- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04620486
Effekt av BPA på ankarantibiotikakontinuitet i ED: Randomized Controlled Trial
Målet är att jämföra aktualiteten för administrering av ankarantibiotika på akutmottagningen (ED) efter initial dosering med och utan en Best Practice Alert in Epic (BPA) implementerad för att påminna läkare om att beställa om antibiotikan.
Vi antar att efter BPA-implementering kommer läkare att ha en högre grad av att beställa efterföljande doser av antibiotika i tid och med korrekta doser jämfört med pre-BPA-implementering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antibiotikaadministration kan ibland försenas i akutmottagningsmiljön, där antibiotika ofta beställs i elektroniska journalsystem som en engångsdos och den andra dosen försenas eller missas. Detta har beskrivits i litteraturen, en artikel från 2017 i Critical Care Medicine noterade i ett enda akademiskt centrum att 33 % av sepsisfallen hade andra dos-antibiotikaförseningar som var större än 25 % av det rekommenderade intervallet och detta var associerat med en signifikant ökad sjukhusvistelse dödlighet (OR 1,61) och mekanisk ventilation (OR 2,44).
En Epic Best Practice Advisory (BPA) skapades av Mass General Brigham eCare Decision Support-teamet för att ta itu med denna patientsäkerhetsoro. BPA varnar leverantörer i ED- eller ED-observationen när nästa dos av bredspektrum antibiotikados är beräknad till en patient om ingen framtida administrering har beställts, baserat på patientens egenskaper (såsom njurfunktion) och val av antibiotika. Syftet med denna studie är att analysera effekten av denna BPA på vår prestation när det gäller antibiotika i tid genom en randomiserad kontrollerad studie. Patienter vars journalnummer (MRN) är udda kommer att tilldelas behandlingsgruppen, medan de vars MRN är jämna kommer att tilldelas kontrollgruppen. BPA kommer endast att visas för patientens leverantörer för behandlingsgruppen. Vi kommer sedan att jämföra prestandan av antibiotika i tid mellan grupperna och den resulterande effekten på patientresultat, såsom total sjukhusvistelse, inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) och dödlighet på sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter (>= 18 år gamla) som ses på en Mass General Brigham Emergency Department som fått ett specifikt ankarantibiotikum administrerat
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Active Best Practice Alert
Vårdgivare som tar hand om dessa patienter kommer att få en Best Practice Alert (BPA) i den elektroniska journalen (EMR) en timme innan ett antibiotikum går ut utan att några efterföljande doser har beställts.
BPA kommer att uppmana vårdgivaren att beställa om antibiotikan och ge information om rekommenderad dosering och frekvens baserat på indikation och patientegenskaper.
|
Detta är en skräddarsydd Best Practice Alert som skapats vid Mass General Brigham i det institutionella Epic elektroniska journalsystemet.
|
|
Inget ingripande: Inaktiv varning för bästa praxis
Varningen för bästa praxis som beskrivs i den experimentella armen kommer inte att vara aktiv för patienter i denna arm.
Vårdgivare kommer att fortsätta med sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjningstid till nästa antibiotikados
Tidsram: Mellan 0 och 24 timmar efter förväntad återadministrering av antibiotika
|
Längden på fördröjningen mellan tidpunkten för förväntad återadministrering av antibiotika och den faktiska tidpunkten för återadministrering av antibiotika
|
Mellan 0 och 24 timmar efter förväntad återadministrering av antibiotika
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus Vistelselängd
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Antal dagar som patienten är inlagd på sjukhus
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
|
Intagning på intensivvårdsavdelning (ICU)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Om en patient fick vård på intensivvårdsavdelningen (ICU) under sjukhusinläggning
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Huruvida en patient fick dog under sjukhusinläggning
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P001996
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .