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Effet du BPA sur la continuité antibiotique d'ancrage au service des urgences : essai contrôlé randomisé

17 août 2023 mis à jour par: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

L'objectif est de comparer la rapidité d'administration de l'antibiotique d'ancrage dans le service des urgences (ED) après le dosage initial avec et sans une alerte de meilleure pratique en épique (BPA) mise en place pour rappeler aux médecins de commander à nouveau l'antibiotique.

Nous émettons l'hypothèse qu'après la mise en œuvre du BPA, les médecins auront un taux plus élevé de commandes de doses ultérieures d'antibiotiques à temps et avec les dosages corrects par rapport à la mise en œuvre avant le BPA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'administration d'antibiotiques peut parfois être retardée dans l'environnement des services d'urgence (ED), où les antibiotiques sont fréquemment commandés dans les systèmes de dossiers médicaux électroniques sous forme de dose unique et la deuxième dose est retardée ou manquée. Cela a été décrit dans la littérature, un article de 2017 dans Critical Care Medicine a noté dans un seul centre universitaire que 33% des cas de septicémie avaient des retards de 2e dose d'antibiotiques supérieurs à 25% de l'intervalle recommandé et cela était associé à une augmentation significative de l'hospitalisation mortalité (OR 1,61) et ventilation mécanique (OR 2,44).

Un Epic Best Practice Advisory (BPA) a été créé par l'équipe Mass General Brigham eCare Decision Support pour répondre à ce problème de sécurité des patients. Le BPA alerte les prestataires du service d'urgence ou d'observation du service d'urgence lorsque la prochaine dose d'antibiotique à large spectre est due pour un patient si aucune administration future n'a été ordonnée, en fonction des caractéristiques du patient (telles que la fonction rénale) et de la sélection d'antibiotiques. L'objectif de cette étude est d'analyser l'impact de ce BPA sur nos performances en termes de ponctualité des antibiotiques à travers un essai contrôlé randomisé. Les patients dont le numéro de dossier médical (MRN) est impair seront assignés au groupe de traitement, tandis que ceux dont le MRN est pair seront assignés au groupe témoin. Le BPA ne sera affiché qu'aux fournisseurs du patient pour le groupe de traitement. Nous comparerons ensuite les performances des antibiotiques à temps entre les groupes et l'impact qui en résulte sur les résultats des patients, tels que la durée globale du séjour à l'hôpital, l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) et la mortalité à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

420

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes (>= 18 ans) qui sont vus dans un service d'urgence de Mass General Brigham et qui ont reçu un antibiotique d'ancrage spécifique

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alerte active sur les meilleures pratiques
Les prestataires de soins qui s'occupent de ces patients recevront une alerte de meilleures pratiques (BPA) dans le dossier médical électronique (DME) une heure avant l'expiration d'un antibiotique sans qu'aucune dose ultérieure ne soit commandée. Le BPA incitera le fournisseur de soins à commander à nouveau l'antibiotique et donnera des informations sur la posologie et la fréquence recommandées en fonction de l'indication et des caractéristiques du patient.
Il s'agit d'une alerte personnalisée sur les meilleures pratiques créée au Mass General Brigham dans le système de dossier médical électronique institutionnel Epic.
Aucune intervention: Alerte de bonnes pratiques inactive
L'alerte de bonne pratique décrite dans le bras expérimental ne sera pas active pour les patients de ce bras. Les prestataires de soins procéderont aux soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la prochaine dose d'antibiotique
Délai: Entre 0 et 24 heures après la ré-administration prévue de l'antibiotique
La durée du délai entre le moment de la réadministration prévue de l'antibiotique et le moment réel de la réadministration de l'antibiotique
Entre 0 et 24 heures après la ré-administration prévue de l'antibiotique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Nombre de jours d'hospitalisation du patient
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Admission à l'unité de soins intensifs (USI)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Si un patient a reçu des soins dans l'unité de soins intensifs (USI) lors de son admission à l'hôpital
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Si un patient reçu est décédé pendant son admission à l'hôpital
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (Réel)

9 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Compte tenu des préoccupations HIPAA et du manque de besoin scientifique, nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants (DPI).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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