Formation aux compétences non techniques et listes de contrôle par rapport à la formation standard avec listes de contrôle pour la prévention des erreurs médicales (TECRISIS)
5 mars 2022 mis à jour par: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia
Formation aux compétences non techniques et listes de contrôle par rapport à la formation standard avec listes de contrôle chez les élèves des internats pour réduire les erreurs médicales de crise de simulation, essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de réduire les erreurs médicales en omettant les étapes de gestion des crises médicales.
Les Interventions seront : une formation aux compétences non techniques et aux listes de contrôle par rapport au contrôle : une formation standard avec des listes de contrôle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
56 participants seront recherchés pour une formation par simulation, assignés au hasard dans les missions 1 à 1, le suivi sera de 10 jours, le critère de jugement principal sera la proportion d'omissions d'étapes de traitement par groupe, et des résultats secondaires seront recherchés.
Temps de résolution de crise, temps de détection.
et discrimination de la crise Score global des compétences non techniques, Score discriminé entre les dimensions des compétences non techniques, Satisfaction des étudiants et Incidence d'une gestion de crise inadéquate.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombie
- Mario Andres Zamudio
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans.
- Étudiant en dernier semestre de médecine à l'Université d'Antioquia.
- Avoir réussi l'examen théorique de gestion des événements de crise avec un score de 100 %.
- Disponibilité sur place les jours de formation
Critère d'exclusion:
- Avoir suivi une formation spécifique à la gestion des ressources de crise.
- Refuser de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Compétences non techniques et liste de contrôle
10 heures de formation en compétences non techniques et listes de contrôle en simulation haute fidélité
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à l'aide d'un débriefing structuré, dans trois crises de simulation médicale aléatoires, une formation aux compétences non techniques sera réalisée
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Comparateur actif: liste de contrôle
Contrôle : 10 heures de formation standard avec des listes de contrôle en simulation haute fidélité
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à l'aide d'un débriefing structuré, dans trois crises de simulation médicale aléatoires, une formation à la liste de contrôle sera effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur médicale
Délai: 3 jours après avoir terminé la formation
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Proportion d'omission d'étapes de traitement sur le nombre total d'étapes par groupe.
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3 jours après avoir terminé la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note globale sur l'échelle des compétences non techniques Ottawa
Délai: 3 jours après avoir terminé la formation
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Différence moyenne d'intervalle par groupe entre 1 et 45 Nom abrégé : Échelle d'évaluation globale d'Ottawa (GRS) Valeur minimale : 1 Valeur maximale : 45 Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats |
3 jours après avoir terminé la formation
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score pour chaque catégorie de compétences non techniques sur l'échelle d'ottawa
Délai: 3 jours après avoir terminé la formation
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Différence moyenne d'intervalle par groupe entre 1 et 7 Nom abrégé : Échelle d'évaluation globale d'Ottawa (GRS)/ Pour la catégorie Valeur minimale : 1 Valeur maximale : 7 Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat |
3 jours après avoir terminé la formation
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Temps de résolution de crise
Délai: 3 jours après avoir terminé la formation
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Différence moyenne d'intervalle par groupe
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3 jours après avoir terminé la formation
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Temps de détection et de discrimination de la crise
Délai: 3 jours après avoir terminé la formation
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Différence moyenne d'intervalle par groupe
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3 jours après avoir terminé la formation
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Incidence d'une mauvaise manipulation
Délai: 3 jours après avoir terminé la formation
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risque relatif
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3 jours après avoir terminé la formation
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Compréhension des stratégies par les élèves
Délai: 10 jours après la fin du résultat principal
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analyse qualitative avec théorie ancrée après avoir mené des entretiens semi-structurés
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10 jours après la fin du résultat principal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Première publication (Réel)
9 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
via une communication par e-mail avec l'auteur principal
Délai de partage IPD
10 années
Critères d'accès au partage IPD
via une communication par e-mail avec l'auteur principal
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .