Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonin og hyaluronsyre i maksillær sinus augmentation

15. december 2020 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering af melatonin og hyaluronsyre i maxillary sinus augmentation (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

melatonin viste en evne til at reparere knogledefekter og forbedre osseointegration af tandimplantater. Hyaluronsyre har også osteofremmende egenskaber.

virkningen af ​​melatonin og hyaluronsyre på den nydannede knogle i maxillary sinus augmentation blev evalueret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

16 deltagere med manglende maxillære bagtænder og resterende alveolarryg på mindst 5 mm vil blive ligeligt og tilfældigt opdelt i to grupper.

Undersøgelsesgruppen vil modtage melatonin og hyaluronsyre efter sinusmembranforhøjelse og samtidig implantatplacering, mens kontrolgruppen ikke vil modtage noget materiale efter sinusmembranforhøjelse og samtidig implantatplacering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersintervallet vil være mellem (30 - 50) år.
  • Patienter med glemte en eller flere af bageste tænder med minimum resterende knoglehøjde 5 mm
  • Tilstrækkelig interokklusiv plads på mindst 8 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomme i maksillær sinus.
  • Tidligere sinusoperation som Caldwell-Luc operationen.
  • Anamnese med kemoterapi eller strålebehandling til maxilla.
  • Tilstedeværelse af Underwoods septa/svær sinus gulvviklinger.
  • Systemisk sygdom, der påvirker knoglemetabolismen.
  • Ukontrolleret diabetes mellitus.
  • Storrygere.
  • Para funktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Melatonin og hyaluronsyre og sinusmembranforhøjelse
melatonin og hyaluronsyre vil blive placeret efter maxillær sinus membran elevation og samtidig tandimplantater placering
Andet: Melatonin og hyaluronsyre og sinusmembranforhøjelse
3 mg melatoninpulver blandet med 0,2 % hyaluronsyregel vil blive placeret for at fylde sinusrummet og rundt om implantatets spids.
Aktiv komparator: sinus membran elevation uden nogen materialer
ingen materialer vil blive placeret efter maxillar sinus membran elevation og samtidige tandimplantater.
Procedure: sinus membran elevation uden nogen materialer
Ingen materialer vil blive placeret ved sinusrummet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Resultatet præsenteres som en ISQ-værdi på 1-100. Det acceptable stabilitetsområde ligger mellem 55-85 ISQ. Jo højere ISQ, jo mere stabilt er implantatet
ved baseline og 6 måneder
ændring i knogletæthed
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 6 måneder
radiografisk vurdering ved hjælp af CBCT
ved baseline, 1 måned og 6 måneder
ændring i lodret knoglehøjde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 6 måneder
radiografisk vurdering ved hjælp af CBCT
ved baseline, 1 måned og 6 måneder
ændring i marginalt knogleniveau
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 6 måneder
radiografisk vurdering ved hjælp af CBCT
ved baseline, 1 måned og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: efter 1 uge
baseret på en 4-punkts verbal beskrivende skala som følger: ingen smerte, mild (genkendelig, men ikke ubehagelig smerte, der ikke krævede smertestillende), moderat (ubehagelig, men tålelig smerte og smertestillende, hvis de blev brugt, var effektive til at lindre smerte) og svær (svær at bære og analgetika var effektive til at lindre smerte).
efter 1 uge
Postoperativ hævelse
Tidsramme: efter 1 uge
ingen (ingen betændelse), mild (intraoral hævelse begrænset til det kirurgiske område), moderat (ekstraoral hævelse i den kirurgiske zone) og svær (ekstraoral hævelse breder sig ud over den kirurgiske zone).
efter 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • maxillary sinus augmentation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous; Alveolær proces, atrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner