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Formazione sulle competenze non tecniche e liste di controllo rispetto alla formazione standard con liste di controllo per la prevenzione degli errori medici (TECRISIS)

5 marzo 2022 aggiornato da: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia

Formazione sulle abilità non tecniche e liste di controllo rispetto alla formazione standard con liste di controllo negli studenti del collegio per ridurre la simulazione di crisi Errore medico, sperimentazione clinica controllata randomizzata

Lo scopo di questo studio è ridurre l'errore medico omettendo le fasi di gestione nelle crisi mediche. Gli Interventi saranno: formazione in abilità non tecniche e liste di controllo contro Controllo: formazione standard con liste di controllo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno cercati 56 partecipanti per l'addestramento alla simulazione, assegnati in modo casuale nell'assegnazione 1 a 1, il follow-up sarà di 10 giorni, l'esito primario sarà Proporzione di omissioni delle fasi di trattamento per gruppo e verranno ricercati gli esiti secondari. Tempo di risoluzione della crisi, tempo di rilevamento. e discriminazione dalla crisi Punteggio globale delle competenze non tecniche, Punteggio discriminato tra le dimensioni delle competenze non tecniche, Soddisfazione degli studenti e Incidenza di una gestione inadeguata della crisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Mario Andres Zamudio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni.
  • Studente dell'ultimo semestre di medicina presso l'Università di Antioquia.
  • Aver superato l'esame di conoscenza teorica per la gestione degli eventi di crisi con un punteggio del 100%.
  • Disponibilità in sede nei giorni di formazione

Criteri di esclusione:

  • Avere ricevuto una formazione in uno specifico corso di gestione delle risorse di crisi.
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Competenze non tecniche e lista di controllo
10 ore di formazione in abilità non tecniche e liste di controllo in simulazione ad alta fedeltà
Altro: Competenze non tecniche e addestramento con checklist in simulazione
utilizzando il debrifing strutturato, in tre crisi casuali di simulazione medica, verrà effettuata la formazione in competenze non tecniche
Comparatore attivo: lista di controllo
Controllo: 10 ore di formazione standard con checklist in simulazione ad alta fedeltà
Altro: Simulazione di addestramento della lista di controllo
utilizzando il debrifing strutturato, in tre crisi casuali di simulazione medica, verrà effettuata la formazione in checklist

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore medico
Lasso di tempo: 3 giorni dopo aver terminato la formazione
Proporzione di omissione delle fasi di trattamento rispetto al numero totale di fasi per gruppo.
3 giorni dopo aver terminato la formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio complessivo sulla scala delle competenze non tecniche Ottawa
Lasso di tempo: 3 giorni dopo aver terminato la formazione

Differenza media dell'intervallo per gruppo tra 1 e 45

Breve nome: Ottawa Global Rating Scale (GRS) Valore minimo: 1 Valore massimo: 45 Punteggi più alti significano un risultato migliore
3 giorni dopo aver terminato la formazione
punteggio per ogni categoria di abilità non tecniche sulla scala ottawa
Lasso di tempo: 3 giorni dopo aver terminato la formazione

Differenza media dell'intervallo per gruppo tra 1 e 7

Breve nome: Ottawa Global Rating Scale (GRS)/ Per categoria Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Punteggi più alti significano un risultato migliore
3 giorni dopo aver terminato la formazione
Tempo di risoluzione della crisi
Lasso di tempo: 3 giorni dopo aver terminato la formazione
Differenza media dell'intervallo per gruppo
3 giorni dopo aver terminato la formazione
Tempo di rilevazione e discriminazione della crisi
Lasso di tempo: 3 giorni dopo aver terminato la formazione
Differenza media dell'intervallo per gruppo
3 giorni dopo aver terminato la formazione
Incidenza di manipolazione impropria
Lasso di tempo: 3 giorni dopo aver terminato la formazione
rischio relativo
3 giorni dopo aver terminato la formazione
Comprensione delle strategie da parte degli studenti
Lasso di tempo: 10 giorni dopo aver terminato l'esito primario
analisi qualitativa con grounded theory dopo aver condotto interviste semi-strutturate
10 giorni dopo aver terminato l'esito primario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F070

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

tramite comunicazione e-mail con l'autore principale

Periodo di condivisione IPD

10 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

tramite comunicazione e-mail con l'autore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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