Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trefinová osteotomie u laterálního sinus liftu

6. listopadu 2020 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Technika laterálního sinus liftu s použitím trefinové osteotomie se současným umístěním implantátu (klinická studie)

Trepanová osteotomie byla použita pro techniku ​​laterálního sinus liftingu spojenou s augmentací sinusového dna pomocí autogenní kosti, která je výsledkem vrtání implantátu pomocí specializovaných trepanových vrtáků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje 14 pacientů, u kterých byla provedena technika laterálního sinus liftu pomocí trepanické osteotomie se současným zavedením implantátu.

Augmentace sinusového dna pomocí autogenního kostního štěpu po preparaci místa implantátu trepanovými vrtáky.

Bude hodnocena stabilita implantátu a četnost komplikací, jako je perforace Schneiderovy membrány a krvácení.

Pacienti také uvedou své subjektivní hodnocení pooperační bolesti a otoku. Vertikální výška kosti, která bude získána, bude hodnocena rentgenově

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví vyžadující umístění implantátu do zadní maxily.
  • Věk mezi 20-50 lety.
  • Extrakce zubů v místech implantátů byly prováděny nejméně 4 měsíce před operací.
  • Zbytková výška kosti mezi hřebenem alveolární kosti a sinusovým dnem se pohybuje od 4 do 6 mm.
  • Pacienti, kteří jsou ochotni a plně schopni dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • Patologie maxilárních dutin (sinusitida, dlouhotrvající nosní obstrukce)
  • Jakékoli onemocnění kontraindikující operaci (např. nekontrolovaný diabetes)
  • Silní kuřáci
  • Akutní orální infekce
  • Špatná ústní hygiena
  • Anamnéza radioterapie nebo chemoterapie oblasti hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sinus lifting s trepanovou osteotomií
Postup: Trefinová osteotomie
  • Pomocí trepanonu na rovném násadci implantátu (při přibližně 1800 ot./min) s vydatným proplachem, aby nedošlo k přehřátí kosti, se provede kulatý kostní řez 4–5 mm nad hřebenem alveolárního výběžku.
  • Trepan je umístěn kolmo k laterální stěně a velmi jemným dotykem odstraňuje vnější kůru, aby nedošlo k natržení schneideriánské membrány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stability implantátu
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
To bude měřeno měřičem stability implantátu (OsstellTM)
na začátku a 6 měsíců
změna hustoty kostí
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
Panoramatická radiografie bude provedena bezprostředně po operaci a kuželová počítačová tomografie (CBCT)
na začátku, 3. a 6. měsíc
změna objemu kostí
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
Panoramatická radiografie bude provedena bezprostředně po operaci a kuželová počítačová tomografie (CBCT)
na začátku, 3. a 6. měsíc
změna ve vertikální výšce kosti
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
Panoramatická radiografie bude provedena bezprostředně po operaci a kuželová počítačová tomografie (CBCT)
na začátku, 3. a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: po 1 týdnu

To bude hodnoceno pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS) v 1. týdnu po operaci.

(0-1 = žádné, 2-4 = mírné-střední, 8-10 = závažné)
po 1 týdnu
Pooperační edém
Časové okno: po 1 týdnu
  • Žádný (žádný zánět).
  • Mírný (intraorální otok omezený na operační pole).
  • Střední (extraorální otok v chirurgické zóně).
  • Těžký (extraorální otok šířící se za chirurgickou zónu
po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Trephine osteotomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sinus Lift

Klinické studie na Trefinová osteotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit