上顎洞増強におけるメラトニンとヒアルロン酸
2020年12月15日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
上顎洞増強術におけるメラトニンとヒアルロン酸の評価（無作為対照臨床試験）
メラトニンは、骨欠損を修復し、歯科インプラントのオッセオインテグレーションを強化する能力を証明しました. また、ヒアルロン酸には骨促進作用があります。
上顎洞増強術で新しく形成された骨に対するメラトニンとヒアルロン酸の効果が評価されました
調査の概要
詳細な説明
上顎後歯がなく、歯槽堤が少なくとも 5 mm 残っている 16 人の参加者を、均等かつランダムに 2 つのグループに分けます。
研究グループは、洞膜の上昇と同時インプラント配置の後にメラトニンとヒアルロン酸を受け取りますが、対照群は洞膜の上昇と同時インプラント配置の後に材料を受け取りません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢は30～50歳です。
- 奥歯が1本以上欠損しており、残存骨の高さが5mm以下の患者
- 少なくとも 8 mm の十分な咬合間スペース
除外基準:
- 上顎洞疾患。
- -Caldwell-Luc 手術のような以前の副鼻腔手術。
- -上顎骨に対する化学療法または放射線療法の既往。
- アンダーウッド中隔/重度の洞床回旋の存在。
- 骨代謝に影響を及ぼす全身性疾患。
- コントロールされていない真性糖尿病。
- ヘビースモーカー。
- パラファンクショナル習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メラトニンとヒアルロン酸と洞膜の上昇
メラトニンとヒアルロン酸は、上顎洞膜の上昇と同時の歯科インプラント配置の後に配置されます
|
0.2% のヒアルロン酸ゲルと混合した 3 mg のメラトニン粉末を、副鼻腔のスペースとインプラント頂点の周囲を埋めるように配置します。
|
|
アクティブコンパレータ：材料なしの洞膜隆起
上顎洞膜挙上と同時歯科インプラントの後には、材料は配置されません。
|
副鼻腔には材料を配置しません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラントの安定性を変える
時間枠：ベースライン時および6か月
|
結果は 1 ～ 100 の ISQ 値として表示されます。
安定性の許容範囲は 55 ～ 85 ISQ です。
ISQ が高いほど、インプラントの安定性が高くなります
|
ベースライン時および6か月
|
|
骨密度の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月
|
CBCTを用いたX線評価
|
ベースライン、1 か月、6 か月
|
|
骨の垂直高さの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月
|
CBCTを用いたX線評価
|
ベースライン、1 か月、6 か月
|
|
辺縁骨レベルの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月
|
CBCTを用いたX線評価
|
ベースライン、1 か月、6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：1週間後
|
次の 4 段階の口頭記述スケールに基づいて: 痛みなし、軽度 (認識できるが鎮痛剤を必要としない不快な痛みではない)、中等度 (不快だが耐えられる痛みと鎮痛剤を使用した場合は痛みの緩和に効果的)、重度 (耐え難い)鎮痛剤は痛みを和らげるのに効果的でした）。
|
1週間後
|
|
術後の腫れ
時間枠：1週間後
|
なし（炎症なし）、軽度（手術野に限定された口腔内の腫れ）、中等度（手術ゾーンの口腔外腫れ）、および重度（手術ゾーンを超えて広がる口腔外の腫れ）。
|
1週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月3日
一次修了 (実際)
2020年12月7日
研究の完了 (実際)
2020年12月7日
試験登録日
最初に提出
2020年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月6日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月15日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。