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Osteotomía con trépano en elevación de seno lateral

6 de noviembre de 2020 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Técnica de elevación de seno lateral mediante osteotomía de trépano con colocación simultánea de implantes (ensayo clínico)

La osteotomía de trépano se utilizó para la técnica de elevación del seno lateral asociada con el aumento del suelo del seno utilizando el hueso autógeno resultante de la perforación del implante con fresas de trépano especializadas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluye 14 pacientes en los que se realizó la técnica de elevación de seno lateral mediante osteotomía de trépano con colocación simultánea de implantes.

Aumento del suelo del seno con injerto óseo autógeno resultante de la preparación del sitio del implante con fresas de trépano.

Se evaluará la estabilidad del implante y la tasa de complicaciones, como la perforación de la membrana de Schneider y el sangrado.

Los pacientes también proporcionarán su evaluación subjetiva del dolor y la inflamación posoperatorios. La altura vertical del hueso, que se ganará, se evaluará radiográficamente

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos que requieran colocación de implantes en maxilar posterior.
  • Edad entre 20-50 años.
  • Las extracciones de dientes en los sitios de implante se realizaron al menos 4 meses antes de la cirugía.
  • La altura del hueso residual entre la cresta ósea alveolar y el suelo del seno oscila entre 4 y 6 mm.
  • Pacientes que estén dispuestos y sean totalmente capaces de cumplir con el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Patologías del seno maxilar (sinusitis, obstrucción nasal de larga data)
  • Cualquier enfermedad que contraindique la cirugía (p. diabetes no controlada)
  • grandes fumadores
  • Infecciones bucales agudas
  • Mala higiene bucal
  • Antecedentes de radioterapia o quimioterapia de la región de la cabeza y el cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Elevación de seno con osteotomía de trépano
Procedimiento: Osteotomía de trépano
  • Usando un trépano en una pieza de mano de implante recto (a aproximadamente 1800 rpm) con abundante irrigación para evitar el sobrecalentamiento del hueso, se realizará un corte de hueso redondo 4-5 mm por encima de la cresta del reborde alveolar.
  • El trépano se coloca perpendicular a la pared lateral, retirando la corteza externa con un toque muy suave para evitar desgarrar la membrana de Schneider.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
Esto se medirá con un medidor de estabilidad del implante (OsstellTM)
al inicio y a los 6 meses
cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: al inicio, 3er y 6to mes
Se realizará radiografía panorámica inmediatamente después de la operación y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
al inicio, 3er y 6to mes
cambio en el volumen óseo
Periodo de tiempo: al inicio, 3er y 6to mes
Se realizará radiografía panorámica inmediatamente después de la operación y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
al inicio, 3er y 6to mes
cambio en la altura vertical del hueso
Periodo de tiempo: al inicio, 3er y 6to mes
Se realizará radiografía panorámica inmediatamente después de la operación y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
al inicio, 3er y 6to mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor post operatorio
Periodo de tiempo: después de 1 semana

Esto se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos en la primera semana después de la operación.

(0-1=Ninguno, 2-4=Leve-Moderado, 8-10= Grave)
después de 1 semana
Edema postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 1 semana
  • Ninguno (sin inflamación).
  • Leve (hinchazón intraoral confinada al campo quirúrgico).
  • Moderado (hinchazón extraoral en la zona quirúrgica).
  • Grave (hinchazón extraoral que se extiende más allá de la zona quirúrgica)
después de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hams Hamed Abdelrahman

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Trephine osteotomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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