Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trefiini-osteotomia lateraalisessa sinusliftissä

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman

Lateraalinen sinus-lift-tekniikka Trefiini-osteotomialla ja implantin samanaikainen sijoittaminen (kliininen tutkimus)

Trefiini-osteotomiaa käytettiin poskionteloiden lateraalisessa nostotekniikassa, joka liittyi poskiontelon pohjan augmentaatioon käyttämällä autogeenista luuta, joka oli tuloksena implantin poraamisesta erityisillä trefiiniporoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 14 potilasta, joille suoritettiin lateraalinen poskiontelotekniikka käyttämällä trefiini-osteotomiaa ja samanaikaisesti implanttia.

Poskiontelon pohjan augmentaatio autogeenisellä luusiirreellä, joka on seurausta implanttikohdan valmistelusta trefiiniporauksilla.

Implanttien stabiilius ja komplikaatioiden, kuten Schneiderin kalvon perforaatio ja verenvuoto, määrä arvioidaan.

Potilaat antavat myös subjektiivisen arvionsa leikkauksen jälkeisestä kivusta ja turvotuksesta. Pystysuora luun korkeus, joka saavutetaan, arvioidaan röntgenkuvauksella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia edustavat potilaat, jotka tarvitsevat implantin sijoituksen takaleukaan.
  • Ikä 20-50 vuoden välillä.
  • Hampaiden poisto implanttipaikoista tehtiin vähintään 4 kuukautta ennen leikkausta.
  • Luun jäännöskorkeus alveolaarisen luun harjan ja poskiontelon pohjan välillä on 4-6 mm.
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita ja täysin kykeneviä noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Poskionteloiden sairaudet (sinusiitti, pitkäaikainen nenän tukos)
  • Mikä tahansa leikkauksen vasta-aiheinen sairaus (esim. hallitsematon diabetes)
  • Raskaat tupakoitsijat
  • Akuutit suun infektiot
  • Huono suuhygienia
  • Pään ja kaulan alueen sädehoidon tai kemoterapian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Poskiontelon nosto trefiini-osteotomialla
Menettely: Trefiini osteotomia
  • Käyttämällä trefiiniä suorassa implanttikäsikappaleessa (noin 1800 rpm) runsaalla huuhtelulla luun ylikuumenemisen välttämiseksi, pyöreä luuleikkaus tehdään 4–5 mm alveolaarisen harjanteen yläpuolelle.
  • Trefiini on sijoitettu kohtisuoraan sivuseinään nähden, jolloin ulkokuori poistetaan erittäin hellävaraisella kosketuksella, jotta vältetään Schneiderin kalvon repeäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos implantin stabiilisuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Tämä mitataan implantin stabiliteettimittarilla (OsstellTM)
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
luun tiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa
Panoraamaröntgenkuvaus tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen ja kartiosädetietokonetomografia (CBCT)
lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa
luun tilavuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa
Panoraamaröntgenkuvaus tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen ja kartiosädetietokonetomografia (CBCT)
lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa
luun pystysuuntaisen luun korkeuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa
Panoraamaröntgenkuvaus tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen ja kartiosädetietokonetomografia (CBCT)
lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua

Tämä arvioidaan käyttämällä 10-pisteistä Visual Analogue Scalea (VAS) ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen.

(0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä - kohtalainen, 8-10 = vaikea)
1 viikon kuluttua
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
  • Ei mitään (ei tulehdusta).
  • Lievä (suunsisäinen turvotus rajoittuu leikkausalueelle).
  • Keskivaikea (ulkopuolinen turvotus leikkausalueella).
  • Vaikea (ulkopuolinen turvotus, joka leviää kirurgisen alueen ulkopuolelle
1 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hams Hamed Abdelrahman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trephine osteotomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinus Lift

Kliiniset tutkimukset Trefiini osteotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa