Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trefin osteotomi i lateral sinusløft

6. november 2020 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Lateral Sinus Lift Teknik ved hjælp af Trephine Osteotomi med samtidig implantatplacering (klinisk forsøg)

Trephine osteotomi blev brugt til lateral sinusløftningsteknik forbundet med sinusgulvforstørrelse ved brug af den autogene knogle, der er et resultat af implantatboring ved hjælp af specialiserede trephinebor.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter 14 patienter, hvor teknikken til lateral sinusløft blev udført ved brug af trephine osteotomi med samtidig implantatplacering.

Forstærkning af sinusgulvet med autogent knogletransplantat som følge af forberedelse af implantatstedet med trephine-bor.

Implantatets stabilitet og frekvensen af ​​komplikationer såsom Schneiderian-membranperforering og blødning vil blive vurderet.

Patienterne vil også give deres subjektive vurdering af postoperativ smerte og hævelse. Lodret knoglehøjde, som vil blive opnået, vil blive vurderet radiografisk

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, der kræver implantatplacering i den posteriore maxilla.
  • Alder mellem 20-50 år.
  • Tandudtrækninger på implantatstederne blev udført mindst 4 måneder før operationen.
  • Den resterende knoglehøjde mellem den alveolære knoglekammen og sinusbunden varierer fra 4 til 6 mm.
  • Patienter, der er villige og fuldt ud i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Maxillær sinus patologier (bihulebetændelse, langvarig næseobstruktion)
  • Enhver sygdom, der kontraindikerer kirurgi (f. ukontrolleret diabetes)
  • Storrygere
  • Akutte orale infektioner
  • Dårlig mundhygiejne
  • En historie med strålebehandling eller kemoterapi af hoved- og halsregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sinus løft med trephine osteotomi
Procedure: Trefin osteotomi
  • Ved at bruge en trephine på et lige implantathåndstykke (ved ca. 1800 rpm) med rigelig skylning for at undgå overophedning af knoglen, foretages et rundt knoglesnit 4-5 mm over toppen af ​​den alveolære højderyg.
  • Trefinen er placeret vinkelret på sidevæggen og fjerner den ydre cortex med en meget blid berøring for at undgå at rive den schneiderske membran.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Dette vil blive målt med implantatstabilitetsmåler (OsstellTM)
ved baseline og 6 måneder
ændring i knogletæthed
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
Panoramisk radiografi vil blive udført umiddelbart postoperativt og keglestrålecomputertomografi (CBCT)
ved baseline, 3. og 6. måned
ændring i knoglevolumen
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
Panoramisk radiografi vil blive udført umiddelbart postoperativt og keglestrålecomputertomografi (CBCT)
ved baseline, 3. og 6. måned
ændring i knoglelodret knoglehøjde
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
Panoramisk radiografi vil blive udført umiddelbart postoperativt og keglestrålecomputertomografi (CBCT)
ved baseline, 3. og 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: efter 1 uge

Dette vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) i 1. uge postoperativt.

(0-1=Ingen, 2-4=Mild-Moderat, 8-10= Alvorlig)
efter 1 uge
Postoperativt ødem
Tidsramme: efter 1 uge
  • Ingen (ingen betændelse).
  • Mild (intraoral hævelse begrænset til det kirurgiske område).
  • Moderat (ekstraoral hævelse i den kirurgiske zone).
  • Alvorlig (ekstraoral hævelse spreder sig ud over den kirurgiske zone
efter 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trephine osteotomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus løft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner