Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av BPA på ankarantibiotikakontinuitet i ED: Randomized Controlled Trial

17 augusti 2023 uppdaterad av: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Målet är att jämföra aktualiteten för administrering av ankarantibiotika på akutmottagningen (ED) efter initial dosering med och utan en Best Practice Alert in Epic (BPA) implementerad för att påminna läkare om att beställa om antibiotikan.

Vi antar att efter BPA-implementering kommer läkare att ha en högre grad av att beställa efterföljande doser av antibiotika i tid och med korrekta doser jämfört med pre-BPA-implementering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antibiotikaadministration kan ibland försenas i akutmottagningsmiljön, där antibiotika ofta beställs i elektroniska journalsystem som en engångsdos och den andra dosen försenas eller missas. Detta har beskrivits i litteraturen, en artikel från 2017 i Critical Care Medicine noterade i ett enda akademiskt centrum att 33 % av sepsisfallen hade andra dos-antibiotikaförseningar som var större än 25 % av det rekommenderade intervallet och detta var associerat med en signifikant ökad sjukhusvistelse dödlighet (OR 1,61) och mekanisk ventilation (OR 2,44).

En Epic Best Practice Advisory (BPA) skapades av Mass General Brigham eCare Decision Support-teamet för att ta itu med denna patientsäkerhetsoro. BPA varnar leverantörer i ED- eller ED-observationen när nästa dos av bredspektrum antibiotikados är beräknad till en patient om ingen framtida administrering har beställts, baserat på patientens egenskaper (såsom njurfunktion) och val av antibiotika. Syftet med denna studie är att analysera effekten av denna BPA på vår prestation när det gäller antibiotika i tid genom en randomiserad kontrollerad studie. Patienter vars journalnummer (MRN) är udda kommer att tilldelas behandlingsgruppen, medan de vars MRN är jämna kommer att tilldelas kontrollgruppen. BPA kommer endast att visas för patientens leverantörer för behandlingsgruppen. Vi kommer sedan att jämföra prestandan av antibiotika i tid mellan grupperna och den resulterande effekten på patientresultat, såsom total sjukhusvistelse, inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) och dödlighet på sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

420

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter (>= 18 år gamla) som ses på en Mass General Brigham Emergency Department som fått ett specifikt ankarantibiotikum administrerat

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Active Best Practice Alert
Vårdgivare som tar hand om dessa patienter kommer att få en Best Practice Alert (BPA) i den elektroniska journalen (EMR) en timme innan ett antibiotikum går ut utan att några efterföljande doser har beställts. BPA kommer att uppmana vårdgivaren att beställa om antibiotikan och ge information om rekommenderad dosering och frekvens baserat på indikation och patientegenskaper.
Detta är en skräddarsydd Best Practice Alert som skapats vid Mass General Brigham i det institutionella Epic elektroniska journalsystemet.
Inget ingripande: Inaktiv varning för bästa praxis
Varningen för bästa praxis som beskrivs i den experimentella armen kommer inte att vara aktiv för patienter i denna arm. Vårdgivare kommer att fortsätta med sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjningstid till nästa antibiotikados
Tidsram: Mellan 0 och 24 timmar efter förväntad återadministrering av antibiotika
Längden på fördröjningen mellan tidpunkten för förväntad återadministrering av antibiotika och den faktiska tidpunkten för återadministrering av antibiotika
Mellan 0 och 24 timmar efter förväntad återadministrering av antibiotika

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus Vistelselängd
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Antal dagar som patienten är inlagd på sjukhus
Genom avslutad studie, upp till 1 år
Intagning på intensivvårdsavdelning (ICU)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Om en patient fick vård på intensivvårdsavdelningen (ICU) under sjukhusinläggning
Genom avslutad studie, upp till 1 år
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Huruvida en patient fick dog under sjukhusinläggning
Genom avslutad studie, upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Första postat (Faktisk)

9 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Med tanke på HIPAA-problem och brist på vetenskapligt behov planerar vi inte att dela data om individuella deltagare (IPD).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera