外側洞リフトにおけるトレフィン骨切り術
2020年11月6日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
同時インプラント埋入を伴うトレフィン骨切り術を使用したラテラル サイナス リフト テクニック (臨床試験)
トレフィン骨切り術は、特殊なトレフィン ドリルを使用したインプラント ドリリングから得られた自家骨を使用した副鼻洞床増強に関連する側方洞リフティング テクニックに使用されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、同時インプラント埋入を伴うトレフィン骨切り術を使用してラテラル サイナス リフト テクニックが実施された 14 人の患者が含まれます。
トレフィンドリルによるインプラント部位の準備から生じる自家骨移植による洞床増強。
インプラントの安定性と、シュナイダー膜の穿孔や出血などの合併症の発生率が評価されます。
患者はまた、術後の痛みと腫れの主観的評価を提供します。 得られる垂直方向の骨の高さは、レントゲン写真で評価されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 後上顎骨へのインプラント埋入を必要とする男女両方の患者。
- 年齢は 20 ～ 50 歳です。
- インプラント部位の抜歯は、手術の少なくとも 4 か月前に行われました。
- 歯槽骨頂と副鼻腔床の間の残骨高さは 4 ～ 6 mm です。
- -研究プロトコルを順守する意思があり、完全に能力のある患者
除外基準:
- 上顎洞の病状（副鼻腔炎、長期にわたる鼻閉塞）
- 手術を禁忌とする疾患（例： コントロールされていない糖尿病）
- ヘビースモーカー
- 急性口腔感染症
- 口腔衛生不良
- -頭頸部領域の放射線療法または化学療法の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレフィン骨切り術による洞リフティング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性の変化
時間枠：ベースライン時および6か月
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これは、インプラント安定度計 (OsstellTM) によって測定されます。
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ベースライン時および6か月
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骨密度の変化
時間枠：ベースライン時、3 か月目と 6 か月目
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パノラマX線撮影は術後すぐに行われ、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）が行われます
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ベースライン時、3 か月目と 6 か月目
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骨量の変化
時間枠：ベースライン時、3 か月目と 6 か月目
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パノラマX線撮影は術後すぐに行われ、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）が行われます
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ベースライン時、3 か月目と 6 か月目
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骨の垂直骨の高さの変化
時間枠：ベースライン時、3 か月目と 6 か月目
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パノラマX線撮影は術後すぐに行われ、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）が行われます
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ベースライン時、3 か月目と 6 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：1週間後
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これは、術後第 1 週に 10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。 (0 ～ 1 = なし、2 ～ 4 = 軽度から中程度、8 ～ 10 = 重度) |
1週間後
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術後浮腫
時間枠：1週間後
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1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月30日
研究の完了 (予想される)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月6日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Trephine osteotomy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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