- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04620486
Effetto del BPA sulla continuità antibiotica di ancoraggio nell'ED: studio controllato randomizzato
L'obiettivo è confrontare la tempestività della somministrazione dell'antibiotico di ancoraggio nel dipartimento di emergenza (DE) dopo la somministrazione iniziale con e senza un Best Practice Alert in Epic (BPA) implementato per ricordare ai medici di riordinare l'antibiotico.
Ipotizziamo che dopo l'implementazione del BPA, i medici avranno un tasso più elevato di ordinare le successive dosi di antibiotici in tempo e con i dosaggi corretti rispetto all'implementazione pre-BPA.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La somministrazione di antibiotici a volte può essere ritardata nell'ambiente del pronto soccorso (DE), dove gli antibiotici sono spesso ordinati nei sistemi di cartelle cliniche elettroniche come dose una tantum e la seconda dose viene ritardata o dimenticata. Questo è stato descritto in letteratura, un articolo del 2017 in Critical Care Medicine ha rilevato in un singolo centro accademico che il 33% dei casi di sepsi ha avuto ritardi di 2a dose di antibiotici superiori al 25% dell'intervallo raccomandato e questo è stato associato a un aumento significativo dell'ospedale mortalità (OR 1.61) e ventilazione meccanica (OR 2.44).
Un Epic Best Practice Advisory (BPA) è stato creato dal team di Mass General Brigham eCare Decision Support per affrontare questo problema di sicurezza del paziente. Il BPA avvisa i fornitori nel pronto soccorso o nell'osservazione del pronto soccorso quando è prevista la dose successiva di una dose di antibiotico ad ampio spettro per un paziente se non è stata prescritta alcuna somministrazione futura, in base alle caratteristiche del paziente (come la funzione renale) e alla selezione dell'antibiotico. L'obiettivo di questo studio è analizzare l'impatto di questo BPA sulle nostre prestazioni in termini di antibiotici puntuali attraverso uno studio controllato randomizzato. I pazienti con numero di cartella clinica (MRN) dispari verranno assegnati al gruppo di trattamento, mentre quelli con MRN pari verranno assegnati al gruppo di controllo. Il BPA verrà visualizzato solo dai fornitori del paziente per il gruppo di trattamento. Confronteremo quindi le prestazioni degli antibiotici puntuali tra i gruppi e l'impatto risultante sugli esiti dei pazienti, come la durata complessiva della degenza ospedaliera, il ricovero nell'unità di terapia intensiva (ICU) e la mortalità in ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (>= 18 anni) che vengono visitati in un Pronto Soccorso di Mass General Brigham a cui è stato somministrato uno specifico antibiotico di ancoraggio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Avviso di best practice attivo
Gli operatori sanitari che si prendono cura di questi pazienti riceveranno un Best Practice Alert (BPA) nella cartella clinica elettronica (EMR) un'ora prima che un antibiotico scada senza che siano ordinate dosi successive.
Il BPA chiederà all'operatore sanitario di riordinare l'antibiotico e di fornire informazioni sul dosaggio e sulla frequenza raccomandati in base all'indicazione e alle caratteristiche del paziente.
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Questo è un avviso di best practice personalizzato creato al Mass General Brigham nel sistema di cartelle cliniche elettroniche Epic istituzionale.
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Nessun intervento: Avviso best practice inattivo
L'avviso di best practice descritto nel braccio sperimentale non sarà attivo per i pazienti in questo braccio.
Gli operatori sanitari procederanno con le consuete cure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di ritardo alla successiva dose di antibiotico
Lasso di tempo: Tra 0 e 24 ore dopo la prevista risomministrazione di antibiotici
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La durata del ritardo tra il momento della prevista risomministrazione dell'antibiotico e il momento effettivo della risomministrazione dell'antibiotico
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Tra 0 e 24 ore dopo la prevista risomministrazione di antibiotici
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Numero di giorni in cui il paziente è ricoverato
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Ricovero in Unità di Terapia Intensiva (ICU)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Se un paziente ha ricevuto cure nell'unità di terapia intensiva (ICU) durante il ricovero ospedaliero
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
|
Se un paziente ricevuto è morto durante il ricovero in ospedale
|
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P001996
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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