ノンテクニカル スキル トレーニングとチェックリストと、医療過誤防止のためのチェックリストを使用した標準トレーニング (TECRISIS)
2022年3月5日 更新者：Mario Zamudio、Universidad de Antioquia
非技術的スキルのトレーニングとチェックリストとチェックリストを使用した標準的なトレーニングと、寄宿学校の学生がシミュレーションの危機を軽減するためのチェックリスト 医療エラー、無作為化比較臨床試験
この研究の目的は、医療危機における管理手順を省略して医療ミスを減らすことです。
介入は次のようになります: 非技術的スキルとチェックリストのトレーニング 対 コントロール: チェックリストを使用した標準的なトレーニング
調査の概要
詳細な説明
56 人の参加者がシミュレーション トレーニングのために検索され、1 対 1 の割り当てでランダムに割り当てられます。フォローアップは 10 日間で、主要な結果はグループごとの治療ステップの省略の割合であり、二次的な結果が求められます。
危機解決時間、検出時間。
および危機からの差別 ノンテクニカル スキルのグローバル スコア、ノンテクニカル スキルの次元間の差別スコア、学生の満足度、不適切な危機管理の発生率。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、コロンビア
- Mario Andres Zamudio
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- アンティオキア大学医学部最終学期生。
- 100% のスコアで危機イベントを処理するための理論的知識試験に合格している。
- トレーニング日のオンサイト利用可能性
除外基準:
- 特定の危機資源管理コースのトレーニングを受けたこと。
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ノンテクニカルスキルとチェックリスト
高忠実度シミュレーションの非技術的スキルとチェックリストに関する 10 時間のトレーニング
|
構造化されたデブリーフィングを使用して、3 つのランダムな医療シミュレーション危機で、非技術的スキルのトレーニングが実施されます。
|
|
アクティブコンパレータ：チェックリスト
コントロール: 高忠実度シミュレーションのチェックリストを使用した 10 時間の標準トレーニング
|
構造化されたデブリーフィングを使用して、3 つのランダムな医療シミュレーション危機で、チェックリストのトレーニングが実行されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療ミス
時間枠：トレーニング終了から3日後
|
グループごとの合計ステップ数に対する治療ステップの省略の割合。
|
トレーニング終了から3日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ノンテクニカル スキル スケール オタワの総合スコア
時間枠：トレーニング終了から3日後
|
1 から 45 までのグループごとの平均間隔差 簡単な名前: オタワ グローバル レーティング スケール (GRS) 最小値: 1 最大値: 45 高いスコアはより良い結果を意味します |
トレーニング終了から3日後
|
|
オタワ スケールの非技術的スキル カテゴリごとのスコア
時間枠：トレーニング終了から3日後
|
1 から 7 までのグループごとの平均間隔差 簡単な名前: オタワ グローバル レーティング スケール (GRS)/ カテゴリの場合 最小値: 1 最大値: 7 スコアが高いほど、より良い結果を意味します |
トレーニング終了から3日後
|
|
危機解決時間
時間枠：トレーニング終了から3日後
|
グループごとの平均間隔差
|
トレーニング終了から3日後
|
|
危機の検出と識別の時間
時間枠：トレーニング終了から3日後
|
グループごとの平均間隔差
|
トレーニング終了から3日後
|
|
不適切な取り扱いの発生率
時間枠：トレーニング終了から3日後
|
相対危険度
|
トレーニング終了から3日後
|
|
戦略に対する学生の理解
時間枠：一次結果を終えてから 10 日後
|
半構造化インタビュー実施後の根拠理論による定性分析
|
一次結果を終えてから 10 日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月20日
一次修了 (実際)
2021年7月18日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月3日
最初の投稿 (実際)
2020年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月5日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
筆頭著者との電子メール通信を通じて
IPD 共有時間枠
10年
IPD 共有アクセス基準
筆頭著者との電子メール通信を通じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。