- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04620486
Влияние BPA на преемственность якорного антибиотика в отделении неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Цель состоит в том, чтобы сравнить своевременность якорного введения антибиотика в отделении неотложной помощи (ED) после первоначального дозирования с использованием и без использования оповещения о передовой практике в Epic (BPA), чтобы напомнить врачам о необходимости повторного заказа антибиотика.
Мы предполагаем, что после внедрения BPA врачи будут чаще заказывать последующие дозы антибиотиков вовремя и с правильными дозировками по сравнению с внедрением до BPA.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение антибиотиков иногда может быть отложено в условиях отделения неотложной помощи (ED), где антибиотики часто заказывают в электронных системах медицинских карт в виде разовой дозы, а вторую дозу откладывают или пропускают. Это было описано в литературе, в статье 2017 года в Critical Care Medicine, опубликованной в одном академическом центре, отмечалось, что в 33% случаев сепсиса задержки введения второй дозы антибиотика превышали 25% рекомендуемого интервала, и это было связано со значительным увеличением госпитализации. смертность (ОШ 1,61) и искусственная вентиляция легких (ОШ 2,44).
Группа поддержки принятия решений Mass General Brigham eCare разработала рекомендацию Epic Best Practice (BPA) для решения этой проблемы безопасности пациентов. BPA предупреждает поставщиков в отделении неотложной помощи или в отделении неотложной помощи, когда пациенту необходимо ввести следующую дозу антибиотика широкого спектра действия, если в будущем не было назначено введение, на основе характеристик пациента (например, функции почек) и выбора антибиотика. Целью этого исследования является анализ влияния этого BPA на нашу производительность с точки зрения своевременного приема антибиотиков с помощью рандомизированного контролируемого исследования. Пациенты с нечетным номером медицинской карты (MRN) будут отнесены к группе лечения, а те, у кого MRN четные, будут отнесены к контрольной группе. BPA будет отображаться только для поставщиков услуг пациента в группе лечения. Затем мы сравним эффективность своевременного назначения антибиотиков между группами и их влияние на результаты лечения пациентов, такие как общая продолжительность пребывания в больнице, госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и внутрибольничная смертность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты (>= 18 лет), которые наблюдались в отделении неотложной помощи Mass General Brigham, которым вводили определенный якорный антибиотик
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное оповещение о передовом опыте
Медицинские работники, ухаживающие за такими пациентами, получат предупреждение о передовом опыте (BPA) в электронной медицинской карте (EMR) за час до истечения срока действия антибиотика без заказа последующих доз.
BPA предложит медицинскому работнику повторно заказать антибиотик и предоставит информацию о рекомендуемой дозировке и частоте приема в зависимости от показаний и характеристик пациента.
|
Это индивидуальное оповещение о передовой практике, созданное в Mass General Brigham в институциональной системе электронных медицинских карт Epic.
|
|
Без вмешательства: Неактивное оповещение о передовой практике
Оповещение о передовом опыте, описанное в экспериментальной группе, не будет действовать для пациентов в этой группе.
Поставщики услуг по уходу будут продолжать обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время задержки до следующей дозы антибиотика
Временное ограничение: От 0 до 24 часов после предполагаемого повторного введения антибиотика
|
Продолжительность задержки между временем ожидаемого повторного введения антибиотика и фактическим временем повторного введения антибиотика.
|
От 0 до 24 часов после предполагаемого повторного введения антибиотика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больница
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Количество дней госпитализации пациента
|
По окончании обучения, до 1 года
|
|
Поступление в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Получал ли пациент помощь в отделении интенсивной терапии (ОИТ) во время госпитализации
|
По окончании обучения, до 1 года
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Умер ли поступивший пациент во время госпитализации
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P001996
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предупреждение о лучших практиках Epic
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенныйПодростковый идиопатический сколиозТайвань