Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatonin og hyaluronsyre i maksillær sinusforsterkning

15. desember 2020 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering av melatonin og hyaluronsyre i maksillær sinusforstørrelse (en randomisert kontrollert klinisk studie)

melatonin viste en evne til å reparere beindefekter og forbedre osseointegrasjon av tannimplantater. Hyaluronsyre har også osteofremmende egenskaper.

effekten av melatonin og hyaluronsyre på det nydannede beinet i maksillær sinusforstørrelse ble evaluert

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

16 deltakere med manglende bakre overkjeve tenner og gjenværende alveolrygg på minst 5 mm vil bli delt likt og tilfeldig i to grupper.

Studiegruppen vil motta melatonin og hyaluronsyre etter sinusmembranheving og samtidig implantatplassering, mens kontrollgruppen ikke vil motta noe materiale etter sinusmembranheving og samtidig implantatplassering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspennet vil være mellom (30 - 50) år.
  • Pasienter med savnet en eller flere av bakre tenner med minimum restbeinhøyde 5 mm
  • Tilstrekkelig inter-okklusal plass på minst 8 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Sinus maksillære sykdommer.
  • Tidligere bihuleoperasjon som Caldwell-Luc-operasjonen.
  • Historie med kjemoterapi eller strålebehandling til maxilla.
  • Tilstedeværelse av Underwoods septa/alvorlige sinusgulvsvingninger.
  • Systemisk sykdom som påvirker benmetabolismen.
  • Ukontrollert diabetes mellitus.
  • Storrøykere.
  • Para funksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Melatonin og hyaluronsyre og forhøyet sinusmembran
melatonin og hyaluronsyre vil bli plassert etter maksillær sinus-membranheving og samtidig tannimplantatplassering
Annen: Melatonin og hyaluronsyre og forhøyet sinusmembran
3 mg melatoninpulver blandet med 0,2 % hyaluronsyregel vil bli plassert for å fylle sinusrommet og rundt implantatets apex.
Aktiv komparator: sinusmembranheving uten noen materialer
ingen materialer vil bli plassert etter maxillar sinus membran elevation og samtidige tannimplantater.
Fremgangsmåte: sinusmembranheving uten noen materialer
Ingen materialer vil bli plassert ved sinusrommet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Resultatet presenteres som en ISQ-verdi på 1-100. Det akseptable stabilitetsområdet ligger mellom 55-85 ISQ. Jo høyere ISQ, jo mer stabilt er implantatet
ved baseline og 6 måneder
endring i bentetthet
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 6 måneder
radiografisk evaluering ved bruk av CBCT
ved baseline, 1 måned og 6 måneder
endring i vertikal benhøyde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 6 måneder
radiografisk evaluering ved bruk av CBCT
ved baseline, 1 måned og 6 måneder
endring i marginalt bennivå
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 6 måneder
radiografisk evaluering ved bruk av CBCT
ved baseline, 1 måned og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: etter 1 uke
basert på en 4-punkts verbal beskrivende skala som følger: ingen smerte, mild (gjenkjennelig, men ikke ubehagelig smerte som ikke krevde noen smertestillende), moderat (ubehagelig, men utholdelig smerte og smertestillende midler hvis de ble brukt var effektive for å lindre smerte) og alvorlig (vanskelig å bære og smertestillende midler var effektive for å lindre smerte).
etter 1 uke
Postoperativ hevelse
Tidsramme: etter 1 uke
ingen (ingen betennelse), mild (intraoral hevelse begrenset til operasjonsfeltet), moderat (ekstraoral hevelse i operasjonssonen) og alvorlig (ekstraoral hevelse som sprer seg utover operasjonssonen).
etter 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • maxillary sinus augmentation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentuous; Alveolær prosess, atrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere