Niet-technische vaardigheidstraining en checklists versus standaardtraining met checklists ter voorkoming van medische fouten (TECRISIS)
5 maart 2022 bijgewerkt door: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia
Niet-technische vaardigheidstraining en checklists versus standaardtraining met checklists bij internaatstudenten om simulatiecrisis te verminderen Medische fout, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze studie is om medische fouten te verminderen door managementstappen in medische crises over te slaan.
De Interventies zullen zijn: training in niet-technische vaardigheden en checklists versus Controle: standaard training met checklists
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden 56 deelnemers gezocht voor simulatietraining, willekeurig toegewezen in opdracht 1 op 1, de follow-up is 10 dagen, de primaire uitkomst is Proportion of omissions of treatment steps per group, en secundaire uitkomsten worden gezocht.
Crisisoplossingstijd, detectietijd.
en discriminatie door de crisis Globale score van niet-technische vaardigheden, Gediscrimineerde score tussen dimensies van niet-technische vaardigheden, Studenttevredenheid en Incidentie van ontoereikend crisisbeheer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Mario Andres Zamudio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar.
- Laatste semester student geneeskunde aan de Universiteit van Antioquia.
- Geslaagd zijn voor het theorie-examen voor het omgaan met crisisgebeurtenissen met een score van 100%.
- On-site beschikbaarheid op trainingsdagen
Uitsluitingscriteria:
- Een opleiding gevolgd hebben in een specifieke opleiding crisisresourcemanagement.
- Weigeren om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niet-technische vaardigheden en checklist
10 uur training in niet-technische vaardigheden en checklists in High Fidelity-simulatie
|
met behulp van gestructureerde debrifing wordt in drie willekeurige medische simulatiecrises training in niet-technische vaardigheden gegeven
|
|
Actieve vergelijker: checklist
Controle: 10 uur standaardtraining met checklists in High Fidelity-simulatie
|
met behulp van gestructureerde debrifing zal in drie willekeurige medische simulatiecrises training in checklist worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medische fout
Tijdsspanne: 3 dagen na het afronden van de training
|
Aandeel van het weglaten van behandelstappen ten opzichte van het totaal aantal stappen per groep.
|
3 dagen na het afronden van de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene score op niet-technische vaardighedenschaal Ottawa
Tijdsspanne: 3 dagen na het afronden van de training
|
Gemiddeld intervalverschil per groep tussen 1 en 45 Korte naam: Ottawa Global Rating Scale (GRS) Minimale waarde: 1 Maximale waarde: 45 Hogere scores betekenen een beter resultaat |
3 dagen na het afronden van de training
|
|
score voor elke niet-technische vaardigheidscategorie op de Ottawa-schaal
Tijdsspanne: 3 dagen na het afronden van de training
|
Gemiddeld intervalverschil per groep tussen 1 en 7 Korte naam: Ottawa Global Rating Scale (GRS)/ Voor categorie Minimale waarde: 1 Maximale waarde: 7 Hogere scores betekenen een beter resultaat |
3 dagen na het afronden van de training
|
|
Crisisoplossingstijd
Tijdsspanne: 3 dagen na het afronden van de training
|
Gemiddeld intervalverschil per groep
|
3 dagen na het afronden van de training
|
|
Tijd in detectie en discriminatie van de crisis
Tijdsspanne: 3 dagen na het afronden van de training
|
Gemiddeld intervalverschil per groep
|
3 dagen na het afronden van de training
|
|
Incidentie van onjuiste behandeling
Tijdsspanne: 3 dagen na het afronden van de training
|
relatief risico
|
3 dagen na het afronden van de training
|
|
Leerling begrijpt strategieën
Tijdsspanne: 10 dagen na het voltooien van de primaire uitkomst
|
kwalitatieve analyse met gefundeerde theorie na het afnemen van semigestructureerde interviews
|
10 dagen na het voltooien van de primaire uitkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F070
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
via e-mailcommunicatie met de hoofdauteur
IPD-tijdsbestek voor delen
10 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
via e-mailcommunicatie met de hoofdauteur
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .