- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04620486
Effet du BPA sur la continuité antibiotique d'ancrage au service des urgences : essai contrôlé randomisé
L'objectif est de comparer la rapidité d'administration de l'antibiotique d'ancrage dans le service des urgences (ED) après le dosage initial avec et sans une alerte de meilleure pratique en épique (BPA) mise en place pour rappeler aux médecins de commander à nouveau l'antibiotique.
Nous émettons l'hypothèse qu'après la mise en œuvre du BPA, les médecins auront un taux plus élevé de commandes de doses ultérieures d'antibiotiques à temps et avec les dosages corrects par rapport à la mise en œuvre avant le BPA.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'administration d'antibiotiques peut parfois être retardée dans l'environnement des services d'urgence (ED), où les antibiotiques sont fréquemment commandés dans les systèmes de dossiers médicaux électroniques sous forme de dose unique et la deuxième dose est retardée ou manquée. Cela a été décrit dans la littérature, un article de 2017 dans Critical Care Medicine a noté dans un seul centre universitaire que 33% des cas de septicémie avaient des retards de 2e dose d'antibiotiques supérieurs à 25% de l'intervalle recommandé et cela était associé à une augmentation significative de l'hospitalisation mortalité (OR 1,61) et ventilation mécanique (OR 2,44).
Un Epic Best Practice Advisory (BPA) a été créé par l'équipe Mass General Brigham eCare Decision Support pour répondre à ce problème de sécurité des patients. Le BPA alerte les prestataires du service d'urgence ou d'observation du service d'urgence lorsque la prochaine dose d'antibiotique à large spectre est due pour un patient si aucune administration future n'a été ordonnée, en fonction des caractéristiques du patient (telles que la fonction rénale) et de la sélection d'antibiotiques. L'objectif de cette étude est d'analyser l'impact de ce BPA sur nos performances en termes de ponctualité des antibiotiques à travers un essai contrôlé randomisé. Les patients dont le numéro de dossier médical (MRN) est impair seront assignés au groupe de traitement, tandis que ceux dont le MRN est pair seront assignés au groupe témoin. Le BPA ne sera affiché qu'aux fournisseurs du patient pour le groupe de traitement. Nous comparerons ensuite les performances des antibiotiques à temps entre les groupes et l'impact qui en résulte sur les résultats des patients, tels que la durée globale du séjour à l'hôpital, l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) et la mortalité à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (>= 18 ans) qui sont vus dans un service d'urgence de Mass General Brigham et qui ont reçu un antibiotique d'ancrage spécifique
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alerte active sur les meilleures pratiques
Les prestataires de soins qui s'occupent de ces patients recevront une alerte de meilleures pratiques (BPA) dans le dossier médical électronique (DME) une heure avant l'expiration d'un antibiotique sans qu'aucune dose ultérieure ne soit commandée.
Le BPA incitera le fournisseur de soins à commander à nouveau l'antibiotique et donnera des informations sur la posologie et la fréquence recommandées en fonction de l'indication et des caractéristiques du patient.
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Il s'agit d'une alerte personnalisée sur les meilleures pratiques créée au Mass General Brigham dans le système de dossier médical électronique institutionnel Epic.
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Aucune intervention: Alerte de bonnes pratiques inactive
L'alerte de bonne pratique décrite dans le bras expérimental ne sera pas active pour les patients de ce bras.
Les prestataires de soins procéderont aux soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant la prochaine dose d'antibiotique
Délai: Entre 0 et 24 heures après la ré-administration prévue de l'antibiotique
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La durée du délai entre le moment de la réadministration prévue de l'antibiotique et le moment réel de la réadministration de l'antibiotique
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Entre 0 et 24 heures après la ré-administration prévue de l'antibiotique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Nombre de jours d'hospitalisation du patient
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Admission à l'unité de soins intensifs (USI)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Si un patient a reçu des soins dans l'unité de soins intensifs (USI) lors de son admission à l'hôpital
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Si un patient reçu est décédé pendant son admission à l'hôpital
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sayon Dutta, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P001996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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