- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04621682
Ikke-teknisk færdighedstræning og tjeklister versus standardtræning med tjeklister til forebyggelse af medicinske fejl (TECRISIS)
Ikke-teknisk færdighedstræning og tjeklister versus standardtræning med tjeklister hos kostskoleelever for at reducere simuleringskrise Medicinsk fejl, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Mario Andres Zamudio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år.
- Sidste semester studerende i medicin ved University of Antioquia.
- Har bestået teorieksamen til håndtering af krisehændelser med en score på 100%.
- Tilgængelighed på stedet på træningsdage
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have modtaget uddannelse i et specifikt kriseressourcestyringskursus.
- Nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-tekniske færdigheder og tjekliste
10 timers træning i ikke-tekniske færdigheder og tjeklister i high Fidelity-simulering
|
ved hjælp af struktureret debrifing vil der i tre tilfældige medicinske simuleringskriser blive gennemført træning i ikke-tekniske færdigheder
|
|
Aktiv komparator: tjekliste
Kontrol: 10 timers standardtræning med tjeklister i high Fidelity-simulering
|
vha. struktureret debrifing vil der i tre tilfældige medicinske simuleringskriser blive gennemført træning i checkliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk fejl
Tidsramme: 3 dage efter endt uddannelse
|
Andel af udeladelse af behandlingstrin i forhold til det samlede antal trin pr. gruppe.
|
3 dage efter endt uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet score på ikke-tekniske færdigheder skala Ottawa
Tidsramme: 3 dage efter endt uddannelse
|
Gennemsnitlig intervalforskel pr. gruppe mellem 1 og 45 Kort navn: Ottawa Global Rating Scale (GRS) Minimum værdi: 1 Maksimal værdi: 45 Højere score betyder et bedre resultat |
3 dage efter endt uddannelse
|
|
score for hver ikke-teknisk færdighedskategori på Ottawa-skalaen
Tidsramme: 3 dage efter endt uddannelse
|
Gennemsnitlig intervalforskel pr. gruppe mellem 1 og 7 Kort navn: Ottawa Global Rating Scale (GRS)/ For Kategori Minimum værdi: 1 Maksimal værdi: 7 Højere score betyder et bedre resultat |
3 dage efter endt uddannelse
|
|
Kriseløsningstid
Tidsramme: 3 dage efter endt uddannelse
|
Gennemsnitlig intervalforskel pr. gruppe
|
3 dage efter endt uddannelse
|
|
Tid til at opdage og diskriminere krisen
Tidsramme: 3 dage efter endt uddannelse
|
Gennemsnitlig intervalforskel pr. gruppe
|
3 dage efter endt uddannelse
|
|
Forekomst af forkert håndtering
Tidsramme: 3 dage efter endt uddannelse
|
relativ risiko
|
3 dage efter endt uddannelse
|
|
Elevens forståelse af strategier
Tidsramme: 10 dage efter færdiggørelsen af det primære resultat
|
kvalitativ analyse med grounded theory efter gennemførelse af semistrukturerede interviews
|
10 dage efter færdiggørelsen af det primære resultat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinske nødsituationer
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityIkke rekrutterer endnuDødelighed | Akut sygdom | Akutmedicinske tjenester | Ældret | Behandlingsresultat | Beredskab, Sygehus | Hjemmepleje | Ambulancer | Emergency Medical Dispatch Center | Hjemmepleje, HospitalsbaseretSverige
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Changhai HospitalIkke rekrutterer endnuAfdeling for anorektal kirurgi, Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringCervico-ansigtskirurgi ØNH akademisk medicinsk og kirurgisk uddannelse i Frankrig | Cervico-ansigtskirurgi ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine og Provence-Alpes-Côte d'Azur-områderne)Frankrig