- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04625192
측면 부비동 거상술의 견봉 절골술
2020년 11월 6일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
Trephine 절골술과 동시 임플란트 식립을 이용한 외측동 거상술(임상시험)
특수한 천정 드릴을 이용한 임플란트 천공으로 생긴 자가골을 이용한 상악동저 확대술과 관련된 측면 상악동 거상술은 천정 절골술을 이용하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 동시 임플란트 식립과 함께 목톱 절골술을 사용하여 측면 부비동 거상술을 시행한 14명의 환자가 포함되었습니다.
천정 드릴로 임플란트 부위를 준비하여 자가 골 이식을 통한 상악동저 확대술.
임플란트의 안정성과 Schneiderian 막 천공 및 출혈과 같은 합병증의 비율을 평가합니다.
환자는 또한 수술 후 통증과 붓기에 대한 주관적인 평가를 제공합니다. 얻게 될 수직 뼈의 높이는 방사선 사진으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 구치부에 임플란트 식립이 필요한 남녀 환자.
- 20-50세 사이의 연령.
- 임플란트 부위의 발치는 수술 전 최소 4개월 전에 수행되었습니다.
- 치조골 능선과 부비강 바닥 사이의 잔여 뼈 높이는 4~6mm입니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 의향과 완전한 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 상악동 병리(부비동염, 장기 코막힘)
- 수술을 금하는 질병(예: 조절되지 않는 당뇨병)
- 무거운 흡연자
- 급성 구강 감염
- 불량한 구강 위생
- 두경부 부위의 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 트레핀 절골술을 이용한 상악동 리프팅
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임플란트 안정성의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
|
이것은 임플란트 안정성 측정기(OsstellTM)로 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
|
골밀도의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
파노라마 방사선 촬영은 수술 직후에 수행되며 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
뼈 부피의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
파노라마 방사선 촬영은 수술 직후에 수행되며 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
뼈 수직 뼈 높이의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
파노라마 방사선 촬영은 수술 직후에 수행되며 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)
|
기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증
기간: 1주일 후
|
이것은 수술 후 첫 주에 10점 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가됩니다. (0-1=없음, 2-4=경증-보통, 8-10= 중증) |
1주일 후
|
수술 후 부종
기간: 1주일 후
|
|
1주일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Trephine osteotomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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