Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ BPA na ciągłość antybiotyku kotwicy w ED: Randomizowana kontrolowana próba

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Celem jest porównanie terminowości podania antybiotyku kotwicy na oddziale ratunkowym (SOR) po podaniu dawki początkowej z ostrzeżeniem dotyczącym najlepszych praktyk w Epic (BPA) wdrożonym w celu przypomnienia lekarzom o ponownym zamówieniu antybiotyku i bez niego.

Stawiamy hipotezę, że po wdrożeniu BPA lekarze będą mieli wyższy wskaźnik zamawiania kolejnych dawek antybiotyków na czas i z prawidłowymi dawkami w porównaniu do okresu przed wdrożeniem BPA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podanie antybiotyków może być czasami opóźnione w środowisku SOR, gdzie antybiotyki są często zamawiane w systemach elektronicznej dokumentacji medycznej jako dawka jednorazowa, a druga dawka jest opóźniana lub pomijana. Zostało to opisane w literaturze, artykuł z 2017 r. w Critical Care Medicine odnotował w jednym ośrodku akademickim, że 33% przypadków posocznicy miało opóźnienie w podaniu drugiej dawki antybiotyku większe niż 25% zalecanego odstępu czasu, co wiązało się ze znacznie zwiększoną liczbą hospitalizacji śmiertelność (OR 1,61) i wentylacja mechaniczna (OR 2,44).

Epic Best Practice Advisory (BPA) został stworzony przez zespół ds. wsparcia decyzji Mass General Brigham eCare w celu rozwiązania problemu związanego z bezpieczeństwem pacjentów. BPA ostrzega dostawców w ramach obserwacji SOR lub SOR, kiedy należy podać pacjentowi następną dawkę antybiotyku o szerokim spektrum działania, jeśli nie zlecono żadnego przyszłego podania, w oparciu o charakterystykę pacjenta (taką jak czynność nerek) i wybór antybiotyku. Celem tego badania jest analiza wpływu tego BPA na nasze wyniki pod względem terminowych antybiotyków poprzez randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci z nieparzystym numerem rekordu medycznego (MRN) zostaną przydzieleni do grupy leczonej, natomiast ci, których numery MRN są parzyste, zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej. BPA będzie wyświetlany tylko dostawcom pacjentów z grupy terapeutycznej. Następnie porównamy skuteczność antybiotyków podawanych na czas między grupami i wynikający z tego wpływ na wyniki pacjentów, takie jak ogólna długość pobytu w szpitalu, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i śmiertelność wewnątrzszpitalna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (>= 18 lat) przyjmowani na oddziale ratunkowym Mass General Brigham, którym podano określony antybiotyk kotwiczący

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny alert dotyczący najlepszych praktyk
Opiekunowie opiekujący się tymi pacjentami otrzymają powiadomienie o najlepszych praktykach (BPA) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) na godzinę przed upływem terminu ważności antybiotyku bez zamawiania kolejnych dawek. BPA zachęci opiekuna do ponownego zamówienia antybiotyku i poda informacje na temat zalecanej dawki i częstotliwości w oparciu o wskazania i charakterystykę pacjenta.
Jest to spersonalizowany alert dotyczący najlepszych praktyk utworzony w Mass General Brigham w instytucjonalnym systemie elektronicznej dokumentacji medycznej Epic.
Brak interwencji: Nieaktywne powiadomienie o najlepszych praktykach
Ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk opisane w grupie eksperymentalnej nie będzie aktywne dla pacjentów w tej grupie. Opiekunowie będą postępować ze zwykłą ostrożnością.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas opóźnienia do następnej dawki antybiotyku
Ramy czasowe: Od 0 do 24 godzin po spodziewanym ponownym podaniu antybiotyku
Długość opóźnienia między oczekiwanym czasem ponownego podania antybiotyku a faktycznym czasem ponownego podania antybiotyku
Od 0 do 24 godzin po spodziewanym ponownym podaniu antybiotyku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpital Długość pobytu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Liczba dni, przez które pacjent jest hospitalizowany
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Czy pacjent otrzymał opiekę na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) podczas przyjęcia do szpitala
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Czy otrzymany pacjent zmarł podczas przyjęcia do szpitala
Przez ukończenie studiów, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Biorąc pod uwagę obawy HIPAA i brak potrzeby naukowej, nie planujemy udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj