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Schulung nichttechnischer Fähigkeiten und Checklisten im Vergleich zu Standardschulungen mit Checklisten zur Vermeidung medizinischer Fehler (TECRISIS)

5. März 2022 aktualisiert von: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia

Training nichttechnischer Fähigkeiten und Checklisten im Vergleich zu Standardtraining mit Checklisten bei Internatsschülern zur Reduzierung medizinischer Fehler in der Simulationskrise, randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, medizinische Fehler durch Weglassen von Managementschritten in medizinischen Krisen zu reduzieren. Die Interventionen sind: Training in nicht-technischen Fähigkeiten und Checklisten versus Kontrolle: Standardtraining mit Checklisten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

56 Teilnehmer werden für das Simulationstraining gesucht, zufällig in Zuordnung 1 zu 1 zugewiesen, die Nachbeobachtung beträgt 10 Tage, das primäre Ergebnis wird der Anteil der Auslassungen von Behandlungsschritten pro Gruppe sein, und es werden sekundäre Ergebnisse gesucht. Krisenlösungszeit, Erkennungszeit. und Diskriminierung durch die Krise Globaler Wert für nicht-technische Fähigkeiten, Diskriminierter Wert zwischen Dimensionen nicht-technischer Fähigkeiten, Schülerzufriedenheit und Inzidenz von unzureichendem Krisenmanagement.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien
        • Mario Andres Zamudio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt.
  • Medizinstudium im Abschlusssemester an der Universität von Antioquia.
  • Die Theorieprüfung zur Bewältigung von Krisenereignissen mit 100 % bestanden haben.
  • Erreichbarkeit vor Ort an Schulungstagen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Ausbildung in einem spezifischen Krisenressourcenmanagement-Kurs erhalten haben.
  • Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicht-technische Fähigkeiten und Checkliste
10 Stunden Training in nicht-technischen Fähigkeiten und Checklisten in High-Fidelity-Simulation
Sonstiges: Nicht-technische Fähigkeiten und Checklistentraining in der Simulation
Anhand von strukturiertem Debrifing wird in drei zufälligen medizinischen Krisensimulationen ein Training in nicht-technischen Fähigkeiten durchgeführt
Aktiver Komparator: Checkliste
Kontrolle: 10 Stunden Standardschulung mit Checklisten in High-Fidelity-Simulation
Sonstiges: Checkliste Trainingssimulation
Anhand von strukturiertem Debrifing wird in drei zufälligen medizinischen Krisensimulationen ein Checklistentraining durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medizinischer Fehler
Zeitfenster: 3 Tage nach Abschluss der Ausbildung
Anteil des Weglassens von Behandlungsschritten an der Gesamtzahl der Schritte pro Gruppe.
3 Tage nach Abschluss der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl auf der Skala für nichttechnische Fähigkeiten Ottawa
Zeitfenster: 3 Tage nach Abschluss der Ausbildung

Mittlerer Intervallunterschied pro Gruppe zwischen 1 und 45

Kurzname: Ottawa Global Rating Scale (GRS) Mindestwert: 1 Höchstwert: 45 Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
3 Tage nach Abschluss der Ausbildung
Punktzahl für jede nichttechnische Fähigkeitskategorie auf der Ottawa-Skala
Zeitfenster: 3 Tage nach Abschluss der Ausbildung

Mittlerer Intervallunterschied pro Gruppe zwischen 1 und 7

Kurzname: Ottawa Global Rating Scale (GRS)/ Für Kategorie Mindestwert: 1 Höchstwert: 7 Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
3 Tage nach Abschluss der Ausbildung
Krisenlösungszeit
Zeitfenster: 3 Tage nach Abschluss der Ausbildung
Mittlere Intervalldifferenz pro Gruppe
3 Tage nach Abschluss der Ausbildung
Zeit in Erkennung und Diskriminierung der Krise
Zeitfenster: 3 Tage nach Abschluss der Ausbildung
Mittlere Intervalldifferenz pro Gruppe
3 Tage nach Abschluss der Ausbildung
Auftreten von unsachgemäßer Handhabung
Zeitfenster: 3 Tage nach Abschluss der Ausbildung
relatives Risiko
3 Tage nach Abschluss der Ausbildung
Studentisches Verständnis von Strategien
Zeitfenster: 10 Tage nach Abschluss des primären Ergebnisses
qualitative Analyse mit Grounded Theory nach Durchführung halbstrukturierter Interviews
10 Tage nach Abschluss des primären Ergebnisses

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F070

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

durch E-Mail-Kommunikation mit dem Hauptautor

IPD-Sharing-Zeitrahmen

10 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

durch E-Mail-Kommunikation mit dem Hauptautor

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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