상악동 확대술에서 멜라토닌과 히알루론산
2020년 12월 15일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
상악동 확대술에서 멜라토닌과 히알루론산의 평가(무작위 통제 임상시험)
멜라토닌은 뼈 결함을 복구하고 치과 임플란트의 골유착을 향상시키는 능력을 입증했습니다. 또한, 히알루론산은 골촉진 특성을 가지고 있습니다.
상악동 거상술 시 신생골에 대한 멜라토닌과 히알루론산의 효과를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
상악 구치부 치아가 결손되고 5mm 이상의 잔존 치조 융기가 있는 16명의 참가자를 동등하게 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
연구 그룹은 상악동막 거상 및 동시 임플란트 식립 후 멜라토닌 및 히알루론산을 투여받으며, 대조군은 상악동막 거상 및 동시 임플란트 식립 후 어떠한 물질도 투여받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대는 (30 - 50) 세 사이입니다.
- 최소잔존골높이 5mm로 하나 이상의 구치부를 상실한 환자
- 최소 8mm의 적절한 교합간 공간
제외 기준:
- 상악동 질환.
- Caldwell-Luc 수술과 같은 이전 부비동 수술.
- 상악에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법의 이력.
- Underwood's septa/severe sinus floor convolution의 존재.
- 뼈 대사에 영향을 미치는 전신 질환.
- 통제되지 않는 진성 당뇨병.
- 무거운 흡연자.
- 파라 기능적 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멜라토닌과 히알루론산과 상악동막 상승
멜라토닌과 히알루론산은 상악동막 거상술과 동시에 임플란트 식립 후 식립됩니다.
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0.2% 히알루론산 젤과 혼합된 3mg 멜라토닌 분말을 주입하여 상악동 공간과 임플란트 정점 주변을 채웁니다.
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활성 비교기: 어떠한 재료도 사용하지 않는 상악동막 거상술
상악동 막 거상 및 동시 치과 임플란트 후에 재료가 배치되지 않습니다.
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부비동 공간에는 재료가 배치되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성 변경
기간: 베이스라인과 6개월
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결과는 1-100의 ISQ 값으로 표시됩니다.
허용 가능한 안정성 범위는 55-85 ISQ 사이입니다.
ISQ가 높을수록 임플란트가 더 안정적입니다.
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베이스라인과 6개월
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골밀도의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 6개월
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CBCT를 이용한 방사선학적 평가
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기준선에서 1개월 및 6개월
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수직 뼈 높이의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 6개월
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CBCT를 이용한 방사선학적 평가
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기준선에서 1개월 및 6개월
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변연골 수준의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 6개월
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CBCT를 이용한 방사선학적 평가
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기준선에서 1개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 1주일 후
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통증 없음, 경도(인식할 수 있지만 불편하지 않은 통증으로 진통제가 필요하지 않음), 중등도(불쾌하지만 참을 수 있는 통증 및 진통제를 사용하면 통증 완화에 효과가 있음), 심함(참기 힘든 정도) 진통제는 통증 완화에 효과적이었습니다.)
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1주일 후
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수술 후 붓기
기간: 1주일 후
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없음(염증 없음), 경증(수술 부위에 국한된 구강 내 부종), 중등도(수술 부위의 구강 외 부종) 및 중증(수술 부위를 넘어 퍼지는 구강 외 부종).
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1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- maxillary sinus augmentation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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