- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04621682
Szkolenie w zakresie umiejętności nietechnicznych i listy kontrolne a standardowe szkolenie z listami kontrolnymi w celu zapobiegania błędom medycznym (TECRISIS)
Trening umiejętności nietechnicznych i listy kontrolne w porównaniu ze standardowym szkoleniem z listami kontrolnymi u uczniów szkół z internatem w celu ograniczenia błędów medycznych podczas symulacji kryzysowych, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
- Mario Andres Zamudio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat.
- Studentka ostatniego semestru medycyny na Uniwersytecie w Antioquia.
- Zdać egzamin z wiedzy teoretycznej z obsługi zdarzeń kryzysowych z wynikiem 100%.
- Dostępność na miejscu w dni szkoleniowe
Kryteria wyłączenia:
- Odbycie szkolenia w ramach określonego kursu zarządzania zasobami kryzysowymi.
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Umiejętności nietechniczne i lista kontrolna
10 godzin szkolenia z umiejętności nietechnicznych i list kontrolnych w symulacji high Fidelity
|
za pomocą ustrukturyzowanego debriffingu, w trzech losowych sytuacjach kryzysowych symulacji medycznej, przeprowadzone zostaną szkolenia z umiejętności nietechnicznych
|
|
Aktywny komparator: sprawdź listę
Kontrola: 10 godzin standardowego szkolenia z listami kontrolnymi w symulacji High Fidelity
|
za pomocą ustrukturyzowanego debriffingu, w trzech losowych sytuacjach związanych z symulacją medyczną, zostanie przeprowadzone szkolenie z listy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd medyczny
Ramy czasowe: 3 dni po zakończeniu szkolenia
|
Proporcja pominięć kroków leczenia w stosunku do całkowitej liczby kroków na grupę.
|
3 dni po zakończeniu szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik na skali umiejętności nietechnicznych Ottawa
Ramy czasowe: 3 dni po zakończeniu szkolenia
|
Średnia różnica przedziałów na grupę od 1 do 45 Krótka nazwa: Ottawa Global Rating Scale (GRS) Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 45 Im wyższy wynik, tym lepszy wynik |
3 dni po zakończeniu szkolenia
|
|
punktację dla każdej kategorii umiejętności nietechnicznych w skali ottawskiej
Ramy czasowe: 3 dni po zakończeniu szkolenia
|
Średnia różnica przedziałów na grupę od 1 do 7 Krótka nazwa: Ottawa Global Rating Scale (GRS)/ Dla kategorii Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 7 Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
3 dni po zakończeniu szkolenia
|
|
Czas rozwiązania kryzysu
Ramy czasowe: 3 dni po zakończeniu szkolenia
|
Średnia różnica przedziałów na grupę
|
3 dni po zakończeniu szkolenia
|
|
Czas wykrywania i dyskryminacji kryzysu
Ramy czasowe: 3 dni po zakończeniu szkolenia
|
Średnia różnica przedziałów na grupę
|
3 dni po zakończeniu szkolenia
|
|
Występowanie niewłaściwej obsługi
Ramy czasowe: 3 dni po zakończeniu szkolenia
|
względne ryzyko
|
3 dni po zakończeniu szkolenia
|
|
Student rozumie strategie
Ramy czasowe: 10 dni po zakończeniu pierwotnego wyniku
|
analiza jakościowa z teorią ugruntowaną po przeprowadzeniu wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
|
10 dni po zakończeniu pierwotnego wyniku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nagłe przypadki medyczne
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada