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Einfluss von BPA auf die Kontinuität von Ankerantibiotika in der Notaufnahme: Randomisierte kontrollierte Studie

17. August 2023 aktualisiert von: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Ziel ist es, die Aktualität der Verabreichung von Ankerantibiotika in der Notaufnahme (ED) nach der ersten Dosierung mit und ohne Best Practice Alert in Epic (BPA) zu vergleichen, der Ärzte daran erinnert, das Antibiotikum nachzubestellen.

Wir gehen davon aus, dass Ärzte nach der BPA-Implementierung häufiger Folgedosen von Antibiotika rechtzeitig und in der richtigen Dosierung bestellen werden als vor der BPA-Implementierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Notaufnahme kann sich die Verabreichung von Antibiotika manchmal verzögern, da Antibiotika in elektronischen Patientenakten häufig als einmalige Dosis bestellt werden und die zweite Dosis verzögert oder versäumt wird. Dies wurde in der Literatur beschrieben. In einem Artikel in Critical Care Medicine aus dem Jahr 2017 wurde in einem einzigen akademischen Zentrum festgestellt, dass es bei 33 % der Sepsis-Fälle zu Verzögerungen bei der zweiten Antibiotikadosis kam, die mehr als 25 % des empfohlenen Intervalls betrugen, und dass dies mit einer deutlich längeren Krankenhausaufenthaltszeit verbunden war Mortalität (OR 1,61) und mechanische Beatmung (OR 2,44).

Das Mass General Brigham eCare Decision Support-Team hat einen Epic Best Practice Advisory (BPA) erstellt, um dieses Problem der Patientensicherheit auszuräumen. Der BPA warnt Anbieter in der Notaufnahme oder Notaufnahme-Beobachtung, wann die nächste Dosis eines Breitbandantibiotikums für einen Patienten fällig ist, wenn keine zukünftige Verabreichung angeordnet wurde, basierend auf den Merkmalen des Patienten (z. B. Nierenfunktion) und der Antibiotikaauswahl. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen dieses BPA auf unsere Leistung in Bezug auf die rechtzeitige Gabe von Antibiotika durch eine randomisierte kontrollierte Studie zu analysieren. Patienten, deren Krankenaktennummer (MRN) ungerade ist, werden der Behandlungsgruppe zugeordnet, während Patienten, deren MRNs gerade sind, der Kontrollgruppe zugeordnet werden. Der BPA wird nur den Anbietern des Patienten für die Behandlungsgruppe angezeigt. Anschließend vergleichen wir die Leistung der rechtzeitigen Antibiotikagabe zwischen den Gruppen und die daraus resultierenden Auswirkungen auf die Patientenergebnisse, wie z. B. die Gesamtaufenthaltsdauer im Krankenhaus, die Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) und die Sterblichkeit im Krankenhaus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten (>= 18 Jahre), die in der Notaufnahme von Mass General Brigham behandelt werden und denen ein bestimmtes Ankerantibiotikum verabreicht wurde

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver Best-Practice-Alarm
Leistungserbringer, die sich um diese Patienten kümmern, erhalten eine Stunde vor Ablauf einer Antibiotikagabe einen Best Practice Alert (BPA) in der elektronischen Krankenakte (EMR), ohne dass weitere Dosen bestellt werden. Das BPA fordert den Leistungserbringer auf, das Antibiotikum nachzubestellen und gibt Informationen zur empfohlenen Dosierung und Häufigkeit basierend auf der Indikation und den Merkmalen des Patienten.
Hierbei handelt es sich um einen maßgeschneiderten Best-Practice-Alarm, der bei Mass General Brigham im institutionellen elektronischen Patientenaktensystem Epic erstellt wurde.
Kein Eingriff: Inaktiver Best-Practice-Alarm
Der im experimentellen Arm beschriebene Best-Practice-Alarm ist für Patienten in diesem Arm nicht aktiv. Die Pflegekräfte werden mit der üblichen Sorgfalt fortfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerungszeit bis zur nächsten Antibiotikadosis
Zeitfenster: Zwischen 0 und 24 Stunden nach der erwarteten erneuten Antibiotikagabe
Die Länge der Verzögerung zwischen dem Zeitpunkt der erwarteten erneuten Antibiotikaverabreichung und dem tatsächlichen Zeitpunkt der erneuten Antibiotikaverabreichung
Zwischen 0 und 24 Stunden nach der erwarteten erneuten Antibiotikagabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
Anzahl der Tage, an denen der Patient im Krankenhaus ist
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
Aufnahme auf die Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
Ob ein Patient während der Krankenhausaufnahme auf der Intensivstation (ICU) behandelt wurde
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
Ob ein Patient während der Krankenhausaufnahme gestorben ist
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Angesichts der HIPAA-Bedenken und des Mangels an wissenschaftlichem Bedarf planen wir nicht, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur Epischer Best-Practice-Alarm

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