- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04621682
Školení netechnických dovedností a kontrolní seznamy versus standardní školení s kontrolními seznamy pro prevenci lékařských chyb (TECRISIS)
5. března 2022 aktualizováno: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia
Školení netechnických dovedností a kontrolní seznamy versus standardní školení s kontrolními seznamy studentů internátních škol ke snížení simulačních krizových lékařských chyb, randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Účelem této studie je omezit lékařské chyby vynecháním kroků řízení v lékařských krizích.
Intervence budou: školení v netechnických dovednostech a kontrolních seznamech versus kontrola: standardní školení s kontrolními seznamy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bude vyhledáno 56 účastníků pro simulační trénink, náhodně přidělení v zadání 1 až 1, sledování bude 10 dní, primárním výsledkem bude Podíl vynechání léčebných kroků na skupinu a budou se hledat sekundární výsledky.
Doba řešení krize, doba detekce.
a diskriminace z krize Globální skóre netechnických dovedností, Diskriminované skóre mezi dimenzemi netechnických dovedností, Spokojenost studentů a Výskyt nedostatečného krizového řízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie
- Mario Andres Zamudio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let.
- Studentka posledního semestru medicíny na univerzitě v Antioquii.
- Složil zkoušku teoretických znalostí pro zvládání krizových událostí na 100 %.
- Dostupnost na místě ve dnech školení
Kritéria vyloučení:
- Absolvování školení ve specifickém kurzu krizového řízení zdrojů.
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Netechnické dovednosti a kontrolní seznam
10 hodin školení netechnických dovedností a kontrolních seznamů v simulaci vysoké věrnosti
|
pomocí strukturovaného debrifingu bude ve třech náhodných lékařských simulačních krizích proveden výcvik netechnických dovedností
|
Aktivní komparátor: kontrolní seznam
Ovládání: 10 hodin standardního tréninku s kontrolními seznamy v simulaci vysoké věrnosti
|
pomocí strukturovaného debrifingu bude u tří náhodných lékařských simulací krizí proveden nácvik kontrolního seznamu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lékařská chyba
Časové okno: 3 dny po ukončení školení
|
Podíl vynechání léčebných kroků k celkovému počtu kroků na skupinu.
|
3 dny po ukončení školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové skóre na stupnici netechnických dovedností Ottawa
Časové okno: 3 dny po ukončení školení
|
Průměrný intervalový rozdíl na skupinu mezi 1 až 45 Stručný název: Ottawa Global Rating Scale (GRS) Minimální hodnota: 1 Maximální hodnota: 45 Vyšší skóre znamená lepší výsledek |
3 dny po ukončení školení
|
skóre pro každou kategorii netechnických dovedností na ottawské stupnici
Časové okno: 3 dny po ukončení školení
|
Průměrný intervalový rozdíl na skupinu mezi 1 až 7 Stručný název: Ottawa Global Rating Scale (GRS)/ Pro kategorii Minimální hodnota: 1 Maximální hodnota: 7 Vyšší skóre znamená lepší výsledek |
3 dny po ukončení školení
|
Doba řešení krize
Časové okno: 3 dny po ukončení školení
|
Průměrný intervalový rozdíl na skupinu
|
3 dny po ukončení školení
|
Čas v odhalování a diskriminaci krize
Časové okno: 3 dny po ukončení školení
|
Průměrný intervalový rozdíl na skupinu
|
3 dny po ukončení školení
|
Výskyt nesprávné manipulace
Časové okno: 3 dny po ukončení školení
|
relativní risk
|
3 dny po ukončení školení
|
Student rozumí strategiím
Časové okno: 10 dní po dokončení primárního výsledku
|
kvalitativní analýza s zakotvenou teorií po provedení polostrukturovaných rozhovorů
|
10 dní po dokončení primárního výsledku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
prostřednictvím emailové komunikace s hlavním autorem
Časový rámec sdílení IPD
10 let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
prostřednictvím emailové komunikace s hlavním autorem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské pohotovosti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik