Capacitación en habilidades no técnicas y listas de verificación versus capacitación estándar con listas de verificación para la prevención de errores médicos (TECRISIS)
5 de marzo de 2022 actualizado por: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia
Capacitación en habilidades no técnicas y listas de verificación versus capacitación estándar con listas de verificación en estudiantes de internado para reducir la simulación de crisis Error médico, ensayo clínico controlado aleatorio
El propósito de este estudio es reducir el error médico al omitir los pasos de manejo en las crisis médicas.
Las Intervenciones serán: capacitación en habilidades no técnicas y listas de verificación versus Control: capacitación estándar con listas de verificación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se buscarán 56 participantes para entrenamiento de simulación, asignados aleatoriamente en asignación 1 a 1, el seguimiento será de 10 días, el desenlace primario será Proporción de omisiones de pasos de tratamiento por grupo y se buscarán desenlaces secundarios.
Tiempo de resolución de crisis, tiempo de detección.
y discriminación por la crisis Puntaje global de habilidades no técnicas, Puntaje discriminado entre dimensiones de habilidades no técnicas, Satisfacción de los estudiantes e Incidencia de manejo inadecuado de crisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Mario Andres Zamudio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años.
- Estudiante de último semestre de medicina en la Universidad de Antioquia.
- Haber aprobado el examen de conocimientos teóricos para el manejo de eventos de crisis con una calificación del 100%.
- Disponibilidad in situ en los días de formación
Criterio de exclusión:
- Haber recibido formación en un curso específico de gestión de recursos de crisis.
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Habilidades no técnicas y lista de verificación
10 horas de formación en habilidades no técnicas y checklists en simulación de alta fidelidad
|
mediante debrifing estructurado, en tres crisis aleatorias de simulación médica, se realizará un entrenamiento en habilidades no técnicas
|
|
Comparador activo: Lista de Verificación
Control: 10 horas de formación estándar con checklists en simulación de alta fidelidad
|
mediante debrifing estructurado, en tres crisis aleatorias de simulación médica, se realizará entrenamiento en checklist
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Error medico
Periodo de tiempo: 3 días después de terminar el entrenamiento
|
Proporción de omisión de pasos de tratamiento sobre el número total de pasos por grupo.
|
3 días después de terminar el entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje general en la escala de habilidades no técnicas de Ottawa
Periodo de tiempo: 3 días después de terminar el entrenamiento
|
Diferencia media del intervalo por grupo entre 1 y 45 Nombre breve: Escala de calificación global de Ottawa (GRS) Valor mínimo: 1 Valor máximo: 45 Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado |
3 días después de terminar el entrenamiento
|
|
puntaje para cada categoría de habilidad no técnica en la escala de ottawa
Periodo de tiempo: 3 días después de terminar el entrenamiento
|
Diferencia media del intervalo por grupo entre 1 y 7 Nombre abreviado: Escala de calificación global de Ottawa (GRS)/ Por categoría Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado |
3 días después de terminar el entrenamiento
|
|
Tiempo de resolución de crisis
Periodo de tiempo: 3 días después de terminar el entrenamiento
|
Diferencia de intervalo medio por grupo
|
3 días después de terminar el entrenamiento
|
|
El tiempo en la detección y discriminación de la crisis
Periodo de tiempo: 3 días después de terminar el entrenamiento
|
Diferencia de intervalo medio por grupo
|
3 días después de terminar el entrenamiento
|
|
Incidencia de manejo inadecuado
Periodo de tiempo: 3 días después de terminar el entrenamiento
|
riesgo relativo
|
3 días después de terminar el entrenamiento
|
|
Comprensión de las estrategias por parte del estudiante.
Periodo de tiempo: 10 días después de terminar el resultado primario
|
análisis cualitativo con teoría fundamentada tras la realización de entrevistas semiestructuradas
|
10 días después de terminar el resultado primario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
a través de comunicación por correo electrónico con el autor principal
Marco de tiempo para compartir IPD
10 años
Criterios de acceso compartido de IPD
a través de comunicación por correo electrónico con el autor principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .