Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trephine-osteotomie bij laterale sinuslift

6 november 2020 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman

Laterale sinuslifttechniek met behulp van trephine-osteotomie met gelijktijdige plaatsing van implantaten (klinisch onderzoek)

Trephine-osteotomie werd gebruikt voor laterale sinuslifttechniek geassocieerd met sinusbodemvergroting met behulp van het autogene bot dat het resultaat is van het boren van implantaten met behulp van gespecialiseerde trephine-boren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat 14 patiënten bij wie de laterale sinuslifttechniek werd uitgevoerd met behulp van de trephine-osteotomie met gelijktijdige implantaatplaatsing.

Sinusbodemvergroting met autogeen bottransplantaat als gevolg van voorbereiding van de implantatieplaats met trephine-boren.

De stabiliteit van het implantaat en het aantal complicaties zoals perforatie van het Schneider-membraan en bloeding zullen worden beoordeeld.

Patiënten zullen ook hun subjectieve beoordeling van postoperatieve pijn en zwelling geven. De verticale bothoogte die zal worden verkregen, wordt radiografisch beoordeeld

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten die implantaatplaatsing in de posterieure bovenkaak nodig hebben.
  • Leeftijd tussen 20-50 jaar.
  • Tandextracties op de implantatieplaatsen werden minstens 4 maanden voor de operatie uitgevoerd.
  • De resterende bothoogte tussen de alveolaire botkam en de sinusbodem varieert van 4 tot 6 mm.
  • Patiënten die bereid en volledig in staat zijn om het onderzoeksprotocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Kaakholte pathologieën (sinusitis, langdurige neusobstructie)
  • Elke ziekte die een operatie indiceert (bijv. ongecontroleerde diabetes)
  • Zware rokers
  • Acute orale infecties
  • Slechte mondhygiëne
  • Een geschiedenis van radiotherapie of chemotherapie van het hoofd-halsgebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sinuslifting met trephine-osteotomie
Procedure: Trephine osteotomie
  • Met behulp van een trephine op een recht implantaathandstuk (bij ongeveer 1800 tpm) met overvloedige irrigatie om oververhitting van het bot te voorkomen, wordt een ronde botsnede gemaakt 4 -5 mm boven de top van de alveolaire rand.
  • De trephine is loodrecht op de laterale wand geplaatst en verwijdert de buitenste cortex met een zeer zachte aanraking om te voorkomen dat het Schneideriaanse membraan scheurt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
Dit wordt gemeten door de implantaatstabiliteitsmeter (OsstellTM)
bij aanvang en 6 maanden
verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: bij aanvang, 3e en 6e maand
Panoramische radiografie zal onmiddellijk postoperatief worden uitgevoerd en cone beam computertomografie (CBCT)
bij aanvang, 3e en 6e maand
verandering in botvolume
Tijdsspanne: bij aanvang, 3e en 6e maand
Panoramische radiografie zal onmiddellijk postoperatief worden uitgevoerd en cone beam computertomografie (CBCT)
bij aanvang, 3e en 6e maand
verandering in bot verticale bothoogte
Tijdsspanne: bij aanvang, 3e en 6e maand
Panoramische radiografie zal onmiddellijk postoperatief worden uitgevoerd en cone beam computertomografie (CBCT)
bij aanvang, 3e en 6e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 1 week

Dit wordt beoordeeld met behulp van een 10-punts Visual Analogue Scale (VAS) in de 1e week na de operatie.

(0-1=Geen, 2-4=Mild-Matig, 8-10= Ernstig)
na 1 week
Postoperatief oedeem
Tijdsspanne: na 1 week
  • Geen (geen ontsteking).
  • Mild (intraorale zwelling beperkt tot het operatiegebied).
  • Matig (extraorale zwelling in de chirurgische zone).
  • Ernstig (extraorale zwelling die zich verspreidt buiten de operatiezone
na 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Trephine osteotomy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sinuslift

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren