- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04621682
Treinamento de habilidades não técnicas e listas de verificação versus treinamento padrão com listas de verificação para prevenção de erros médicos (TECRISIS)
Treinamento de habilidades não técnicas e listas de verificação versus treinamento padrão com listas de verificação em alunos de internatos para reduzir erros médicos de crise de simulação, ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colômbia
- Mario Andres Zamudio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos.
- Aluno do último semestre de medicina da Universidade de Antioquia.
- Ter sido aprovado no exame de conhecimentos teóricos para lidar com eventos de crise com uma pontuação de 100%.
- Disponibilidade presencial nos dias de treinamento
Critério de exclusão:
- Ter recebido treinamento em um curso específico de gerenciamento de recursos de crise.
- Recusando-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Habilidades não técnicas e lista de verificação
10 horas de treinamento em habilidades não técnicas e listas de verificação em simulação de alta fidelidade
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usando debrifing estruturado, em três crises de simulação médica aleatória, será realizado treinamento em habilidades não técnicas
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Comparador Ativo: lista de controle
Controle: 10 horas de treinamento padrão com listas de verificação em simulação de alta fidelidade
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usando debrifing estruturado, em três crises de simulação médica aleatória, será realizado treinamento em lista de verificação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro médico
Prazo: 3 dias após o término do treinamento
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Proporção de omissão de etapas do tratamento sobre o número total de etapas por grupo.
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3 dias após o término do treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação geral na escala de habilidades não técnicas Ottawa
Prazo: 3 dias após o término do treinamento
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Diferença de intervalo médio por grupo entre 1 a 45 Nome abreviado: Escala de classificação global de Ottawa (GRS) Valor mínimo: 1 Valor máximo: 45 Pontuações mais altas significam um resultado melhor |
3 dias após o término do treinamento
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pontuação para cada categoria de habilidade não técnica na escala de ottawa
Prazo: 3 dias após o término do treinamento
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Diferença de intervalo médio por grupo entre 1 a 7 Nome abreviado: Escala de classificação global de Ottawa (GRS)/para categoria Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Pontuações mais altas significam um resultado melhor |
3 dias após o término do treinamento
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Tempo de resolução de crise
Prazo: 3 dias após o término do treinamento
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Diferença de intervalo médio por grupo
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3 dias após o término do treinamento
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Tempo na detecção e discriminação da crise
Prazo: 3 dias após o término do treinamento
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Diferença de intervalo médio por grupo
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3 dias após o término do treinamento
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Incidência de manuseio inadequado
Prazo: 3 dias após o término do treinamento
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risco relativo
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3 dias após o término do treinamento
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Compreensão do aluno sobre as estratégias
Prazo: 10 dias após o término do desfecho primário
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análise qualitativa com teoria fundamentada após a realização de entrevistas semi-estruturadas
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10 dias após o término do desfecho primário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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