Melatoniini ja hyaluronihappo poskionteloiden kasvatuksessa
tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Melatoniinin ja hyaluronihapon arviointi poskionteloiden kasvatuksessa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
melatoniini osoitti kyvyn korjata luuvaurioita ja tehostaa hammasimplanttien osseointegraatiota. Lisäksi hyaluronihapolla on luustoa edistäviä ominaisuuksia.
melatoniinin ja hyaluronihapon vaikutus vasta muodostuneeseen luuhun poskionteloiden augmentaatiossa arvioitiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
16 osallistujaa, joilla puuttuu yläleuan takahampaat ja jäljelle jäänyt alveolaarinen harjanne on vähintään 5 mm, jaetaan tasan ja satunnaisesti kahteen ryhmään.
Tutkimusryhmä saa melatoniinia ja hyaluronihappoa poskikalvon nousun ja samanaikaisen implantin asettamisen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä ei saa mitään materiaaleja poskikalvon kohotuksen ja samanaikaisen implantin asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari tulee olemaan välillä (30-50) vuotta.
- Potilaat, joilta puuttuu yksi tai useampi takahammas ja vähintään 5 mm jäännösluun korkeus
- Riittävä vähintään 8 mm okklusaalitila
Poissulkemiskriteerit:
- Poskiontelon sairaudet.
- Edellinen sinusleikkaus, kuten Caldwell-Luc-leikkaus.
- Aiempi kemoterapia tai sädehoito yläleualle.
- Underwoodin väliseinän / vakavien poskionteloiden lattiakiertymien esiintyminen.
- Systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luuaineenvaihduntaan.
- Hallitsematon diabetes mellitus.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Para toiminnalliset tavat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Melatoniini ja hyaluronihappo sekä sinuskalvon nousu
melatoniini ja hyaluronihappo asetetaan poskiontelokalvon kohotuksen ja samanaikaisen hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
3 mg melatoniinijauhetta sekoitettuna 0,2 % hyaluronihappogeeliin asetetaan täyttämään poskiontelotila ja implantin kärjen ympärille.
|
|
Active Comparator: sinuskalvon nousu ilman materiaaleja
materiaaleja ei aseteta poskiontelokalvon kohotuksen ja samanaikaisten hammasimplanttien jälkeen.
|
Sinus-tilaan ei sijoiteta materiaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuttaa implantin vakautta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Tulos esitetään ISQ-arvona 1-100.
Hyväksyttävä vakausalue on 55-85 ISQ.
Mitä korkeampi ISQ, sitä vakaampi implantti
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
|
luun tiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
röntgenkuvaus CBCT:llä
|
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
|
luun korkeuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
röntgenkuvaus CBCT:llä
|
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
|
marginaalisen luutason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
röntgenkuvaus CBCT:llä
|
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
perustuu 4-pisteiseen sanalliseen kuvaavaan asteikkoon seuraavasti: ei kipua, lievä (tunnistettava, mutta ei epämukava kipu, joka ei vaatinut kipulääkkeitä), kohtalainen (epämukava, mutta siedettävä kipu ja kipulääkkeet lievittivät tehokkaasti kipua, jos niitä käytetään) ja vaikea (vaikeasti siedettävä) ja kipulääkkeet lievittivät tehokkaasti kipua).
|
1 viikon kuluttua
|
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
ei mitään (ei tulehdusta), lievä (suunsisäinen turvotus rajoittuu leikkausalueelle), kohtalainen (suun ulkopuolinen turvotus leikkausalueella) ja vaikea (suun ulkopuolinen turvotus, joka leviää kirurgisen alueen ulkopuolelle).
|
1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- maxillary sinus augmentation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .