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BPA 对 ED 中锚定抗生素连续性的影响:随机对照试验

2023年8月17日 更新者:Sayon Dutta, MD、Massachusetts General Hospital

目的是比较初始给药后急诊科 (ED) 中锚定抗生素给药的及时性,有和没有实施 Epic (BPA) 中的最佳实践警报以提醒医生重新订购抗生素。

我们假设,与 BPA 实施前相比,BPA 实施后,医生按时订购后续抗生素剂量且剂量正确的比率更高。

研究概览

详细说明

在急诊科 (ED) 环境中,抗生素给药有时可能会延迟,在电子病历系统中,抗生素经常作为一次性剂量订购,而第二次剂量被延迟或错过。 文献中对此进行了描述,2017 年发表在《重症监护医学》(Critical Care Medicine) 上的一篇文章在一个学术中心指出,33% 的败血症病例的第 2 剂抗生素延迟时间超过推荐间隔的 25%,这与住院时间显着增加有关死亡率 (OR 1.61) 和机械通气 (OR 2.44)。

Mass General Brigham eCare 决策支持团队创建了史诗最佳实践咨询 (BPA) 来解决这一患者安全问题。 BPA 会根据患者特征(如肾功能)和抗生素选择,在 ED 或 ED Observation 中提醒提供者,如果患者没有订购未来的给药,则下一剂广谱抗生素剂量到期。 本研究的目的是通过随机对照试验分析这种双酚 A 对我们在按时使用抗生素方面的表现的影响。 医疗记录编号 (MRN) 为奇数的患者将被分配到治疗组,而 MRN 为偶数的患者将被分配到对照组。 BPA 只会显示给治疗组的患者提供者。 然后,我们将比较各组之间按时使用抗生素的表现及其对患者结局的影响,例如总住院时间、入住重症监护病房 (ICU) 和院内死亡率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

420

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有在麻省总医院布里格姆急诊科就诊并接受特定锚定抗生素治疗的成年患者(>=18 岁)

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动最佳实践警报
照顾这些患者的护理人员将在抗生素到期前一小时在电子病历 (EMR) 中收到最佳实践警报 (BPA),并且不再订购后续剂量。 BPA 将提示护理人员重新订购抗生素,并根据适应症和患者特征提供建议剂量和频率的信息。
这是一个定制的最佳实践警报,由 Mass General Brigham 在机构 Epic 电子病历系统中创建。
无干预:非活动最佳实践警报
实验组中描述的最佳实践警报不会对该组中的患者有效。 护理人员将继续进行常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下一次抗生素剂量的延迟时间
大体时间:在预期的抗生素重新给药后 0 到 24 小时之间
预期抗生素重新给药时间与抗生素实际重新给药时间之间的延迟时间
在预期的抗生素重新给药后 0 到 24 小时之间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:通过学习完成,最长 1 年
患者住院天数
通过学习完成,最长 1 年
入住重症监护病房(ICU)
大体时间:通过学习完成,最长 1 年
患者入院期间是否在重症监护病房 (ICU) 接受治疗
通过学习完成,最长 1 年
住院死亡率
大体时间:通过学习完成,最长 1 年
接收的患者是否在入院期间死亡
通过学习完成,最长 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sayon Dutta, MD、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (实际的)

2022年12月20日

研究完成 (实际的)

2022年12月20日

研究注册日期

首次提交

2020年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月3日

首次发布 (实际的)

2020年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月17日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

鉴于 HIPAA 的担忧和缺乏科学需求,我们不打算共享个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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