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Trepanosteotomie beim lateralen Sinuslift

6. November 2020 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Laterale Sinuslift-Technik mit Trepanosteotomie bei gleichzeitiger Implantatinsertion (klinische Studie)

Die Trepanosteotomie wurde für die laterale Sinuslifttechnik in Verbindung mit einer Sinusbodenaugmentation unter Verwendung des autogenen Knochens verwendet, der sich aus der Implantatbohrung mit speziellen Trepanbohrern ergibt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst 14 Patienten, bei denen die laterale Sinuslift-Technik unter Verwendung der Trepanosteotomie mit gleichzeitiger Implantatinsertion durchgeführt wurde.

Sinusbodenaugmentation mit autogenem Knochentransplantat aus der Präparation des Implantatbetts mit Trepanbohrern.

Implantatstabilität und Komplikationsrate wie Schneidersche Membranperforation und Blutungen werden beurteilt.

Die Patienten geben auch ihre subjektive Einschätzung der postoperativen Schmerzen und Schwellungen an. Die zu gewinnende vertikale Knochenhöhe wird röntgenologisch beurteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beider Geschlechter, die eine Implantatinsertion im Seitenzahnbereich des Oberkiefers benötigen.
  • Alter zwischen 20-50 Jahren.
  • Zahnextraktionen an den Implantatstellen wurden mindestens 4 Monate vor der Operation durchgeführt.
  • Die Restknochenhöhe zwischen Alveolarknochenkamm und Sinusboden beträgt 4 bis 6 mm.
  • Patienten, die bereit und uneingeschränkt in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Pathologien der Kieferhöhle (Sinusitis, langjährige nasale Obstruktion)
  • Jede Krankheit, die eine Operation kontraindiziert (z. unkontrollierter Diabetes)
  • Starke Raucher
  • Akute orale Infektionen
  • Schlechte Mundhygiene
  • Eine Vorgeschichte von Strahlentherapie oder Chemotherapie der Kopf- und Halsregion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sinuslift mit Trepanosteotomie
Verfahren: Trepanosteotomie
  • Mit einem Trepan auf einem geraden Implantathandstück (bei ca. 1800 U/min) und reichlicher Spülung, um eine Überhitzung des Knochens zu vermeiden, wird ein runder Knochenschnitt 4 - 5 mm über dem Kamm des Alveolarkamms durchgeführt.
  • Der Trepan wird senkrecht zur lateralen Wand positioniert, wobei die äußere Kortikalis mit einer sehr sanften Berührung entfernt wird, um ein Reißen der Schneider-Membran zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: zu Beginn und 6 Monate
Dies wird mit dem Implantatstabilitätsmessgerät (OsstellTM) gemessen.
zu Beginn und 6 Monate
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3. und 6. Monat
Unmittelbar postoperativ wird eine Panoramaröntgenaufnahme und eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt
zu Studienbeginn, 3. und 6. Monat
Veränderung des Knochenvolumens
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3. und 6. Monat
Unmittelbar postoperativ wird eine Panoramaröntgenaufnahme und eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt
zu Studienbeginn, 3. und 6. Monat
Veränderung der vertikalen Knochenhöhe des Knochens
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3. und 6. Monat
Unmittelbar postoperativ wird eine Panoramaröntgenaufnahme und eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt
zu Studienbeginn, 3. und 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Nach 1 woche

Dies wird anhand einer 10-Punkte-Visuellen Analogskala (VAS) in der 1. Woche postoperativ beurteilt.

(0-1=keine, 2-4=leicht-mäßig, 8-10=schwer)
Nach 1 woche
Postoperatives Ödem
Zeitfenster: Nach 1 woche
  • Keine (keine Entzündung).
  • Leicht (auf das Operationsfeld beschränkte intraorale Schwellung).
  • Mäßig (extraorale Schwellung im Operationsbereich).
  • Schwerwiegend (extraorale Schwellung, die sich über die Operationszone hinaus ausbreitet
Nach 1 woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Trephine osteotomy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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