltek el jövőbeni adagolást, a páciens jellemzői (például vesefunkció) és az antibiotikum kiválasztása alapján. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezzük ennek a BPA-nak a teljesítményünkre gyakorolt hatását az antibiotikumok időben történő szedése szempontjából egy randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül. Azok a betegek, akiknek kórlapszáma (MRN) páratlan, a kezelési csoportba, míg azok, akiknek MRN-je páros, a kontrollcsoportba kerülnek. A BPA csak a kezelési csoport betegszállítói számára jelenik meg. Ezután összehasonlítjuk az időben adott antibiotikumok teljesítményét a csoportok között, és az ebből eredő hatást a betegek kimenetelére, például a kórházi tartózkodás teljes időtartamára, az intenzív osztályra való felvételre (ICU) és a kórházi mortalitásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg (>= 18 éves), akit a Mass General Brigham Sürgősségi Osztályon láttak, és akiknek specifikus anchor antibiotikumot adtak be
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív bevált gyakorlati figyelmeztetés
Az ezeket a betegeket ápoló ápolók egy órával az antibiotikum lejárata előtt a Best Practice Alert (BPA) értesítést kapják az elektronikus kórlapban (EMR), anélkül, hogy további adagokat rendelnének.
A BPA felszólítja a kezelőt, hogy rendelje újra az antibiotikumot, és tájékoztatást ad az ajánlott adagolásról és gyakoriságról az indikáció és a beteg jellemzői alapján.
|
Ez egy testreszabott, legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés, amelyet a Mass General Brigham az intézményi Epic elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerben hoztak létre.
|
|
Nincs beavatkozás: Inaktív, bevált gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés
A Kísérleti karban leírt legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés nem lesz aktív az ebben a karban lévő betegeknél.
Az ápolók a szokásos ellátásban járnak el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetési idő a következő antibiotikum adagig
Időkeret: 0 és 24 óra között az antibiotikum várható ismételt beadása után
|
Az antibiotikum várható ismételt beadása és az antibiotikum újbóli beadásának tényleges ideje közötti késleltetés hossza
|
0 és 24 óra között az antibiotikum várható ismételt beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
A napok száma, amikor a beteg kórházban van
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
|
Felvétel az intenzív osztályra (ICU)
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
A beteg részesült-e ellátásban az intenzív osztályon (ICU) a kórházi felvétel során
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
A kapott beteg meghalt-e a kórházi felvétel során
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P001996
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .