上颌窦增大中的褪黑激素和透明质酸
2020年12月15日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
褪黑激素和透明质酸在上颌窦增大术中的评价（随机对照临床试验）
褪黑激素被证明具有修复骨缺损和增强牙种植体骨整合的能力。 此外，透明质酸具有促进骨质的特性。
褪黑激素和透明质酸对上颌窦增大术中新骨形成的影响评价
研究概览
详细说明
将 16 名上颌后牙缺失且牙槽嵴残留至少 5 mm 的参与者平均随机分为两组。
研究组将在窦膜提升和种植体植入后接受褪黑激素和透明质酸，而对照组在窦膜提升和种植体植入后不接受任何物质。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alexandria、埃及
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围将在（30 - 50）岁之间。
- 缺失一颗或多颗后牙且最小残余骨高度为5mm的患者
- 至少 8 毫米的足够咬合间隙
排除标准：
- 上颌窦疾病。
- 以前的鼻窦手术，如 Caldwell-Luc 手术。
- 上颌骨化疗或放疗史。
- 存在 Underwood 隔膜/严重的窦底回旋。
- 影响骨代谢的全身性疾病。
- 不受控制的糖尿病。
- 重度吸烟者。
- 副功能习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：褪黑激素和透明质酸与窦膜升高
褪黑激素和透明质酸将在上颌窦膜抬高和同时种植牙植入后放置
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将混合 0.2% 透明质酸凝胶的 3 毫克褪黑激素粉末填充到窦腔和种植体顶端周围。
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有源比较器：无任何材料的窦膜抬高
上颌窦膜抬高同步种植牙后不放置任何材料。
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没有材料将被放置在窦空间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变种植体稳定性
大体时间：在基线和 6 个月
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结果显示为 1-100 的 ISQ 值。
可接受的稳定性范围在 55-85 ISQ 之间。
ISQ 越高，种植体越稳定
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在基线和 6 个月
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骨密度变化
大体时间：在基线、1 个月和 6 个月
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使用 CBCT 进行射线照相评估
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在基线、1 个月和 6 个月
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垂直骨骼高度的变化
大体时间：在基线、1 个月和 6 个月
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使用 CBCT 进行射线照相评估
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在基线、1 个月和 6 个月
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边缘骨水平的变化
大体时间：在基线、1 个月和 6 个月
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使用 CBCT 进行射线照相评估
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在基线、1 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：1周后
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基于以下 4 点口头描述量表：无疼痛、轻度（可识别但不不适的疼痛，不需要镇痛剂）、中度（令人不适但可以忍受的疼痛，如果使用镇痛剂可有效缓解疼痛）和重度（难以忍受）和止痛药可有效缓解疼痛）。
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1周后
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术后肿胀
大体时间：1周后
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无（无炎症）、轻度（口内肿胀局限于手术区域）、中度（手术区域口外肿胀）和重度（口外肿胀扩散到手术区域以外）。
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1周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月3日
初级完成 (实际的)
2020年12月7日
研究完成 (实际的)
2020年12月7日
研究注册日期
首次提交
2020年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月6日
首次发布 (实际的)
2020年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月15日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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