- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04621682
Icke-teknisk färdighetsträning och checklistor kontra standardutbildning med checklistor för förebyggande av medicinska fel (TECRISIS)
5 mars 2022 uppdaterad av: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia
Icke-teknisk färdighetsträning och checklistor kontra standardutbildning med checklistor hos internatstudenter för att minska simuleringskris Medicinskt fel, randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att minska medicinska fel genom att utelämna hanteringssteg i medicinska kriser.
Interventionerna kommer att vara: träning i icke-tekniska färdigheter och checklistor kontra kontroll: standardutbildning med checklistor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
56 deltagare kommer att sökas för simuleringsträning, slumpmässigt tilldelade i uppdrag 1 till 1, uppföljningen kommer att vara 10 dagar, det primära resultatet blir Andel utelämnanden av behandlingssteg per grupp, och sekundära resultat kommer att eftersträvas.
Krislösningstid, upptäcktstid.
och diskriminering från krisen Global poäng av icke-tekniska färdigheter, Diskriminerad poäng mellan dimensioner av icke-tekniska färdigheter, Studentnöjdhet och Förekomst av otillräcklig krishantering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Mario Andres Zamudio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år gammal.
- Sista terminsstudent i medicin vid University of Antioquia.
- Har klarat teoriprovet för hantering av krishändelser med 100 % poäng.
- Tillgänglighet på plats under utbildningsdagar
Exklusions kriterier:
- Efter att ha fått utbildning i en specifik kurs i krisresurshantering.
- Att vägra delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Icke tekniska färdigheter och checklista
10 timmars träning i icke-tekniska färdigheter och checklistor i high Fidelity-simulering
|
med hjälp av strukturerad debrifering, i tre slumpmässiga medicinska simuleringskriser, kommer utbildning i icke-tekniska färdigheter att genomföras
|
|
Aktiv komparator: checklista
Kontroll: 10 timmars standardträning med checklistor i High Fidelity-simulering
|
med hjälp av strukturerad debrifering, i tre slumpmässiga medicinska simuleringskriser, kommer träning i checklista att genomföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinskt fel
Tidsram: 3 dagar efter avslutad utbildning
|
Andel utelämnande av behandlingssteg över det totala antalet steg per grupp.
|
3 dagar efter avslutad utbildning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng på skalan för icke-tekniska färdigheter Ottawa
Tidsram: 3 dagar efter avslutad utbildning
|
Genomsnittlig intervallskillnad per grupp mellan 1 och 45 Kortnamn: Ottawa Global Rating Scale (GRS) Minsta värde: 1 Maxvärde: 45 Högre poäng betyder bättre resultat |
3 dagar efter avslutad utbildning
|
|
poäng för varje icke-teknisk färdighetskategori på ottawaskalan
Tidsram: 3 dagar efter avslutad utbildning
|
Genomsnittlig intervallskillnad per grupp mellan 1 och 7 Kort namn: Ottawa Global Rating Scale (GRS)/ För kategori Minsta värde: 1 Maxvärde: 7 Högre poäng betyder ett bättre resultat |
3 dagar efter avslutad utbildning
|
|
Krislösningstid
Tidsram: 3 dagar efter avslutad utbildning
|
Medelintervallskillnad per grupp
|
3 dagar efter avslutad utbildning
|
|
Tid för upptäckt och diskriminering av krisen
Tidsram: 3 dagar efter avslutad utbildning
|
Medelintervallskillnad per grupp
|
3 dagar efter avslutad utbildning
|
|
Förekomst av felaktig hantering
Tidsram: 3 dagar efter avslutad utbildning
|
relativ risk
|
3 dagar efter avslutad utbildning
|
|
Elevens förståelse för strategier
Tidsram: 10 dagar efter det primära resultatet
|
kvalitativ analys med grundad teori efter att ha genomfört semistrukturerade intervjuer
|
10 dagar efter det primära resultatet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Första postat (Faktisk)
9 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F070
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
via e-postkommunikation med huvudförfattaren
Tidsram för IPD-delning
10 år
Kriterier för IPD Sharing Access
via e-postkommunikation med huvudförfattaren
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .