- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04621682
Ei-teknisten taitojen koulutus ja tarkistuslistat verrattuna vakiokoulutukseen lääketieteellisten virheiden ehkäisyn tarkistuslistoilla (TECRISIS)
lauantai 5. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia
Ei-teknisten taitojen koulutus ja tarkistuslistat verrattuna vakiokoulutukseen tarkistuslistoilla sisäoppilaitosten opiskelijoiden simulaatiokriisien lääketieteellisten virheiden vähentämiseksi, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää lääketieteellisiä virheitä jättämällä pois hoitovaiheet lääketieteellisissä kriiseissä.
Toimenpiteet ovat: ei-teknisten taitojen ja tarkistuslistojen koulutus vs. kontrolli: vakiokoulutus tarkistuslistoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Simulaatiokoulutukseen etsitään 56 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti tehtävissä 1-1, seuranta on 10 päivää, ensisijainen tulos on Hoitovaiheiden poisjääneiden osuus ryhmässä ja toissijaisia tuloksia.
Kriisin ratkaisuaika, havaitsemisaika.
ja syrjintä kriisistä Ei-teknisten taitojen maailmanlaajuinen pistemäärä, ei-teknisten taitojen eri ulottuvuus, opiskelijoiden tyytyväisyys ja riittämättömän kriisinhallinnan ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
- Mario Andres Zamudio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha.
- Viimeisen lukukauden lääketieteen opiskelija Antioquian yliopistossa.
- On läpäissyt kriisitapahtumien käsittelyn teoriakokeen arvosanalla 100 %.
- Paikan päällä koulutuspäivinä
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on saanut koulutuksen tietyllä kriisiresurssien hallintakurssilla.
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-tekniset taidot ja tarkistuslista
10 tuntia koulutusta ei-teknisissä taidoissa ja tarkistuslistoissa High Fidelity -simulaatiossa
|
strukturoidun debrifingin avulla kolmessa satunnaisessa lääketieteellisessä simulaatiokriisissä järjestetään ei-teknisten taitojen koulutusta
|
|
Active Comparator: tarkistuslista
Ohjaus: 10 tuntia tavallista koulutusta tarkistuslistoilla High Fidelity -simulaatiossa
|
Kolmessa satunnaisessa lääketieteellisessä simulaatiokriisissä suoritetaan strukturoitua selvitystä käyttämällä tarkistuslistan koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellinen virhe
Aikaikkuna: 3 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Hoitovaiheiden pois jääneiden osuus vaiheiden kokonaismäärästä ryhmää kohti.
|
3 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispisteet ei-teknisten taitojen asteikolla Ottawa
Aikaikkuna: 3 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Keskimääräinen intervalliero ryhmää kohden välillä 1-45 Lyhyt nimi: Ottawa Global Rating Scale (GRS) Minimiarvo: 1 Maksimiarvo: 45 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta |
3 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
pisteet kullekin ei-tekniselle taitokategorialle Ottawan asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Keskimääräinen intervalliero ryhmää kohden välillä 1-7 Lyhyt nimi: Ottawa Global Rating Scale (GRS)/ Kategorialle Minimiarvo: 1 Maksimiarvo: 7 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta |
3 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Kriisinratkaisun aika
Aikaikkuna: 3 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Keskimääräinen intervalliero ryhmää kohden
|
3 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Kriisin havaitsemisen ja syrjinnän aika
Aikaikkuna: 3 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Keskimääräinen intervalliero ryhmää kohden
|
3 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Virheellisen käsittelyn esiintyminen
Aikaikkuna: 3 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
suhteellinen riski
|
3 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Opiskelija ymmärtää strategioita
Aikaikkuna: 10 päivää ensisijaisen tuloksen valmistumisen jälkeen
|
laadullinen analyysi perustellun teorian kanssa puolistrukturoitujen haastattelujen jälkeen
|
10 päivää ensisijaisen tuloksen valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
sähköpostiviestinnällä päätekijän kanssa
IPD-jaon aikakehys
10 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköpostiviestinnällä päätekijän kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .