- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04620486
Wpływ BPA na ciągłość antybiotyku kotwicy w ED: Randomizowana kontrolowana próba
Celem jest porównanie terminowości podania antybiotyku kotwicy na oddziale ratunkowym (SOR) po podaniu dawki początkowej z ostrzeżeniem dotyczącym najlepszych praktyk w Epic (BPA) wdrożonym w celu przypomnienia lekarzom o ponownym zamówieniu antybiotyku i bez niego.
Stawiamy hipotezę, że po wdrożeniu BPA lekarze będą mieli wyższy wskaźnik zamawiania kolejnych dawek antybiotyków na czas i z prawidłowymi dawkami w porównaniu do okresu przed wdrożeniem BPA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podanie antybiotyków może być czasami opóźnione w środowisku SOR, gdzie antybiotyki są często zamawiane w systemach elektronicznej dokumentacji medycznej jako dawka jednorazowa, a druga dawka jest opóźniana lub pomijana. Zostało to opisane w literaturze, artykuł z 2017 r. w Critical Care Medicine odnotował w jednym ośrodku akademickim, że 33% przypadków posocznicy miało opóźnienie w podaniu drugiej dawki antybiotyku większe niż 25% zalecanego odstępu czasu, co wiązało się ze znacznie zwiększoną liczbą hospitalizacji śmiertelność (OR 1,61) i wentylacja mechaniczna (OR 2,44).
Epic Best Practice Advisory (BPA) został stworzony przez zespół ds. wsparcia decyzji Mass General Brigham eCare w celu rozwiązania problemu związanego z bezpieczeństwem pacjentów. BPA ostrzega dostawców w ramach obserwacji SOR lub SOR, kiedy należy podać pacjentowi następną dawkę antybiotyku o szerokim spektrum działania, jeśli nie zlecono żadnego przyszłego podania, w oparciu o charakterystykę pacjenta (taką jak czynność nerek) i wybór antybiotyku. Celem tego badania jest analiza wpływu tego BPA na nasze wyniki pod względem terminowych antybiotyków poprzez randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci z nieparzystym numerem rekordu medycznego (MRN) zostaną przydzieleni do grupy leczonej, natomiast ci, których numery MRN są parzyste, zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej. BPA będzie wyświetlany tylko dostawcom pacjentów z grupy terapeutycznej. Następnie porównamy skuteczność antybiotyków podawanych na czas między grupami i wynikający z tego wpływ na wyniki pacjentów, takie jak ogólna długość pobytu w szpitalu, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i śmiertelność wewnątrzszpitalna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci (>= 18 lat) przyjmowani na oddziale ratunkowym Mass General Brigham, którym podano określony antybiotyk kotwiczący
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywny alert dotyczący najlepszych praktyk
Opiekunowie opiekujący się tymi pacjentami otrzymają powiadomienie o najlepszych praktykach (BPA) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) na godzinę przed upływem terminu ważności antybiotyku bez zamawiania kolejnych dawek.
BPA zachęci opiekuna do ponownego zamówienia antybiotyku i poda informacje na temat zalecanej dawki i częstotliwości w oparciu o wskazania i charakterystykę pacjenta.
|
Jest to spersonalizowany alert dotyczący najlepszych praktyk utworzony w Mass General Brigham w instytucjonalnym systemie elektronicznej dokumentacji medycznej Epic.
|
Brak interwencji: Nieaktywne powiadomienie o najlepszych praktykach
Ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk opisane w grupie eksperymentalnej nie będzie aktywne dla pacjentów w tej grupie.
Opiekunowie będą postępować ze zwykłą ostrożnością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas opóźnienia do następnej dawki antybiotyku
Ramy czasowe: Od 0 do 24 godzin po spodziewanym ponownym podaniu antybiotyku
|
Długość opóźnienia między oczekiwanym czasem ponownego podania antybiotyku a faktycznym czasem ponownego podania antybiotyku
|
Od 0 do 24 godzin po spodziewanym ponownym podaniu antybiotyku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szpital Długość pobytu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Liczba dni, przez które pacjent jest hospitalizowany
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Czy pacjent otrzymał opiekę na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) podczas przyjęcia do szpitala
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Czy otrzymany pacjent zmarł podczas przyjęcia do szpitala
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P001996
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia