Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del BPA sulla continuità antibiotica di ancoraggio nell'ED: studio controllato randomizzato

17 agosto 2023 aggiornato da: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

L'obiettivo è confrontare la tempestività della somministrazione dell'antibiotico di ancoraggio nel dipartimento di emergenza (DE) dopo la somministrazione iniziale con e senza un Best Practice Alert in Epic (BPA) implementato per ricordare ai medici di riordinare l'antibiotico.

Ipotizziamo che dopo l'implementazione del BPA, i medici avranno un tasso più elevato di ordinare le successive dosi di antibiotici in tempo e con i dosaggi corretti rispetto all'implementazione pre-BPA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La somministrazione di antibiotici a volte può essere ritardata nell'ambiente del pronto soccorso (DE), dove gli antibiotici sono spesso ordinati nei sistemi di cartelle cliniche elettroniche come dose una tantum e la seconda dose viene ritardata o dimenticata. Questo è stato descritto in letteratura, un articolo del 2017 in Critical Care Medicine ha rilevato in un singolo centro accademico che il 33% dei casi di sepsi ha avuto ritardi di 2a dose di antibiotici superiori al 25% dell'intervallo raccomandato e questo è stato associato a un aumento significativo dell'ospedale mortalità (OR 1.61) e ventilazione meccanica (OR 2.44).

Un Epic Best Practice Advisory (BPA) è stato creato dal team di Mass General Brigham eCare Decision Support per affrontare questo problema di sicurezza del paziente. Il BPA avvisa i fornitori nel pronto soccorso o nell'osservazione del pronto soccorso quando è prevista la dose successiva di una dose di antibiotico ad ampio spettro per un paziente se non è stata prescritta alcuna somministrazione futura, in base alle caratteristiche del paziente (come la funzione renale) e alla selezione dell'antibiotico. L'obiettivo di questo studio è analizzare l'impatto di questo BPA sulle nostre prestazioni in termini di antibiotici puntuali attraverso uno studio controllato randomizzato. I pazienti con numero di cartella clinica (MRN) dispari verranno assegnati al gruppo di trattamento, mentre quelli con MRN pari verranno assegnati al gruppo di controllo. Il BPA verrà visualizzato solo dai fornitori del paziente per il gruppo di trattamento. Confronteremo quindi le prestazioni degli antibiotici puntuali tra i gruppi e l'impatto risultante sugli esiti dei pazienti, come la durata complessiva della degenza ospedaliera, il ricovero nell'unità di terapia intensiva (ICU) e la mortalità in ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti (>= 18 anni) che vengono visitati in un Pronto Soccorso di Mass General Brigham a cui è stato somministrato uno specifico antibiotico di ancoraggio

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Avviso di best practice attivo
Gli operatori sanitari che si prendono cura di questi pazienti riceveranno un Best Practice Alert (BPA) nella cartella clinica elettronica (EMR) un'ora prima che un antibiotico scada senza che siano ordinate dosi successive. Il BPA chiederà all'operatore sanitario di riordinare l'antibiotico e di fornire informazioni sul dosaggio e sulla frequenza raccomandati in base all'indicazione e alle caratteristiche del paziente.
Questo è un avviso di best practice personalizzato creato al Mass General Brigham nel sistema di cartelle cliniche elettroniche Epic istituzionale.
Nessun intervento: Avviso best practice inattivo
L'avviso di best practice descritto nel braccio sperimentale non sarà attivo per i pazienti in questo braccio. Gli operatori sanitari procederanno con le consuete cure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ritardo alla successiva dose di antibiotico
Lasso di tempo: Tra 0 e 24 ore dopo la prevista risomministrazione di antibiotici
La durata del ritardo tra il momento della prevista risomministrazione dell'antibiotico e il momento effettivo della risomministrazione dell'antibiotico
Tra 0 e 24 ore dopo la prevista risomministrazione di antibiotici

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Numero di giorni in cui il paziente è ricoverato
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Ricovero in Unità di Terapia Intensiva (ICU)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Se un paziente ha ricevuto cure nell'unità di terapia intensiva (ICU) durante il ricovero ospedaliero
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Se un paziente ricevuto è morto durante il ricovero in ospedale
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P001996

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Date le preoccupazioni HIPAA e la mancanza di necessità scientifiche, non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epico avviso di best practice

Sottoscrivi