Ikke-teknisk ferdighetstrening og sjekklister versus standardopplæring med sjekklister for forebygging av medisinske feil (TECRISIS)
5. mars 2022 oppdatert av: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia
Ikke-teknisk ferdighetstrening og sjekklister versus standardopplæring med sjekklister hos internatstudenter for å redusere simuleringskrise Medisinsk feil, randomisert kontrollert klinisk utprøving
Hensikten med denne studien er å redusere medisinsk feil ved å utelate styringstrinn i medisinske kriser.
Intervensjonene vil være: opplæring i ikke-tekniske ferdigheter og sjekklister versus kontroll: standard trening med sjekklister
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
56 deltakere vil bli oppsøkt for simuleringstrening, tilfeldig fordelt i oppgave 1 til 1, oppfølgingen vil være 10 dager, primærutfallet vil være Andel utelatelser av behandlingstrinn per gruppe, og sekundære utfall vil bli ettersøkt.
Kriseløsningstid, oppdagelsestid.
og diskriminering fra krisen Global score av ikke-tekniske ferdigheter, Diskriminert skår mellom dimensjoner av ikke-tekniske ferdigheter, Studenttilfredshet og Forekomst av utilstrekkelig krisehåndtering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Mario Andres Zamudio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år.
- Siste semesterstudent i medisin ved University of Antioquia.
- Har bestått teorieksamen for håndtering av krisehendelser med en score på 100 %.
- Tilgjengelighet på stedet på treningsdager
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha fått opplæring i et spesifikt kriseressurshåndteringskurs.
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-tekniske ferdigheter og sjekkliste
10 timers trening i ikke-tekniske ferdigheter og sjekklister i high Fidelity-simulering
|
ved bruk av strukturert debrifing, i tre tilfeldige medisinske simuleringskriser, vil det bli gjennomført opplæring i ikke-tekniske ferdigheter
|
|
Aktiv komparator: sjekkliste
Kontroll: 10 timers standardtrening med sjekklister i High Fidelity-simulering
|
ved bruk av strukturert debrifing vil det i tre tilfeldige medisinske simuleringskriser bli gjennomført opplæring i sjekkliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk feil
Tidsramme: 3 dager etter endt trening
|
Andel utelatelse av behandlingstrinn over totalt antall trinn per gruppe.
|
3 dager etter endt trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet poengsum på ikke-teknisk ferdighetsskala Ottawa
Tidsramme: 3 dager etter endt trening
|
Gjennomsnittlig intervallforskjell per gruppe mellom 1 og 45 Kort navn: Ottawa Global Rating Scale (GRS) Minimum verdi: 1 Maksimal verdi: 45 Høyere poengsum betyr et bedre resultat |
3 dager etter endt trening
|
|
poengsum for hver ikke-teknisk ferdighetskategori på Ottawa-skalaen
Tidsramme: 3 dager etter endt trening
|
Gjennomsnittlig intervallforskjell per gruppe mellom 1 og 7 Kort navn: Ottawa Global Rating Scale (GRS)/ For Kategori Minimum verdi: 1 Maksimal verdi: 7 Høyere poengsum betyr et bedre resultat |
3 dager etter endt trening
|
|
Kriseløsningstid
Tidsramme: 3 dager etter endt trening
|
Gjennomsnittlig intervallforskjell per gruppe
|
3 dager etter endt trening
|
|
Tid til å oppdage og diskriminere krisen
Tidsramme: 3 dager etter endt trening
|
Gjennomsnittlig intervallforskjell per gruppe
|
3 dager etter endt trening
|
|
Forekomst av feil håndtering
Tidsramme: 3 dager etter endt trening
|
relativ risiko
|
3 dager etter endt trening
|
|
Elevens forståelse av strategier
Tidsramme: 10 dager etter at det primære resultatet er fullført
|
kvalitativ analyse med grounded theory etter gjennomføring av semistrukturerte intervjuer
|
10 dager etter at det primære resultatet er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F070
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
via e-postkommunikasjon med hovedforfatteren
IPD-delingstidsramme
10 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
via e-postkommunikasjon med hovedforfatteren
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .