Melatonina e Ácido Hialurônico no Aumento do Seio Maxilar
15 de dezembro de 2020 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Avaliação da Melatonina e do Ácido Hialurônico no Aumento do Seio Maxilar (um Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
a melatonina provou ser capaz de reparar defeitos ósseos e melhorar a osseointegração de implantes dentários. Além disso, o ácido hialurônico tem propriedades osteopromotoras.
o efeito da melatonina e do ácido hialurônico no osso recém-formado no aumento do seio maxilar foi avaliado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
16 participantes com falta de dentes posteriores superiores e rebordo alveolar residual de pelo menos 5 mm serão igualmente e aleatoriamente divididos em dois grupos.
O grupo de estudo receberá melatonina e ácido hialurônico após a elevação da membrana sinusal e colocação simultânea do implante, enquanto o grupo controle não receberá nenhum material após a elevação da membrana sinusal e colocação simultânea do implante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A faixa etária será entre (30 - 50) anos.
- Pacientes com perda de um ou mais dentes posteriores com altura óssea residual mínima de 5 mm
- Espaço interoclusal adequado de pelo menos 8 mm
Critério de exclusão:
- Doenças do seio maxilar.
- Cirurgia sinusal anterior, como a operação de Caldwell-Luc.
- História de quimioterapia ou radioterapia na maxila.
- Presença de septos de Underwood/convoluções severas do assoalho do seio.
- Doença sistêmica afetando o metabolismo ósseo.
- Diabetes melito não controlado.
- Fumantes pesados.
- Hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Melatonina e ácido hialurônico e elevação da membrana sinusal
melatonina e ácido hialurônico serão colocados após elevação da membrana do seio maxilar e colocação simultânea de implantes dentários
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3 mg de pó de melatonina misturado com gel de ácido hialurônico a 0,2% serão colocados para preencher o espaço sinusal e ao redor do ápice do implante.
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Comparador Ativo: elevação da membrana sinusal sem quaisquer materiais
nenhum material será colocado após a elevação da membrana do seio maxilar e implantes dentários simultâneos.
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Nenhum material será colocado no espaço sinusal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterar a estabilidade do implante
Prazo: no início e 6 meses
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O resultado é apresentado como um valor ISQ de 1-100.
A faixa de estabilidade aceitável situa-se entre 55-85 ISQ.
Quanto maior o ISQ, mais estável o implante
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no início e 6 meses
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mudança na densidade óssea
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 6 meses
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avaliação radiográfica usando CBCT
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no início do estudo, 1 mês e 6 meses
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mudança na altura vertical do osso
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 6 meses
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avaliação radiográfica usando CBCT
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no início do estudo, 1 mês e 6 meses
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mudança no nível do osso marginal
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 6 meses
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avaliação radiográfica usando CBCT
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no início do estudo, 1 mês e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: depois de 1 semana
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com base em uma escala descritiva verbal de 4 pontos da seguinte forma: sem dor, leve (dor reconhecível, mas não desconfortável que não requer analgésicos), moderada (dor desconfortável, mas suportável e analgésicos, se usados, foram eficazes no alívio da dor) e grave (difícil de suportar e analgésicos foram eficazes no alívio da dor).
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depois de 1 semana
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Inchaço pós-operatório
Prazo: depois de 1 semana
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nenhum (ausência de inflamação), leve (inchaço intraoral confinado ao campo cirúrgico), moderado (inchaço extraoral na zona cirúrgica) e grave (inchaço extraoral se espalhando além da zona cirúrgica).
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depois de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- maxillary sinus augmentation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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