Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení netechnických dovedností a kontrolní seznamy versus standardní školení s kontrolními seznamy pro prevenci lékařských chyb (TECRISIS)

5. března 2022 aktualizováno: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia

Školení netechnických dovedností a kontrolní seznamy versus standardní školení s kontrolními seznamy studentů internátních škol ke snížení simulačních krizových lékařských chyb, randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je omezit lékařské chyby vynecháním kroků řízení v lékařských krizích. Intervence budou: školení v netechnických dovednostech a kontrolních seznamech versus kontrola: standardní školení s kontrolními seznamy

Přehled studie

Detailní popis

Bude vyhledáno 56 účastníků pro simulační trénink, náhodně přidělení v zadání 1 až 1, sledování bude 10 dní, primárním výsledkem bude Podíl vynechání léčebných kroků na skupinu a budou se hledat sekundární výsledky. Doba řešení krize, doba detekce. a diskriminace z krize Globální skóre netechnických dovedností, Diskriminované skóre mezi dimenzemi netechnických dovedností, Spokojenost studentů a Výskyt nedostatečného krizového řízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie
        • Mario Andres Zamudio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let.
  • Studentka posledního semestru medicíny na univerzitě v Antioquii.
  • Složil zkoušku teoretických znalostí pro zvládání krizových událostí na 100 %.
  • Dostupnost na místě ve dnech školení

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování školení ve specifickém kurzu krizového řízení zdrojů.
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Netechnické dovednosti a kontrolní seznam
10 hodin školení netechnických dovedností a kontrolních seznamů v simulaci vysoké věrnosti
pomocí strukturovaného debrifingu bude ve třech náhodných lékařských simulačních krizích proveden výcvik netechnických dovedností
Aktivní komparátor: kontrolní seznam
Ovládání: 10 hodin standardního tréninku s kontrolními seznamy v simulaci vysoké věrnosti
pomocí strukturovaného debrifingu bude u tří náhodných lékařských simulací krizí proveden nácvik kontrolního seznamu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařská chyba
Časové okno: 3 dny po ukončení školení
Podíl vynechání léčebných kroků k celkovému počtu kroků na skupinu.
3 dny po ukončení školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre na stupnici netechnických dovedností Ottawa
Časové okno: 3 dny po ukončení školení

Průměrný intervalový rozdíl na skupinu mezi 1 až 45

Stručný název: Ottawa Global Rating Scale (GRS) Minimální hodnota: 1 Maximální hodnota: 45 Vyšší skóre znamená lepší výsledek

3 dny po ukončení školení
skóre pro každou kategorii netechnických dovedností na ottawské stupnici
Časové okno: 3 dny po ukončení školení

Průměrný intervalový rozdíl na skupinu mezi 1 až 7

Stručný název: Ottawa Global Rating Scale (GRS)/ Pro kategorii Minimální hodnota: 1 Maximální hodnota: 7 Vyšší skóre znamená lepší výsledek

3 dny po ukončení školení
Doba řešení krize
Časové okno: 3 dny po ukončení školení
Průměrný intervalový rozdíl na skupinu
3 dny po ukončení školení
Čas v odhalování a diskriminaci krize
Časové okno: 3 dny po ukončení školení
Průměrný intervalový rozdíl na skupinu
3 dny po ukončení školení
Výskyt nesprávné manipulace
Časové okno: 3 dny po ukončení školení
relativní risk
3 dny po ukončení školení
Student rozumí strategiím
Časové okno: 10 dní po dokončení primárního výsledku
kvalitativní analýza s zakotvenou teorií po provedení polostrukturovaných rozhovorů
10 dní po dokončení primárního výsledku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

prostřednictvím emailové komunikace s hlavním autorem

Časový rámec sdílení IPD

10 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

prostřednictvím emailové komunikace s hlavním autorem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské pohotovosti

3
Předplatit